МЕСАЛАЗОЛ Супозиторії 500мг №14 загальна інформація та опис, властивості, показання до застосування,

НАШІ ВИМОГИ: * не менше 5 років досвіду роботи на посаді менеджера у провідних фармацевтичних компаніях * лікарі-неврологи * вік: 35-50 * водійські права

Життя коротке, шлях мистецтва довгий, можливість швидкоплинна, досвід оманливий, судження важке. Тому не тільки сам лікар повинен використовувати все необхідне у справі, а й хворий, і оточуючі, і всі зовнішні обставини повинні сприяти лікареві в його діяльності.

Загальні відомості Засіб, що використовується в колопроктології

Склад лікарської форми: 1 супозиторій 250 мг містить: Діюча речовина: мезаламін 250 мг. Допоміжні речовини: гліцериди напівсинтетичні - кількість достатня для отримання супозиторія масою 2,0 г. 1 супозиторій 500 мг містить: Діюча речовина: мезаламін 500 мг. Допоміжні речовини: спирт цетиловий, натрію докузат, гліцериди напівсинтетичні - кількість достатня для отримання супозиторія масою 2,0 г.

Опис ЛЗ: Супозиторії циліндроконічної форми; колір - від світло-жовтого до світло-коричневого, сірого або сірого з рожевим відтінком. Допускається неоднорідність забарвлення у вигляді вкраплень або мармуровості. На поперечному перерізі допускається наявність пористого повітряного сердечника і воронкоподібної виїмки.

Фармакологічні властивості: Мезалазол має місцеву протизапальну дію.

Фармакодинаміка: Протизапальна дія обумовлена інгібуванням активності нейтрофільної ліпооксигенази та синтезу метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів та лейкотрієнів). Месаламін гальмує утворення цитокінів у слизовій оболонці кишечника, гальмує міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Також має антиоксидантну дію: зв'язує та руйнує вільні радикали кисню. Має антибактеріальну дію щодо кишкової палички та деяких коків (проявляється в товстому кишечнику). Фармакокінетика: При застосуванні супозиторіїв вивільнення та розподіл месаламіну відбувається у прямій та сигмоподібній кишках, абсорбція препарату в системний кровотік низька і становить близько 10-30%. Незначна кількість проходить плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко. Зв'язування месаламіну з білками плазми становить близько 40-50%, N-ацетил-5-АСК – близько 80%. Метаболізується у слизовій оболонці кишечника та в печінці у неактивний метаболіт – N-ацетил-5-АСК. Період напіввиведення месаламіну становить близько 40 хвилин, N-ацетил-5-АСК – близько 70 хвилин. Месаламін та його метаболіти виводяться нирками (50%) із сечею (головним чином в ацетильованій формі) та через кишечник (40%) із калом. При ректальному введенні в сечі виявляється 10-30% дози.

Показання: Неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, проктит, проктосигмоїдит у стадії загострення та профілактика їх рецидивів.

Спосіб застосування та дози: Ректально. Дорослим на стадії загострення по одному супозиторію по 500 мг 3 рази на добу, добова доза – 1,5г. Для профілактики рецидивів призначають по одному супозиторію по 250 мг 3 рази на добу, за необхідності протягом кількох років. У важкихУ випадках добова доза може бути збільшена до 3 г (на період не більше ніж на 8-12 тижнів) – по два супозиторії по 500 мг 3 рази на добу. Дітям призначають із розрахунку: при загостренні 40-60 мг/кг ваги на добу, для профілактики рецидивів – 20-30 мг/кг ваги на добу (кратність прийому -3 рази на добу). Тривалість лікування визначається індивідуально.

Протипоказання: Гіперчутливість до саліцилової кислоти та її похідних, тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання крові, геморагічний діатез, дитячий вік (до 2 років).

дискомфорт, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, підвищення рівня ACT, AЛT, рідко – гепатит, панкреатит; тахікардія, артеріальна гіпер-або гіпотензія, біль за грудиною, задишка; протеїнурія, гематурія, анурія в окремих випадках, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність; анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; астенія, головний біль, запаморочення; - Артралгія, міалгія; алопеція; реакції гіперчутливості (висипання, лихоманка, міокардит, перикардит, бронхоспазм, гострий панкреатит, алергічний альвеоліт, синдром червоного вовчака).

Передозування: Випадків передозування не спостерігалося. Можливі симптоми: нудота, блювання, сонливість, слабкість. Лікування: симптоматична терапія (проносні, форсований діурез).

Запобіжні заходи та особливості застосування: Перед застосуванням супозиторіїв необхідно очистити кишечник. Месаламін з обережністю слід призначати хворим із захворюваннями печінки та нирок, з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, з алергічними захворюваннями та схильністю до них. Прізастосування у хворих з вираженими порушеннями функції нирок (недостатність) можлива кумуляція месаламіну. Хворі, що є “повільними ацетиляторами”, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів. Необхідно проводити контроль картини периферичної крові, функції печінки та видільної функції нирок (рівень сечовини та креатиніну в крові) до лікування, через 14 днів після початку лікування, потім 3 рази кожні 4 тижні, після при нормальних результатах – 1 раз на три місяця, а також після закінчення терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: При взаємодії Месалазолу з: антикоагулянтами можливе посилення їхньої дії; глюкокортикоїдами можливе посилення їх ульцерогенної дії на слизову оболонку шлунка; рифампіцин послаблює туберкулостатичний ефект; фуросемідом, спіролактоном послаблює їх діуретичну дію; пропеніцидом, сульфінпіразоном можливе ослаблення урикозуричного ефекту; метотрексатом підвищує його токсичність; протидіабетичними засобами (похідними сульфонілсечовини) можливе посилення їх гіпоглікемічного ефекту; Вагітність та лактація Месалазол слід застосовувати тільки в тих випадках, коли позитивний ефект від його застосування перевершує ризик розвитку можливих побічних дій.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління потенційно небезпечними механізмами: Месалазол не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління потенційно небезпечними механізмами.