ЛІКОПІД® таблетки 10 мг, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ЛІКОПІД® таблетки 10 мг
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування Лікопід таблетки 10 мг
Торгівельна назва препарату: Лікопід®Групувальна назва: Глюкозамінілмурамілдіпептид &Хімічна назва: [4-О-(2-ацетиламіно-2) -дезокси-β-D-глюкопіранозіл)-N-ацетилмураміл]-L-аланіл-D-α-глутаміламід.Лікарська форма: таблетки.Склад: Активна речовина: глюкозамінілмурамілдіпептід (ГМДП) – 10,0 мг. Допоміжні речовини: лактоза моногідрат – 184,7 мг, цукор (сахароза) – 12,5 мг, крохмаль картопляний – 40 мг, метилцелюлоза – 0,3 мг, кальцію стеарат – 2,5 мг.
Опис: Круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична група: Імуномодулюючий засіб.Код АТХ: [LO3A]
Фармакологічні властивості:
Діюча речовина таблеток Лікопід - глюкозамінілмурамілдіпептід (ГМДП) - являє собою синтетичний аналог структурного фрагмента оболонки (пептидоглікану) бактеріальних клітин. ГМДП є активатором вродженого та набутого імунітету, посилює захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій; має ад'ювантний ефект у розвитку імунологічних реакцій. Біологічна активність препарату реалізуєтьсяза допомогою зв'язування ГМДП із внутрішньоклітинним рецепторним білком NOD2, локалізованим у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів, посилює презентацію ними антигенів, проліферацію Т- та В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл, сприяє нормалізації балансу Th1/Тh2-лімфоцитів у бік переважання Th1. Фармакологічна дія здійснюється за допомогою посилення вироблення ключових інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), фактору некрозу пухлин альфа, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат збільшує активність природних кілерних клітин. Лікопід має низьку токсичність (ЛД50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 49000 разів). В експерименті при пероральному способі введення в дозах, що у 100 разів перевищують терапевтичну, препарат не надає токсичної дії на центральну нервову та серцево-судинну системи; не викликає патологічних змін із боку внутрішніх органів. Лікопід не надає ембріотоксичної та тератогенної дії, не викликає хромосомних, генних мутацій. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, отримані дані про протипухлинну активність Лікопіду (ГМДП).Фармакокінетика: Біодоступність препарату при пероральному прийомі становить 7-13%. Ступінь зв'язування з альбумінами крові слабкий. Час досягнення максимальної концентрації (tmax) – 1,5 години після прийому. Період напіввиведення (t1/2) - 4,29 години. Активних метаболітів не утворює, виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді.
Показання для застосування:
Препарат застосовується у дорослих у комплексній терапії захворювань, що супроводжуютьсявторинними імунодефіцитними станами: - гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення; - інфекції, що передаються статевим шляхом (папіломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз); - герпетична інфекція (включаючи офтальмогерпес); - псоріаз (включаючи псоріатичний артрит); - туберкульоз легень;
Протипоказання:
Підвищена чутливість до глюкозамінілмурамілдипептиду та інших компонентів препарату; вагітність та лактація; аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення; стани, що супроводжуються фебрильною температурою (38°С) на момент прийому препарату; рідко зустрічаються вроджені порушення обміну речовин: алактазія, галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; застосування при аутоімунних захворюваннях не рекомендується внаслідок відсутності клінічних даних.
Спосіб застосування та дози:
Лікопід® застосовують внутрішньо або сублінгвально натщесерце, за 30 хвилин до їди.При пропусканні прийому препарату, якщо минуло не більше 12 годин від запланованого часу, Ви можете прийняти пропущену дозу; у випадку, якщо минуло більше 12 годин від запланованого часу прийому, необхідно прийняти лише дозу, що слідує за схемою, і не приймати пропущену. Корекції дози в окремих груп пацієнтів (особи похилого віку, пацієнти з порушенням функції печінки, пацієнти з порушенням функції нирок) не потрібні. та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші): по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів.Хронічні, рецидивні інфекціїверхніх та нижніх дихальних шляхів (у стадії загострення та у стадії ремісії): Лікопід® приймають 3 курсами по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів, з перервою між курсами в 20 днів.Герпетична інфекція: по 1 таблетці 3 рази на добу всередину або під язик протягом 10 днів. Дорослі:Хронічні інфекції дихальних шляхів: по 2 таблетки 1 раз на добу під мова протягом 10 днів.Гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші): по 2 таблетки 2-3 рази на добу під язик протягом 10 днів.Герпетична інфекція: по 2 таблетки 3 рази на добу всередину або під язик протягом 10 днів. Профілактика (дорослі): для профілактики або зниження сезонної захворюваності на ГРЗ та частоти загострень захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів Лікопід приймають по 1 таблетці 3 рази на добу під язик протягом 10 днів.
