Момат - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер : ЛCP-005537/07-281207
Торгова назва препарату : МОМАТ
Міжнародна непатентована назва (МПН) : мометазон
Лікарська форма : крем для зовнішнього застосування
Склад : 100 г крему містять: Активна речовина: мометазону фуроат - 0,1 г; Допоміжні речовини: парафін (парафін м'який білий), віск бджолиний білий, моностеарат пропіленгліколю, стеариловий спирт, цетомакрогол, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.
Опис : крем білого кольору.
Фармакотерапевтична група : Глюкокортикостероїд для місцевого застосуванняКод ATX D07AC13
Фармакологічна дія Мометазон - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомих під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їхнього загального попередника, арахідонової кислоти.Фармакокінетика Абсорбція крему Момат незначна. Через 8 годин після одноразового нанесення на неушкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) у системному кровотоку виявляється близько 0,4% активної речовини. Мометазон інтенсивно метаболізується у печінці, виводиться головним чином нирками та у незначній кількості з жовчю.
Показання для застосування Запальні явища і свербіж при дерматозах піддаються глюкокортикостероїдної терапії.
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до кортикостероїдів.
- Рожеві вугри, періоральний дерматит.
- Бактеріальна, вірусна (Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster) або грибкова інфекція шкіри.
- Туберкульоз, сифіліс.
- Поствакцинальні реакції.
- Вагітність (лікування великих ділянок шкіри, тривале лікування).
- Період лактації (застосування у великих дозах або протягом тривалого часу).
- Нанесення на шкіру обличчя та інтертригінозну шкіру, застосування оклюзійних пов'язок, а також лікування великих ділянок шкіри та/або тривале лікування (особливо у дітей).
Спосіб застосування та дози Зовнішньо. Тонкий шар крему Момат наносять на уражені ділянки шкіри один раз на день. Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимістю пацієнтом, наявністю та вираженістю побічних ефектів.
Рідко - подразнення і сухість шкіри, відчуття печіння, свербіж, фолікуліт, гіпертрихоз, вугровий висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, ознаки атрофії шкіри,. Менш ніж у 1% випадків – утворення папул, пустул.
При застосуванні зовнішніх форм кортикостероїдів протягом тривалого часу та/або для лікування великихділянок шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок, особливо у дітей та підлітків, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів системної дії, включаючи наднирникову недостатність та синдром Кушинга.
Передозування Симптоми: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, включаючи вторинну надниркову недостатність. Лікування: симптоматичне, при необхідності – корекція електролітного дисбалансу, відміна препарату (при тривалій терапії – поступова відміна).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Дослідження лікарської взаємодії крему Момат з іншими препаратами не проводилися.
Особливі вказівки При нанесенні на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливий розвиток системної дії кортикостероїдів. З огляду на це, хворі повинні спостерігатися щодо ознак придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвитку синдрому Кушинга. Слід уникати попадання крему Момат у вічі. Пропілен-гліколь, що входить до складу препарату, може викликати подразнення в місці нанесення. У таких випадках слід припинити застосування Момату і призначити відповідне лікування. Слід враховувати, що глюкокортикостероїди здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може ускладнити постановку діагнозу. Крім того, застосування кортикостероїдів може бути причиною затримки загоєння ран. При тривалій терапії кортикостероїдами раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, що проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри та відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату слід проводити поступово, наприклад, переходячи на інтермітуючусхему лікування перед тим, як його повністю припинити. Застосування в педіатрії У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більша, ніж у дорослих, діти схильні до більшого ризику придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів. місцевої дії. Тривале ГКС лікування дітей може призвести до порушень їх зростання та розвитку. Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.
Форма випуску Крем для зовнішнього застосування 0,1%. По 5 г або 15 г в алюмінієвій тубі, що має сопло із закритим кінцем, з кришкою, що має вістря для проколювання. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек За рецептом лікаря.
Виробник «Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.», Індія Гленмарк Хаус Вінг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Експрес Хайвей Андхері (Іст) Мумбаї, 400099, Індія.