Medicus Amicus - Форкал мазь - нові можливості у лікуванні пспоріазу
Солошенко Е.М. ДП «Інститут дерматології та венерології АМНУ»
Псоріаз - одне з найпоширеніших (хворіє на 2 - 4 % населення різних країн світу) хронічних часто рецидивуючих системних мультифакторних дерматозів, для якого, поряд з ураженням шкіри (посилене розмноження клітин епідермісу, порушення процесів утворення кератину, запальна реакція в дермі), характерна поразка суглобів, волосистої частини голови та нігтів.
Головне завдання терапевтичних заходів при псоріазі полягає у нормалізації процесів поділу кератиноцитів. Вирішують її за допомогою різних лікарських препаратів та фізичних факторів. До них можна віднести ароматичні ретиноїди, імунодепресанти, цитостатики, фотохіміотерапію, селективну фототерапію, кліматотерапію (ультрафіолетове опромінення) та ін. Проте всі вони не можуть бути кваліфіковані як специфічні антипсоріатичні засоби, оскільки впливають і на здорові тканини, нерідко викликаючи.
З урахуванням того, що терапія при псоріазі повинна не тільки пригнічувати проліферацію кератиноцитів епідермісу та нормалізувати їх диференціювання, а й знімати запалення, доводиться поєднувати препарати системної та зовнішньої (залежно від клінічної форми, поширеності ураження, стадії захворювання та супутньої патології) терапії.
Перед зовнішньою терапією ставляться завдання, які враховують стадію псоріазу. Так, у прогресуючій стадії потрібні протизапальні засоби (0,5–2% саліциловий крем або мазь, 1% сірчано-саліциловий крем). У стаціонарній та регресуючій стадії застосовують кератолітичні (2–5% саліцилова мазь), що розсмоктують (10–30% нафталанова мазь, 5–10% іхтіолова та 5–10% сірчана мазі, 2,5–5% сірчано-мазь) і дратівливі засоби. На всіх стадіях використовують кортикостероїдні засоби (КС) у вигляді мазей та лосьйонів.
До останнього часу в Україні були відсутні препарати кальцитріолу для зовнішньої терапії псоріазу, що суттєво звужувало арсенал сучасних лікарських засобів для лікування цього захворювання. В даний час ситуація змінилася - компанія Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд» представляє новий сучасний негормональний препарат для лікування псоріазу – Форкал® мазь (діюча речовина кальцитріол 3 мкг/г), що не має аналогів на фармринку України. Мазь випускається в тубах по 30 та 100 г.
Середня тривалість лікування Форкал® маззю становить 6 тижнів, при необхідності допустимо більш тривале лікування, а також використання препарату як підтримуюча терапія протягом 1 року.
Терапевтичний ефект зазвичай розвивається протягом 1 – 2 тижнів лікування. Першою ознакою після початку лікування маззю є зникнення лусочок, потім повільне сплощення папул та зменшення гіперемії шкіри. Подальше покращення стану відзначається при більш тривалій терапії, яка може тривати 6-8 тижнів та більш тривалий час.
Форкал® мазь не рекомендується наносити одночасно з саліциловою кислотою та препаратами, що її містять, т.к. при одночасному застосуванні з аналогами вітаміну Д3 саліцилова кислота повністю їх руйнує.
Проведені подвійні сліпі плацебоконтрольовані дослідження Форкал® мазі (кальцитріол 3 мкг/г) у пацієнтів із хронічним бляшковим псоріазом продемонстрували її високу клінічну ефективність, оскільки повну клінічну ремісію було досягнуто у 48% пацієнтів порівняно з 7% у групі плацебо.
Лікування Форкал® маззю хворих на бляшковий псоріаз легкої тасередньої тяжкості з ураженням не більше 35% шкірного покриву протягом 12 тижнів свідчило, що ефективність терапії прогресивно збільшувалася залежно від її тривалості (відсоток хворих із досягнутою клінічною ремісією – 11,6% через 4 тижні лікування, 28,3% через 8 тижнів) та 63,3% через 12 тижнів).
Комбінація Форкал мазі з маззю, що містить КС, більш ефективна, ніж монотерапія цими препаратами, дозволяє зменшити дозу КС і, відповідно, побічні ефекти, що виникають при лікуванні КС. У проведеному в 2001 р. клінічному дослідженні було показано, що комбінована терапія бляшкового псоріазу маззю кальцитріолу 3 мкг/г (Форкал® мазь) і маззю, що містить бетаметазону валеріат (кожна накладалася на вогнище ураження окремо, 1 раз на день) ефективною, як монотерапія маззю, що містить бетаметазону валеріат, що застосовується 2 рази на день. У 2003 р. було проведено клінічне дослідження «Мазь кальцитріолу та крем клобетазолу пропіонат: новий режим у лікуванні бляшкового псоріазу». У цьому дослідженні хворі отримували комбіновану терапію – 1 раз на день (ввечері) наносили мазь кальцитріолу (3 мкг/г) та 1 раз на день (вранці) наносили крем клобетазолу пропіонату 0,05%. Курс лікування становив 2-4 тижні. Клінічної ремісії було досягнуто більш ніж у 50% пацієнтів вже через 2 тижні лікування.
Тому перспективно призначати мазь Форкал® за схемою двоступінчастої терапії:
перший ступінь - використання комбінації Форкал мазь + КС мазь протягом 2-4 тижнів (роздільна нанесення - вранці КС мазь, увечері Форкал мазь); другий ступінь – для подальшого лікування та підтримуючої терапії – мазь Форкал® 2 рази на добу протягом від 4 тижнів (максимум) 1 року.
Таким чином, завдяки здібностінормалізувати процеси проліферації та кератинізації новий негормональний препарат Форкал® мазь можна рекомендувати для тривалої зовнішньої патогенетичної терапії псоріазу як препарат першого вибору.
1. В.В. Володимирів. Діагностика та лікування шкірних хвороб. Москва. 1995. 2. С.І. Довжанський, С.Р. Утц. Псоріаз. Саратов. 1992. 3. Шкірні та венеричні хвороби. За ред. Ю.К. Скрипкіна. Москва. Медицина. том 2, 1995. 4. Л.В. Меньшикова. Ефективність лікування хворих на псоріаз на Мертвому морі (Ізраїль). У сб. Нове в діагностиці та лікуванні захворювань, що передаються статевим шляхом, та хвороб шкіри. Москва, 1997; 73-4. 5. Roenigk H., Maibach Н. Psoriasis. 2nd ed. 1990. 6. Weinstein G., Gottliеb A. Therapy of Moderate-to-Severe Psoriasis. 1993. 7. Langer A, Stapar W. Ефективність та терапія topical calcitriol 3 mcg/g в psoriasis treatment. Br.J Dermatol 2001; 144 (Suppl 58): 11-16. 8. Lahfa M, Mrowietz U, Koenig M, Simon JC. Calcitriol ointment і clobetasol propionate cream: як новий режим для лікування plaque psoriasis. Eur J Dermatol. 2003 May-Jun;13(3):261-5.