Макрогол (Macrogolum)- опис речовини, інструкція,застосування, протипоказання та формула
Зміст
Структурна формула
українська назва
Латинська назва речовини Макрогол
Фармакологічна група речовини Макрогол
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Фармакологія
Осмотичний проносний засіб. Високомолекулярна речовина, що є довгими лінійними полімерами, які за допомогою водневих зв'язків здатні утримувати молекули води. Збільшує осмотичний тиск і об'єм рідини, що міститься в кишечнику, посилюючи перистальтику. Збільшує обсяг хімусу, попереджає втрату електролітів із каловими масами. Відновлює рефлекс евакуації, не змінює рН хімусу.
Проносний ефект проявляється через 24-48 годин після прийому.
Фармакокінетичні дослідження підтверджують відсутність абсорбції та метаболізму макроголу при пероральному прийомі.
Застосування речовини Макрогол
У дорослих: підготовка до ендоскопічного або рентгенологічного дослідження товстої кишки, а також до оперативних втручань, які потребують відсутності вмісту кишечнику; симптоматичне лікування запору.
У дітей: симптоматичне лікування запору у дітей віком від 6 міс.
Протипоказання
Підвищена чутливість до макрогола; дегідратація; хронічна серцева недостатність; виразка шлунка; поширена злоякісна пухлина або інше захворювання товстої кишки, що супроводжується великим ураженням слизової оболонки кишківника; повна чи часткова кишкова непрохідність, і навіть підозра на кишкову непрохідність; прорив або ризик прокидання стінки кишечника; тяжкі запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон; порушення випорожнення шлунка (в т.ч.гастропарез), біль у животі неясної етіології.
Обмеження до застосування
Язвений коліт; пацієнти з порушенням ковтального рефлексу; рефлюкс-езофагіт; пригнічення свідомості; порушення функції нирок; схильність до розвитку водно-електролітного дисбалансу; неврологічні порушення; порушення рухових функцій; схильність до аспірації; вагітність; літній вік.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності можливе, якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода (у зв'язку з недостатністю даних для оцінки впливу макроголу на плід).
Оскільки макрогол не абсорбується із ШКТ, застосування в період грудного вигодовування можливе за погодженням з лікарем.
Побічні дії речовини Макрогол
Побічні дії, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень у 600 пацієнтів, мали транзиторний характер, стосувалися переважно ШКТ і спостерігалися з такою частотою: часто (більше 1/100, менше 1/10); рідко (понад 1/1000, менше 1/100); дуже рідко (менше 1/10 000).
З боку шлунково-кишкового тракту:часто - здуття живота та/або біль, нудота, діарея; рідко - блювання, невідкладний позивок до дефекації та нетримання калу.
Додаткова інформація, отримана при постмаркетингових спостереженнях, включала: дуже рідко - випадки гіперчутливості (шкірний свербіж, кропив'янка, минущий (транзиторний) висип, набряк обличчя, набряк Квінке та окремі випадки анафілактичного шоку).
Невідома частота виникнення діареї, що призводить до розладу електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення.
Побічні дії, що стосуються шлунково-кишкового тракту, були мінімальними і мали тимчасовий характер у клінічних дослідженнях за участю 147 дітей у віцівід 6 місяців до 15 років.
Розлади шлунково-кишкового тракту:часто - діарея та абдомінальний біль; рідко – метеоризм, нудота та блювання. Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів у періанальній ділянці.
Побічні дії, які можуть бути оцінені з урахуванням наявних даних: реакції гиперчувствительности.
Взаємодія
Діарея, спричинена застосуванням препарату, може призвести до порушення абсорбції інших одночасно прийманих ЛЗ. У разі одночасного прийому препарату з іншими ЛЗ його рекомендується призначати через 2 години після їх прийому.
Одночасний прийом макроголу та дигоксину призводить до зниження ступеня всмоктування останнього у кишечнику.
Передозування
Перевищення дози може призводити до порушення водно-електролітного балансу, розвитку діареї, яка, як правило, припиняється самостійно через 1-2 доби після відміни препарату.
Шляхи введення
Запобіжні заходи Макрогол
Пацієнтам похилого віку із різними супутніми захворюваннями рекомендують застосовувати під медичним контролем.
Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність повідомити лікаря про всі одночасно застосовувані ЛЗ.
У разі розвитку діареї необхідний особливий контроль та моніторинг електролітного складу крові у пацієнтів, схильних до розвитку електролітних порушень.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з виразковим колітом через високий ризик перфорації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.