Міакальцик (Кальцитонін) інструкція, застосування, ціни, аналоги

Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.

Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Alciton, Azucalcit, Biostin, Cadens, Calci, Calcimar, Calcinase, Calciplus, Calcitrin, Calsyn, Casalm, Cibacalcin, Citonina, Crocalcin, Genecalcin, Iricalcin, Latonina, Neostesin, Norcal , Osteodon, Osteos, Osticalcin, Ostifix, Ostosalm, Ostospray, Rocalcic, Rulicalcin, Salcat, Salmoncal, Skecalin, Steocalcin, Tonocalcin, Zycalcit.

Всі препарати, які застосовуються для лікування патології кісткової тканини, тут.

Препарати, що містять кальцитонін (Calcitonin, код АТХ (ATC) H05BA01):

Часті форми випуску (більше 100 пропозицій в аптеках Москви)Форми випуску, що рідко зустрічаються (менше 100 пропозицій в аптеках Москви)

Назва	Форма випуску	Упаковка, шт	Країна виробник	Ціна у Москві, р	Пропозицій у Москві
Міакальцик (Miacalcic)	розчин для ін'єкцій 100МЕ в 1 мл	5	Швейцарія, Новартіс	799 (середня 1130) -1350	309↘
Вепрена (Veprena)	Спрей назальний, 1 доза - 200МЕ, 14 доз у флаконі 2мл	1 та 2	Україна, Натива	за 1 шт: 767- (середня 1165↗) -1619; за 2 шт: 1047- (середня 1677↗) - 2139	250↗
Алостін (Alostin)	Спрей назальний, 1 доза - 200МЕ, 14 доз у флаконі 2мл	2	Канада, Апотекс	2635	1↘
Міакальцик (Miacalcic)	Спрей назальний, 1 доза - 200МЕ, 14 доз у флаконі 2мл	1 та 2	Франція, Новартіс	ні	ні

Міакальцик (Кальцитонін) - офіційна інструкція ззастосування. Препарат рецептурний, інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Препарат, що впливає фосфорно-кальцієвий обмін. Засіб для лікування остеопорозу.

Фармакологічна дія

Гормон, що виробляється С-клітинами щитовидної залози, є антагоністом паратиреоїдного гормону і разом із ним бере участь у регуляції обміну кальцію в організмі.

Структура всіх кальцитонінів представлена одним ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких неоднакова у різних видів. Оскільки кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (порівняно з кальцитонінами ссавців), його дія виражена найбільшою мірою як за силою, так і за тривалістю.

Пригнічуючи активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, кальцитонін лосося суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах із підвищеною швидкістю резорбції, наприклад, при остеопорозі.

Як у тварин, так і у людини було показано, що Міакальцик має аналгетичну активність при болях кісткового походження, яка, мабуть, обумовлена безпосереднім впливом на ЦНС.

Вже після одноразового застосування Міакальцика у людини відзначається клінічно значуща біологічна реакція у відповідь, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну. Тривале парентеральне застосування Міакальцику призводить до суттєвого зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як піридинолін та кісткові ізоферменти лужної фосфатази.

Кальцитонін знижує шлункову та екзокринну панкреатичну секрецію. Ці властивості Міакальцика зумовлюють його ефективність у лікуванні гострого панкреатиту.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Біодоступність кальцитоніну лосося, що застосовується внутрішньом'язово або підшкірно, становить близько 70%.

C max у плазмі досягається протягом першої години. Здається V d становить 0.15-0.3 л/кг. Зв'язування із білками плазми – 30-40%.

Метаболізм та виведення

До 95% кальцитоніну та його метаболітів виводиться із сечею, при чому лише 2% – у незміненому вигляді. T1/2 становить близько 1 год при внутрішньом'язовому введенні і 1-1.5 год - при підшкірному введенні.

Показання до застосування препарату МІАКАЛЬЦИК ®

остеопороз: первинний остеопороз – постменопаузний остеопороз (як ранні, так і пізні стадії), сенільний остеопороз у жінок та чоловіків; вторинний остеопороз, зокрема спричинений терапією глюкокортикоїдами або іммобілізацією;
болі в кістках, пов'язані з остеолізом та/або остеопенією;
кісткова хвороба Педжета (деформуючий остеїт);
гіперкальціємія та гіперкальціємічний криз, обумовлені наступними факторами: остеоліз, викликаний злоякісними пухлинами (карцинома молочної залози, легень, нирок, мієлома), гіперпаратиреоз, іммобілізація, інтоксикація вітаміном D, як для усунення невідкладних станів, так і для тривалого пір, поки не виявиться ефект специфічної терапії основного захворювання;
нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія або хвороба Зудека), обумовлені різними етіологічними та сприятливими факторами, такими як посттравматичний хворобливий остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгії,лікарські нейротрофічні порушення;
гострий панкреатит (у складі комбінованої терапії).

Режим дозування спрею назального

Препарат застосовують інтраназально.

