Мікосан 150 мг №1 капс
| Протигрибкові засоби » Протигрибкові засоби - Препарати для внутрішнього застосування |
| Santo |
| Хімфарм (Казахстан) |
| Флуконазол* |
| Знято з продажу |
Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан
Інструкція з медичного застосуваннялікарського засобу
Мікосан®
Торгівельна назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Капсули 50 мг, 100 мг та 150 мг.
Склад
Одна капсула містить
активна речовина - флуконазол 50,0 мг 100 мг 150,0 мг, допоміжні речовини: лактоза, целюлоза, мікрокристалічний крохмаль, кальцію стеарат,
склад желатинових капсул
корпус: желатин, титану діоксид Е171
кришечка: желатин, титану діоксид Е171, індигокармін.
Опис
Тверді желатинові капсули №1 з білим корпусом та блакитною кришечкою. Вміст капсул – гранули білого чи майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби системної дії, похідні тріазолу.
Код АТС J02AC01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому препарату внутрішньо флуконазол добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, одночасний прийом їжі не впливає на його всмоктування. Біодоступність становить близько 90%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-1,5 год після прийому. Зв'язок із білками крові становить 11-12%. Флуконазол виводиться в основному нирками (близько 80% - у незміненому вигляді,11% - у вигляді метаболітів). Період напіввиведення – 30 годин.
Фармакодинаміка
Протигрибковий препарат із групи похідних триазолу. Чинить протигрибкову дію, високоселективно інгібує грибковий цитохром Р450 грибів, блокує синтез стеролів у клітині грибів. Препарат ефективний при опортуністичних мікозах. Ефективний щодо грибів роду Candida та Cryptococcus neoformans, а також Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибів роду Microsporum та Trichophyton.
Показання до застосування
- генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (гострий та рецидивуючий), кандидозний баланіт
- кандидоз слизових оболонок: порожнини рота, глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний оральний атрофічний кандидоз (пов'язаний із носінням зубних протезів)
- генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз (з ураженням ендокарда, органів черевної порожнини, органів дихання, очей та сечостатевих органів), у тому числі у хворих, які отримують курс цитостатичної або імунодепресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що спричиняють їх – лікування та профілактика
- мікози шкіри: стоп, тіла, пахвинної області, оніхомікоз, лишай, шкірні кандидозні інфекції.
- глибокі ендемічні мікози (кокцидіоїдоз, споротрихоз та гістоплазмоз) у хворих з нормальним імунітетом
- криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), як у хворих з нормальною імунною відповіддю, так і у хворих з різними формами імунодепресії (у тому числі у хворих на СНІД, при трансплантації органів)
- профілактика грибковихінфекцій у хворих на СНІД та злоякісні пухлини на фоні хіміо- або променевої терапії.
Спосіб застосування та дози
Мікосан у капсулах слід приймати внутрішньо, запиваючи водою, найкраще приймати в один і той же час дня. Препарат можна приймати як під час їжі, так і в проміжках між їдою.
Дорослим
- при вагінальному кандидозі – 150 мг одноразово. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу – 150 мг 1 раз на місяць протягом 4-12 місяців.
- для профілактики кандидозу – 50-300 мг 1 раз на добу залежно від ступеня ризику грибкової інфекції.
- при атрофічному оральному кандидозі, пов'язаному з носінням зубних протезів – 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів (за умови дезінфекції протезів антисептичними засобами)
- при інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу), наприклад, езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок – 50-100 мг 1 раз на добу протягом 14-30 днів.
- при кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях: 400 мг/добу в перший день, далі – 200 мг/добу. Тривалість курсу лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту терапії (при криптококових менінгітах становить мінімум 6-8 тижнів)
- при баланіті, викликаному Candida – 150 мг на добу одноразово
- при ураженнях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри пахової області та кандидозах шкіри – 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу, протягом 2-4 тижнів; при мікозах стоп тривалість терапії може досягати 6 тижнів.
- при висівковому лишаї – 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів. Деяким хворим може знадобитисятретя доза 300 мг на тиждень. Інша схема лікування - 50 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів.
- при глибоких ендемічних мікозах – 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії при кокцидіоїдомікозах, паракокцидіоїдомікозах, споротрихозах, гістоплазмозах визначають індивідуально.
- при криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях іншої локалізації: 400 мг/добу в перший день, далі – 200-400 мг/добу 6-8 тижнів. Профілактику криптококового менінгіту у хворих на СНІД у дозі 200 мг/добу можна продовжувати тривалий час.
Дітям з масою тіла не менше 17 кг (за життєвими показаннями)
- при кандидозі слизових оболонок – 3 мг/кг на добу, першого дня може бути призначена ударна доза – 6 мг/кг
- для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції – 6-12 мг/кг на добу залежно від тяжкості захворювання.
- для профілактики грибкових інфекцій у дітей із зниженим імунітетом – 3-12 мг/кг на добу.
У пацієнтів похилого віку, за відсутності ознак ниркової недостатності, препарат використовують у середній дозі.
Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Довідкова служба: 8 (7212) 34-99-99, 34-92-50, 34-93-33
Інтернет-магазин: 8 800-080-78-78 - безкоштовно по Казахстану Караганда: 8 (7212) 50-70-70, 8 701-0000-564 Астана: 8 701-0- 261-231 Алмати: 8 (727)34-66-981, 8 777-000-47-74 Павлодар: 8 (7182) 49-80-59, 8 701-0000-564 Шимкент: 8 800-080-78-78, 8 701-0000-564 Актобі: 8 800-080-78-78, 8 701-0000-564 Уральськ: 8 800-080 , 8 701-0000-564