Нові дослідження протиревматичного біопрепарату РоАктемра
Фармацевтична компанія Рош (Roсhe) оголосила дані, отримані в ході двох досліджень, що стосуються III фази клінічних випробувань, біопрепарату РоАктемра (RoActemra® (Tocilizumab)) у пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА). Результати дослідження були представлені на Конгресі Європейської Ліги проти Ревматизму (EULAR-2013).
Показано, що тривале лікування препаратом РоАктемра (монотерапія) у довгостроковій перспективі ефективно у людей з РА, які на момент початку дослідження ніколи не отримували метотрексат (препарат базової терапії РА), або не отримували його протягом 6 місяців, що передували дослідженню.
Високі темпи ремісії та зниження активності захворювання відзначалися протягом 4,6 років. Ці результати були показані серед людей, які досягли 50% скорочення основних симптомів (припухлість та біль у суглобах) на 24 тижні дослідження та які продовжували лікування препаратом РоАктемра без метотрексату (МТ).
Функціональні дослідження проводилися у осіб з ранньою стадією РА, які отримували під час випробування лікування препаратом РоАктемра окремо або в комбінації з метотрексатом, але раніше не приймали метотрексат.
Дослідження показало, що ефективність РоАктемра в дозі 8 мг на 1 кг маси тіла при використанні з МТ або без нього перевищувала ефективність тільки МТ у досягненні ремісії захворювання у людини на 24 тижні курсу (якщо судити з DAS28
Ці дані показують, що люди з ревматоїдним артритом, відчувають клінічно значуще поліпшення при лікуванні препаратом РоАктемра на ранній стадії захворювання, а також на пізніших стадіях РА, повідомив Хал Баррон, доктор медичних наук та керівник з розробки глобальних продуктів Roche.
Люди, які приймали препарат у режимі монотерапії (тількийого), протягом тривалого часу могли відчувати зменшення симптомів РА (припухлість суглобів та біль), повідомили представники компанії.
Ревматоїдний артрит є аутоімунним захворюванням і, за оцінками фахівців, торкається понад 70 млн. людей у всьому світі, зокрема дітей. Суглоби при РА перебувають у стані хронічного запалення – болючі та опухлі, що знижує рухливість та погіршує якість життя.
Пацієнти з РА сьогодні використовують різні препарати для лікування симптомів, у тому числі метотрексат, один з найбільш поширених «хвороба-модифікуючих протиревматичних препаратів» (БПЗП). Разом з тим, популярність набирає біологічна терапія препаратами, такими як РоАктемра, які використовуються пацієнтами з РА для контролю симптомів захворювання, уповільнення прогресування РА та запобігання ускладненням.
Приблизно один із трьох пацієнтів, які отримують біопрепарати як монотерапію, не в змозі приймати метотрексат. Тому важливо показати, що монотерапія біопрепаратами також може бути ефективною у пацієнтів із певними формами РА.
Дані досліджень, представлені на EULAR-2013 та узагальнені дані щодо РоАктемру, показують стійкі довгострокові вигоди при тривалому застосуванні препарату у пацієнтів з тяжкою та помірною формами перебігу РА. Крім того, отримані такі дані: профіль безпеки препарату підтвердився (залишився таким самим, як у попередніх випробуваннях).