Для лікування остеопорозу рекомендується доза 200 МО на добу. З метою профілактики прогресивної втрати кісткової маси одночасно із застосуванням Міакальцику у формі дозованого назального спрею рекомендується призначення адекватних доз кальцію та вітаміну D. Лікування слід проводити протягом тривалого часу.

При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом та/або остеопенією, препарат призначають щодня у добовій дозі 200-400 МО. Добова доза становить 200 МО, може бути введена за 1 раз. Вищі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.

Для досягнення повного аналгетичного ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують та/або збільшують інтервал між введеннями.

При хворобі Педжету препарат призначають щодня у добовій дозі 200 МО. У деяких випадках на початку лікування може знадобитися доза 400 МО на добу, яка призначається у декілька введень. Тривалість лікування становить щонайменше 3 міс; при необхідності вона може бути більшою. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.

При хворобі Педжета тривалість лікування Міакальциком має становити від кількох місяців до кількох років. На фоні лікування відзначається суттєве зниження концентрації лужної фосфатази в крові та екскреції гідроксипроліну із сечею, іноді до нормальних значень. Однак в окремих випадках після початкового зниження значення цих показників можуть зновупідвищитись. У цих випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен вирішити, чи слід скасовувати лікування та коли його можна відновити.

Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; у цьому випадку буде потрібно проведення нового курсу.

При нейродистрофічних захворюваннях надзвичайно важливою є рання постановка діагнозу. Лікування слід розпочинати відразу після підтвердження діагнозу. Призначають по 200 МО на добу (1 введення) щодня протягом 2-4 тижнів. Можливе додаткове призначення по 200 МО через день протягом терміну до 6 тижнів, залежно від динаміки стану пацієнта.

Режим дозування ін'єкційної форми

При остеопорозі призначають препарат підшкірно або внутрішньом'язово у добовій дозі 50 МО або 100 МО щодня або через день (залежно від тяжкості захворювання).

З метою профілактики прогресивної втрати кісткової маси одночасно із застосуванням Міакальцику рекомендується призначення адекватних доз кальцію та вітаміну D.

При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом та/або остеопенією, добова доза становить 100-200 МО щодня. Препарат вводять внутрішньовенно краплинно (у фізіологічному розчині), підшкірно або внутрішньом'язово в декілька введень - до досягнення задовільного клінічного ефекту. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.

При хворобі Педжету призначають препарат підшкірно або внутрішньом'язово в добовій дозі 100 МО щодня або через день.

Тривалість лікування становить щонайменше 3 місяці; при необхідності вона можебути більше. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.

Невідкладне лікування гіперкальціємічного кризу. Оскільки внутрішньовенна інфузія є найбільш ефективним способом введення, саме їй слід віддавати перевагу для лікування невідкладних та інших важких станів.

Міакальцик вводять внутрішньовенно крапельно протягом мінімум 6 годин у добовій дозі 5-10 МО/кг маси тіла в 500 мл фізіологічного розчину. Можливо також внутрішньовенне струменеве повільне введення, при якому добову дозу слід розділити на 2-4 введення протягом дня.

Тривале лікування при хронічній гіперкальціємії.

Щодня підшкірно або внутрішньом'язово в добовій дозі 5-10 МО/кг в 1 або 2 введення. Режим дозування слід коригувати з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта та біохімічних показників. Якщо обсяг необхідної дози Міакальцику перевищує 2 мл, то краще внутрішньом'язової ін'єкції, які слід проводити в різні місця.

При нейродистрофічних захворюваннях надзвичайно важливою є рання постановка діагнозу. Лікування слід розпочинати відразу після підтвердження діагнозу.

Препарат вводять підшкірно або внутрішньом'язово в добовій дозі 100 МО протягом 2-4 тижнів.

Можливе продовження лікування із введенням по 100 МО через день протягом терміну до 6 тижнів залежно від динаміки стану пацієнта.

При гострому панкреатиті Міакальцик застосовують у складі комбінованого консервативного лікування. Вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 300 МО (у фізіологічному розчині) протягом 24 годин до 6 днів поспіль.

Досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у дітей обмежений, у зв'язку з чим неможливо дати рекомендації для цієї вікової групи.

Великий досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у пацієнтів похилого віку свідчитьпро те, що у цій віковій групі не відмічено погіршення переносимості препарату або необхідності змінювати режим дозування.

Те саме стосується хворих із зниженням функції нирок або печінки, хоча дослідження спеціально для цих груп хворих не проводилися.

Побічна дія

Повідомлялося про такі небажані ефекти, як нудота, блювання, запаморочення, незначні припливи крові до обличчя, що супроводжуються відчуттям тепла, артралгія. Нудота, блювання, запаморочення та припливи залежать від дози і частіше виникають при внутрішньовенному, ніж при внутрішньом'язовому або підшкірному введенні. На фоні застосування Міакальцику можливий розвиток поліурії та ознобу, які зазвичай зникають самостійно, і лише в окремих випадках потребують тимчасового зниження дози препарату.

Частота розвитку небажаних явищ, можливо пов'язаних із застосуванням препарату, оцінюється наступним чином: дуже часто (1/100, 1/1000, 1/10000,