Німід – інструкція із застосування, дози, показання

Німід – нестероїдний протизапальний препарат аналгезуючої, протизапальної та жарознижувальної дії.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми Нимида:

Таблетки (у блістерах по 10 шт.; 1 або 10 блістерів в упаковці);
Гранули (у пакетиках-саші по 2 г; по 1 або 30 пакетиків в упаковці);
Гель для зовнішнього застосування 1% (в тубах 30 або 100 г).

У 1 таблетці міститься:

Діюча речовина: німесулід – 100 мг;
Допоміжні компоненти: стеарат магнію, аеросил 200, целюлоза мікрокристалічна, кроскармеллоза натрію.

У 1 пакетику-саші з гранулами міститься:

Діюча речовина: німесулід – 100 мг;
Допоміжні компоненти: лимонна кислота моногідрат, смакова добавка, аеросил 200, натрію сахарин, таблетоза 80, повідон К-30.

У 1 г гелю міститься:

Діюча речовина: німесулід – 10 мг;
Допоміжні компоненти: ароматизатор, вода очищена, гідроксид натрію, метилпарабен, пропілпарабен, динатрію едетат, пропіленгліколь, карбомер 940.

Показання до застосування

Таблетки, гранули

Больовий синдром при захворюваннях м'язів, суглобів та кісток, включаючи міалгії, тендиніт, бурсит, ревматоїдний артрит, остеоартроз (симптоматична терапія);
Біль: післяопераційний і посттравматичний; викликана захворюваннями ЛОР-органів; у стоматологічній та гінекологічній практиці (як аналгезуючий засіб);
Гарячка, що супроводжує захворювання ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (як жарознижувальний засіб).

Гельдля зовнішнього застосування 1%

Дегенеративні та запальні захворювання опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем та набряками (ішіас, люмбаго, невралгія, остеохондроз з корінцевим синдромом, міалгія, тендосиновіт, міозит, тендиніт, синдром Рейтера, остеоартроз, хвороба Бехтерев, рит) ;
Запалення м'яких тканин, спричинене травмами (розтягування та забиття м'язів, розриви та пошкодження зв'язок).

Протипоказання

Загальні абсолютні протипоказання для всіх форм випуску Нимида:

Дитячий вік віком до 12 років;
Гіперчутливість до компонентів.

Таблетки, гранули

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
Виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність);
Гепатотоксичні реакції на препарат в анамнезі;
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну

Спосіб застосування та дозування

Таблетки

Таблетки приймають внутрішньо після їди. Дозування препарату та тривалість терапії встановлює лікар в індивідуальному порядку.

Рекомендований режим дозування:

Дорослі: по 100 мг двічі на день; максимальна добова доза – 400 мг;
Діти віком від 12 років: по 1,5 мг на 1 кг маси тіла 2 рази на день; максимальна добова доза – 5 мг/кг маси тіла;
Діти віком від 12 років з масою тіла понад 40 кг: по 100 мг 2 рази на день; максимальна добова доза – 200 мг.

Гранули

Гранули, розчинені у склянці з теплою водою, приймають внутрішньо після їди. Дозування німіду становить 100 мг (1 пакетик-саше) 2 рази на день.

Гельдля зовнішнього застосування 1%

Гель застосовують зовнішньо:невелику кількість препарату наносять тонким шаром (не втираючи) на ділянки тіла, де больовий синдром найбільше виражений. Кратність застосування – не більше 4 разів на день. До та після нанесення гелю рекомендується ретельно мити руки.

Побічна дія

Таблетки, гранули

Система крові та лімфатична система: рідко – еозинофілія, анемія; дуже рідко - пурпура, панцитопенія, тромбоцитопенія;
Імунна система: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілаксія;
Метаболізм: рідко – гіперкаліємія;
Психічні порушення: рідко – нічні кошмари, знервованість, почуття страху;
Нервова система: іноді – запаморочення; дуже рідко – енцефалопатія (синдром Рейє), сонливість, біль голови;
Орган зору: рідко – нечіткість зору;
Орган слуху та рівноваги: дуже рідко – вертиго (запаморочення);
Серцево-судинна система: рідко – лабільність артеріального тиску, припливи, геморагія, тахікардія; іноді – артеріальна гіпертензія;
Дихальна система: іноді – задишка; дуже рідко – бронхіальна астма, бронхоспазм;
Травна система: часто – нудота, діарея, блювання; іноді – гастрит, метеоризм, запор; дуже рідко – виразка та перфорація дванадцятипалої кишки/шлунка, кровотечі у травному тракті, фарбування калу у чорний колір, стоматит, диспепсія, біль у животі;
Гепатобіліарна система: дуже рідко – гепатит, фульмінантний (блискавичний) гепатит з летальним кінцем, холестаз, жовтяниця;
Шкіра та її придатки: іноді – посилене потовиділення, висипання на шкірі, свербіж; рідко – дерматит, еритема; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, кропив'янка;
Нирки тасечовидільна система: рідко – затримка сечовипускання, гематурія, дизурія; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, олігурія, ниркова недостатність;
Загальні порушення: іноді – набряки; рідко – астенія, слабкість; дуже рідко – гіпотермія;
Лабораторні дослідження: часто підвищення рівня печінкових ферментів.

