НаказМОЗ соцрозвитку України від N 185 - Про масове обстеження новонароджених дітей на
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
ПРО МАСОВЕ ОБСТЕЖЕННЯ новонароджених дітей
НА СПАДЩИНІ ЗАХВОРЮВАННЯ
З метою проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання наказую:
Положення про організацію проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання згідно з Додатком N 1;
Рекомендації щодо забору зразків крові під час проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання згідно з Додатком N 2.
3. Рекомендувати керівникам органів управління охороною здоров'я суб'єктів України забезпечити:
- проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання відповідно до Положення та Рекомендацій, затверджених цим Наказом;
- упорядкування структури медико-генетичної служби у зв'язку з розширенням завдань щодо проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання та з урахуванням збільшення обсягу роботи;
- оснащення медико-генетичних консультацій (центрів) необхідним обладнанням та витратними матеріалами для проведення лабораторних досліджень зразків крові;
- Проведення молекулярно-генетичних та клінічних досліджень у діючих або новостворюваних молекулярно-генетичних лабораторіях медико-генетичних консультацій (центрів) або в лабораторіях (відділеннях) федеральних спеціалізованих медичних установ, федеральних державних вищих навчальних закладів;
- Координацію етапів проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання;
- Інформаційну підтримку масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання.
ПРО ОРГАНІЗАЦІЮПРОВЕДЕННЯ МАСОВОГО ОБСТЕЖЕННЯ
НОВОРОДЖЕНИХ ДІТЕЙ НА СПАДЧИНІ ЗАХВОРЮВАННЯ
1. Дане Положення регулює питання організації проведення в державних та муніципальних закладах охорони здоров'я масового обстеження новонароджених дітей (далі - неонатальний скринінг) на спадкові захворювання (адреногенітальний синдром, галактоземію, вроджений гіпотиреоз, муковісцидоз, фенілкетонурію); інвалідності та розвитку тяжких клінічних наслідків, а також зниження дитячої летальності від спадкових захворювань.
2. Для проведення неонатального скринінгу проводиться забір зразків крові у новонароджених дітей у державних та муніципальних закладах охорони здоров'я, які надають медичну допомогу жінкам у період пологів, відповідно до Рекомендацій щодо забору зразків крові під час проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання (Додаток N 2) .
3. У разі відсутності в документації новонародженої дитини відмітки про взяття зразка крові при її надходженні під спостереження до дитячої поліклініки за місцем проживання або переведення за медичними показаннями до лікарняного закладу забір зразків крові для проведення дослідження здійснюється відповідно до Рекомендацій щодо забору зразків крові під час проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання (Додаток N 2)
4. Лабораторні дослідження зразків крові новонароджених дітей, лабораторний контроль якості лікування хворих дітей, медико-генетичне консультування з подальшою пренатальною діагностикою сім'ї, яка має дитину зі спадковим захворюванням, здійснюється медико-генетичною консультацією (центром).
5. Для проведення неонатального скринінгу необхідно забезпечити:
- укомплектування штату медико-генетичної консультації (центру) посадами лікарів-генетиків, лікарів-лаборантів-генетиків, фельдшерів-лаборантів та лаборантів у зв'язку з розширенням завдань щодо проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання та з урахуванням збільшення обсягу роботи;
- включення до штату медико-генетичної консультації (центру) посад лікаря – дитячого ендокринолога, лікаря-дієтолога, медичного психолога (психолога), біолога, хіміка-експерта;
- оснащення медико-генетичної консультації (центру) необхідним обладнанням та витратними матеріалами;
- Виділення окремих приміщень для забору крові у новонароджених дітей, проведення лабораторних досліджень, зберігання зразків крові, навчання медичного персоналу, що бере участь у проведенні неонатального скринінгу;
- направлення зразка крові або новонародженої дитини, незалежно від місця її перебування, на діагностику, що підтверджує, в строк до 48 годин після отримання виклику з медико-генетичної консультації (центру);
- госпіталізацію до лікарняного закладу новонародженої дитини, яка потребує додаткового обстеження та уточнення діагнозу спадкового захворювання, за направленням медико-генетичної консультації (центру).
