Нізалід таблетки №10

діючі речовини: 1 таблетка містить: німесуліду 100 мг, тизанідину гідрохлориду, еквівалентно тизанідину 2 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид

колоїдний безводний; натрію сульфосукцинат діоктил; крохмаль кукурудзяний;

пропілпарабен (Е 216); метилпарабен (Е 218); магнію стеарат; тальку.

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Німесулід, комбінації.

Гострий біль, спричинений спазмом скелетних м'язів. Хвороба Бехтерєва. Вертеброалгії.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність) та гепатотоксичні реакції на прийом препарату в анамнезі, одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними засобами, флувоксаміном та ципрофлоксацином; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); тяжкі порушення згортання крові; тяжка серцева недостатність; підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату, а також реакції підвищеної чутливості до інших нпвп в анамнезі; астенічний бульбарний параліч; вагітність та період годування груддю. Дитячий вік віком до 18 років. Алкоголізм, наркотична залежність. Підвищена температура тіла, грипоподібні стани, підозра на гостру хірургічну патологію.

Спосіб застосування та дози

З метою запобігання виникненню та для ослаблення прояву побічних реакцій препарат слід приймати протягом найкоротшого часу та мінімально

ефективну дозу. Призначати препарат слід лише після ретельної оцінки співвідношенняризик / користь.

Препарат приймають внутрішньо після їди та запивають достатньою кількістю рідини.

Дози для дорослих (осіб старше 18 років) – по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу – вранці та

увечері. Максимальна тривалість лікування – 15 днів. Після досягнення знеболювального ефекту застосування препарату слід припинити.

Для хворих похилого віку зазначена схема дозування корекції не потребує.

Побічні реакції

При застосуванні препарату можуть виникнути такі побічні ефекти, переважно протягом першого тижня від початку лікування:

з боку шкіри: найчастіше виникають висипання, свербіж, посилене потовиділення, еритема, дерматит; в

поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, набряк особи,

мультиформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, метеоризм; в

поодиноких випадках – стоматит, мелена, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація виразки або шлунково-кишкова кровотеча;

з боку печінки: жовтяниця, холестаз, підвищення рівня печінкових трансаміназ, іноді

можливі випадки гострого гепатиту, навіть із летальним кінцем;

з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення,

енцефалопатія (синдром Рейє);

психічні порушення: відчуття тривоги, нервозність, жахливі сновидіння;

з боку нирок: набряки, дизурія, гематурія, затримка виділення сечі, окремі випадки

олігурії, інтерстиціального нефриту та ниркової недостатності;

з боку системи крові: анемія, еозинофілія, поодинокі випадки панцитопенії, пурпури та

з боку імунної системи: реакції підвищеноїчутливість, анафілаксія;

з боку органів дихання: диспное, у поодиноких випадках – астма, бронхоспазм, особливо у

хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія; рідко – кровотеча, припливи, коливання артеріального тиску.

Також під час прийому препарату можливі порушення чіткості зору, астенія, гіпотермія, гіперкаліємія.

Оцінюючи частоти виникнення різних побічних реакцій використані такі критерії: дуже поширені (>1/10); поширені (>1/100 1/1000 1/10000 :

---