Запобіжні заходи при застосуванні: Кожна таблетка Лікопід® 10 мг містить сахарозу в кількості 0,001 х.е. (хлібних одиниць), що слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Кожна таблетка Лікопід® 10 мг містить 0,184 г лактози, що слід враховувати хворим, які страждають на гіполактазію (непереносимість лактози, при якому в організмі спостерігається зниження рівня лактази — ферменту, необхідного для перетравлення лактози).
З обережністю:
Лікопід® 10 мг застосовується з обережністю в осіб похилого віку, суворо під контролем лікаря.
Симптоми передозування, заходи щодо надання допомоги при передозуванні:
Випадки передозування невідомі. Виходячи з фармакологічних властивостей препарату, у разі його передозування може спостерігатися підвищення температури тіла до субфебрильних (до37,9 ° С) значень. За потреби проводиться симптоматична терапія (жарознижувальні засоби), призначаються сорбенти. Специфічний антидот невідомий.
Побічна дія:
Часто (1-10%) — на початку лікування може спостерігатися короткочасне підвищення температури тіла до субфебрильних значень (до 37,9°С), що не є показанням до відміни препарату. Рідко (0,01-0,1%) ) - короткочасне підвищення температури тіла до фебрильних значень (38,0 ° С). При підвищенні температури тіла більше 38,0°С можливий прийом жарознижувальних засобів, що не знижує фармакологічних ефектів таблеток Лікопід®. Дуже рідко (менше 0,01%) діарея. Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Препарат підвищує ефективність протимікробних препаратів, відзначається синергізм щодо противірусних та протигрибкових препаратів. Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату. Глюкокортикостероїди знижують біологічний ефект Лікопіду.
Особливі вказівки:
На початку прийому Лікопіду 10 мг можливе загострення симптомів хронічних та латентно-протікаючих захворювань, пов'язане з основними фармакологічними ефектами препарату. У осіб похилого віку Лікопід 10 мг застосовується з обережністю, суворо під контролем лікаря. Пацієнтам похилого віку рекомендується розпочинати лікування з половинних доз (1/2 від терапевтичної), за відсутності побічних ефектів підвищуючи дозу препарату до необхідної терапевтичної. Рішення про призначення препарату Лікопід таблетки 10 мг пацієнтам із поєднанням діагнозів «псоріаз» та «подагра» повинен приймати лікар при оцінціспіввідношення ризик/користь, внаслідок наявності потенційного ризику загострення подагричного артриту та набряку суглоба. У разі прийняття лікарем рішення про призначення Лікопід таблетки 10 мг у ситуації поєднання у пацієнта діагнозів «псоріаз» та «подагра» лікування слід починати з низьких доз, за відсутності побічних ефектів, підвищуючи дозу до терапевтичної.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.
Термін придатності 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек Відпускають за рецептом.
Форма випуску Таблетки по 10 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Умови зберігання У сухому захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Власник Реєстраційного Посвідчення ЗАТ «Пептек», Україна 117997, м. Москва, вул. Міклухо-Маклая, будинок 16/10 тел./факс: + 7 (495) 330-74-56 www.peptek.ru www.licopid.ru
Виробник 1. ЗАТ "Пептек", Україна 117997, Москва, вул. Міклухо-Маклая, будинок 16/10 тел./факс: + 7 (495) 330-74-56 2. ЗАТ «ЗіО-Здоров'я»: Україна 142103, Московська область, м. Подільськ, вул. Залізнична, будинок 2 тел.: + 7 (495) 642-05-42 факс: + 7 (495) 642-05-43
Адреса виробництва 1. ЗАТ "Пептек", Україна. 117997, Москва, вул. Міклухо-Маклая, будинок 16/10. тел./факс: (495) 330-74-56 2. ЗАТ «ЗіО-Здоров'я»: Україна 142103, Московська область, м.Подільськ, вул. Залізнична, будинок 2 тел.: + 7 (495) 642-05-42 факс: + 7 (495) 642-05-43