6. Проведення молекулярно-генетичних або клінічних досліджень при виявленні у новонародженої дитини спадкового захворювання може бути здійснено на базі діючих або новостворених молекулярно-генетичних лабораторій медико-генетичних консультацій (центрів) або в лабораторіях (відділеннях) федеральних спеціалізованих медичних установ, федеральних державних навчальних закладів.
ПЗЗАБОРУ ЗРАЗКІВ КРОВІ ПРИ ПРОВЕДЕННІ
МАСОВОГО ОБСТЕЖЕННЯ новонароджених дітей
НА СПАДЩИНІ ЗАХВОРЮВАННЯ
1. Забір зразків крові під час проведення масового обстеження новонароджених дітей на спадкові захворювання здійснюється у державних та муніципальних закладах охорони здоров'я, які надають медичну допомогу жінкам у період пологів, спеціально підготовленим працівником.
2. У разі відсутності в документації новонародженої дитини відмітки про забір зразка крові при її надходженні під спостереження до дитячої поліклініки за місцем проживання або переведення за медичними показаннями до лікарняного закладу забір зразка крові для проведення дослідження здійснюється відповідно до цих Рекомендацій спеціально підготовленим працівником.
3. Зразок крові беруть із п'яти новонародженої дитини через 3 години після годування на 4 день життя у доношеної та на 7 день - у недоношеної дитини.
4. Забір зразків крові здійснюється на спеціальні фільтрувальні паперові тест-бланки (далі - тест-бланк), які видаються медико-генетичною консультацією (центром) державним та муніципальним закладам охорони здоров'я, які надають медичну допомогу жінкам у період пологів, за кількістю щорічної кількості пологів та , за необхідності, державним та муніципальним закладам охорони здоров'я, які надають медичну допомогу дітям.
5. Перед забором зразка крові п'яту новонароджену дитину необхідно вимити, протерти стерильною серветкою, змоченою 70-градусним спиртом.
Щоб уникнути гемолізу крові, оброблене місце слід промокнути сухою стерильною серветкою.
6. Прокол п'яти новонародженої дитини здійснюється одноразовим скарифікатором, перша крапля крові знімається.стерильним сухим тампоном.
М'яке натискання на п'яту новонародженої дитини сприяє накопиченню другої краплі крові, до якої перпендикулярно прикладається тест-бланк, що просочується кров'ю повністю і наскрізь відповідно до вказаних на тест-бланку розмірів. Вид плям крові має бути однаковим з обох боків тест-бланку.
7. Тест-бланк висушується у горизонтальному положенні на чистій знежиреній поверхні не менше 2 годин без застосування додаткової теплової обробки та потрапляння прямих сонячних променів.
8. Працівник, що здійснює забір зразків крові, на тест-бланку, не торкаючись плям крові, кульковою ручкою, розбірливо, записує такі відомості:
- найменування закладу охорони здоров'я, в якому здійснено забір зразків крові у новонародженої дитини;
- прізвище, ім'я, по батькові матері дитини;
- порядковий номер тест-бланку із зразком крові;
- Номер історії пологів;
- дата взяття зразка крові;
- стан дитини (здоровий/(хворий - діагноз));
- прізвище, ім'я, по батькові особи, яка здійснює забір крові.
9. Тест-бланки щодня збираються та перевіряються на якість забору крові та правильність їх заповнення медичним працівником, призначеним головним лікарем закладу охорони здоров'я.
10. Щоб уникнути забруднення, тест-бланки упаковуються, не стикаючись плямами крові, герметично, в чистий конверт і в спеціальній упаковці з дотриманням температурного режиму (+2 - +8 °С) доставляються для проведення досліджень у медико-генетичну консультацію (центр) рідше одного разу на 3 дні.
11. Дослідження зразків крові проводиться у медико-генетичній консультації (центрі) у строк до 10 днів після забору зразка крові.