Гель для зовнішнього застосування 1%

локальне подразнення шкіри легкого та середнього ступеня тяжкості – алергічні реакції, свербіж, лущення, висипання, еритема; у поодиноких випадках у пацієнтів з гіперчутливістю – анафілактичні реакції (бронхоспазм, ядуха, вазомоторний риніт, набряк Квінке).

особливі вказівки

Таблетки, гранули

Відміна препарату потрібна у таких випадках:

Поява симптомів ушкодження печінки (втома, забарвлення сечі у темний колір, біль у животі, анорексія, нудота, блювання) або наявність показників печінкових функцій, що свідчать про пошкодження печінки;
Погіршення ниркових функцій; поява ознак шлунково-кишкової кровотечі;
Підвищення температури тіла, поява грипоподібних симптомів.

У період терапії не рекомендується приймати алкоголь, анальгетики, гепатотоксичні препарати та інші нестероїдні протизапальні засоби.

У випадках застосування німесуліду у пацієнтів похилого віку та хворих на геморагічний діатез необхідний регулярний контроль їхнього стану.

Пацієнтам, у яких у період лікування виникають сонливість або запаморочення, слід бути обережними при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Гельдля зовнішнього застосування 1%

При призначенні гелю пацієнтамлітнього віку із застійною серцевою недостатністю, порушеннями функції нирок, печінки, хворим з тяжкими порушеннями зсідання крові, виразкою у стадії загострення, гастродуоденальними кровотечами необхідний лікарський контроль.

Гель не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими препаратами для місцевого використання.

Важливо не допускати попадання гелю на слизові оболонки, очі, відкриті рани. Препарат слід наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри. Його не можна використовувати під повітронепроникними пов'язками.

За відсутності ефекту від лікування пацієнта слід звернутися до лікаря.

Терапію слід припинити у разі розвитку реакцій підвищеної чутливості.

При використанні німесуліду можуть розвиватися реакції фоточутливості. Щоб знизити ризик розвитку фоточутливості пацієнтам рекомендується уникати ультрафіолетового опромінення та виключити відвідування солярію.

Усі лікарські форми Німіду слід застосовувати у мінімально ефективних дозуваннях мінімально можливим курсом.

Лікарська взаємодія

Вплив німесуліду на препарати/речовини при одночасному застосуванні (пероральна терапія):

Антикоагулянти: може посилювати їхню дію;
Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністи ангіотензину II: може знижувати їхню дію;
Фуросемід: зменшує діуретичний ефект, тимчасово знижує його дію щодо виведення з організму натрію та меншою мірою калію;
Фермент CYP 2С9: пригнічує його активність;
Літій: може знижувати його кліренс, що призводить до розвитку токсичних проявів препаратів літію та підвищення їх вмісту у плазмі крові.

При одночасному застосуванні німесуліду зглюкокортикостероїди збільшується ризик виникнення виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі; з антитромбоцитарними засобами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну – підвищується ризик виникнення кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Клінічно значущої взаємодії німесуліду з антацидними препаратами, циметидином, дигоксином, варфарином, теофіліном та глібенкламідом немає.

Слід бути обережними при застосуванні німесуліду менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, оскільки існує ймовірність збільшення рівня другого в плазмі крові та збільшення його токсичності.

При зовнішньому застосуванні німесулід його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено. Незважаючи на це, слід враховувати, що при вступі до системного кровотоку німесулід може посилювати токсичність та ефективність багатьох препаратів/речовин у результаті витіснення з місць зв'язування з білками плазми крові та, таким чином, підвищувати їх вільну фракцію в крові. У зв'язку з цим його слід з обережністю застосовувати в комбінації з пероральними гіпоглікемічними засобами, метотрексатом, циклоспорином, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, діуретиками, препаратами літію, фенітоїном, дигоксином, антигіпертензивними препаратами, антикоагулями.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі до 25 ºС.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.