Локоїд - офіційна інструкція із застосування, аналоги

Реєстраційний номер

Торгівельна назва: Локоїд ®

Міжнародна непатентована назва: Гідрокортизон (Hydrocortison)

Лікарська форма: мазь для зовнішнього застосування

Cзалиш: В 1 г мазі міститься: Активна речовина: гідрокортизону 17-бутират -1 мг, Допоміжні речовини: поліетиленова мазева основа (масло вазелінове 95%, поліетилен 5%) – q.s. до 1,0 г.

Опис: напівпрозора, від світло-сірого до майже білого кольору однорідна м'яка, жирна мазь.

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Код АТХ: D07АВ02

Фармакокінетика Всмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, в основному в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Більша частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та в подальшому в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками і через кишечник.

Показання для застосування Поверхневі, неінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикостероїдів захворювання шкіри:

- дерматити, у тому числі атопічний, контактний, себорейний; - екзема; - псоріаз.

- гіперчутливість до гідрокортизону чи допоміжних компонентів препарату. – бактеріальні інфекції шкіри (стрепто- та стафілодермії, грамнегативний фолікуліт тощо); - вірусні інфекції шкіри (простий герпес, вітряна віспа,оперізуючий лишай і т.д.) - грибкові інфекції шкіри; - туберкульозні та сифілітичні ураження шкіри; - паразитарні інфекції шкіри; - неопластичні зміни шкіри (доброякісні та злоякісні пухлини); - акне, розацеа, періоральний дерматит; - поствакцинальний період; - порушення цілісності шкірних покривів (рани, виразки);

З обережністю: вагітність, період лактації.

Вагітність та лактація Глюкокортикостероїди проникають через плаценту. Вплив на плід може бути особливо вираженим при нанесенні препарату великі поверхні. Немає даних про кількість гідрокортизону, що виділяється із грудним молоком; рекомендується дотримуватись особливої ​​обережності при призначенні препарату в період лактації.

Спосіб застосування та дози Зовнішньо. Локоїд у формі мазі використовується при підгострих та хронічних процесах, особливо при наявності ліхеніфікації, інфільтрації, сухості. Препарат наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу. При появі позитивної динаміки кратність застосування препарату можна зменшити до 2-3 разів на тиждень. Для покращення проникнення препарат наносять масажними рухами. У випадках резистентного перебігу захворювань, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових областях, колінах, препарат можна застосовувати під оклюзійними пов'язками. Доза препарату, яка використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г.

Побічна дія Місцеві реакції: Подразнення шкіри, в окремих випадках – інші місцеві реакції, характерні для зовнішньої стероїдної терапії. Системні реакції: При тривалому застосуванні, нанесенні на великі поверхні та/або використанні оклюзії можуть спостерігатися побічні ефекти, характерні для системнихглюкокортикостероїдів. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів при застосуванні Локоїду нижчий, ніж при використанні фторованих стероїдів.

Передозування Даних про передозування Локоїда немає. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення описаних вище побічних ефектів. При появі симптомів гіперкортицизму препарат слід відмінити.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами Даних про лікарські взаємодії Локоїда немає.

Особливі вказівки Не слід наносити Локоїд на періорбітальну область у зв'язку з ризиком розвитку глаукоми. При систематичному потраплянні на кон'юктиву виникає ризик збільшення внутрішньоочного тиску.

Будь-які глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування у формі мазі не бажано застосовувати на волосистій частині голови, а також при гострому запаленні (особливо ексудативному). Для лікування стероїд-чутливих шкірних уражень, що локалізуються в області обличчя, складок, геніталій, а також на ділянках шкіри з рясним волосяним покривом краще використовувати інші лікарські форми Локоїда (крем, кріло).

Препарат не бажано використовувати за наявності атрофічних змін шкіри.

Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при нанесенні на великі ділянки ураження, тривалому застосуванні, використанні оклюзії та дитячому віці.

За відсутності ефекту протягом 2-х тижнів безперервного лікування слід уточнити діагноз.

Як і при використанні будь-якого глюкокортикостероїдного препарату, бажано обмежувати тривалість застосування та курсову дозу мінімально достатньою для усунення шкірного процесу.

Застосування в педіатрії Можливо застосування у дітейз 6-ти місячного віку. У випадках застосування препарату у дітей, на ділянку обличчя або під оклюзійні пов'язки тривалість курсу лікування необхідно скорочувати.

При використанні в дітей віком площа поверхні шкіри, яку наноситься препарат, має перевищувати 20% від загальної.

У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу слід спостерігати за масою тіла, зростанням, рівнем кортизолу плазми. У дослідженні у дітей, які отримували по 30-60 г Локоїда на тиждень протягом 4-х тижнів у порівнянні з 1% маззю гідрокортизону, у жодної дитини не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз, при цьому відмінностей гідрокортизону 17-бутирату за цим показником від звичайного гідрокортизону немає.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Даних про вплив Локоїда на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.

Форма випуску Мазь для зовнішнього застосування 0,1%. По 30 г мазі поміщають в алюмінієву тубу з алюмінієвою мембраною і ковпачком з поліетилену високої щільності, що нагвинчується. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Умови зберігання При температурі не вище 25°C. У недоступному для дітей місці.

Термін придатності 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек Без рецепта лікаря.

Виробник «Теммлер Італія С.р.Л.», Італіядля «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нідерланди

Пакувальник і випускаючий контроль «Теммлер Італія С.р.Л.», Віа Деле Індустрі, 2,20061 Каругате, Мілан, Італія

або ЗАТ «ОРТАТ», Україна 157092, Костромська обл., Сусанінський район, с. Північне, м-н Харитоново.

Претензії щодо якості приймаються Представництвом компанії в Москві Адреса Представництва компанії «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нідерланди): 109147 Москва, вул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр

---