Новокаїн розчин для ін’єкцій 0,5% по 100 мл у контейнері
діюча речовина: новокаїн (procaine);
100 мл розчину містить новокаїну (прокаїну гідрохлориду) 0,25 г або 0,5 г;
допоміжні речовини: розчин кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група
Препарати для місцевої анестезії. Код АТХ N01В А02.
Клінічні характеристики
Місцева та інфільтраційна анестезія. Лікувальні блокади.
Підвищена чутливість до препарату. Міастенія, артеріальна гіпотензія, гнійний процес у місці введення, термінові хірургічні втручання, що супроводжуються гострою крововтратою, виражені фіброзні зміни у тканинах (для анестезії методом повзучого інфільтрату).
Спосіб застосування та дози
При місцевому знеболенні доза препарату залежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводити 50-70мл 0,5% або 100-150мл 0,25% розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезії встановлено такі вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції – не більше 1,25 г 0,25 % розчину (тобто 500 мл) та 0,75 г 0,5 % розчину (т е. 150 мл). Надалі протягом кожної години операції – не більше 2,5 г 0,25 % розчину (тобто 1000 мл) та 2 г 0,5 % розчину (тобто 400 мл).
Побічні реакції
Як правило, новокаїн добре переноситься, однак у деяких хворих спостерігається підвищена чутливість до препарату (запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок).
З боку центральної та периферичної нервових систем: головний біль, сонливість,руховий занепокоєння, втрата свідомості, судоми, тризм, тремор, зорові та слухові порушення, ністагм, синдром кінського хвоста (параліч ніг, парестезії), параліч дихальних м'язів, блок моторний та чутливий, повернення болю, стійка анестезія.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, периферична вазодилатація, брадикардія, аритмії, біль у грудній клітці.
З боку сечовидільної системи: мимовільне сечовипускання.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, мимовільна дефекація.
З боку крові: метгемоглобінемія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, лущення, шкірні висипання, дерматит, інші анафілактичні реакції (в т.ч. ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), кропив'янка (на шкірі та слизових оболонках).
Передозування
У випадках передозування препарат слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном. При внутрішньовенному введенні проводити заходи щодо налагодження форсованого діурезу. Терапія симптоматична.
Симптоми: блідість шкірних покривів і слизових оболонок, запаморочення, нудота, блювання, підвищена нервова збудливість, «холодний» піт, тахікардія, зниження артеріального тиску майже до колапсу, тремор, судоми, апное, метгемоглобінемія, пригнічення. Дія на центральну нервову систему проявляється почуттям страху, галюцинаціями, судомами, руховим збудженням. У випадках передозування препарат слід негайно припинити.
Лікування: загальні реанімаційні заходи, які включають інгаляцію кисню, при необхідності проведення штучної вентиляції легень.Якщо судоми продовжуються більше 15-20 секунд, їх слід усунути внутрішньовенним введенням тіопенталу (100-150 мг) або діазепаму (5-20 мг). При артеріальній гіпотензії та/або депресії міокарда внутрішньовенно вводити ефедрин (15-30 мг), у тяжких випадках – дезінтоксикаційна та симптоматична терапія. У разі інтоксикації після ін'єкції новокаїну в м'язи ноги або руки рекомендується термінове накладання джгута для зниження подальшого надходження препарату до загального кровообігу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування у період вагітності можливе за умови гарної переносимості. У період годування груддю застосування препарату можливе після попередньої ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері та потенційного ризику для немовляти. При застосуванні під час пологів можливий розвиток брадикардії, апное, судом у новонародженого.
Дітям препарат не можна застосовувати.
Особливості застосування
З обережністю вводити хворим із серцевими блокадами, порушеннями ритму серця (особливо брадикардіями), хворим із обтяженим алергологічним анамнезом, а також у період годування груддю. Для виявлення побічних реакцій спочатку призначати новокаїн у малих дозах або проводити тест на чутливість. Для зменшення та ліквідації побічних реакцій застосовувати антигістамінні засоби та кортикостероїди. Для поверхневої анестезії мало придатний через слабку здатність проникати через неушкоджені слизові оболонки. Для зниження системної дії, токсичності та пролонгування ефекту при місцевій анестезії прокаїн застосовувати у комбінації з вазоконстрикторами (0,1 % розчин епінефрину гідрохлориду з розрахунку 1 крапля на 2-5 мл розчину).
Для попередження побічних реакцій спочатку слід провести пробу напереносимість.Про непереносимість свідчать набряк та почервоніння місця ін'єкції. При позитивній реакції прокаїн не застосовувати. При застосуванні препарату потрібен контроль функції серцево-судинної, дихальної та центральної нервової систем. З обережністю призначати при тяжких захворюваннях серця, печінки та нирок. При проведенні місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж загальної дози токсичність прокаїну тим вище, чим концентрованішим є застосовуваний розчин. У зв'язку з цим із збільшенням концентрації розчину загальну дозу рекомендується зменшити або розбавити розчин препарату до меншої концентрації (стерильним ізотонічним розчином хлориду натрію). Препарат застосовувати з обережністю при станах, що супроводжуються зниженням печінкового кровотоку, прогресуванні серцево-судинної недостатності (зазвичай внаслідок розвитку блокад серця та шоку), запальних захворюваннях, дефіциті псевдохолінестерази, ниркової недостатності, у пацієнтів похилого віку (від 65 років), тяжкохворих , у період вагітності або годування груддю, пологів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат зменшує вплив антихолінестеразних засобів на нервово-м'язову передачу. Внутрішньовенне введення новокаїну потенціює дію засобів, які застосовуються для наркозу. Для зменшення всмоктування та подовження дії новокаїну при місцевому знеболюваннівведення новокаїну поєднувати із введенням 0,1% адреналіну гідрохлориду з розрахунку 1 крапля на 2-5-10 мл новокаїну. Новокаїн зменшує ефективність сульфаніламідних препаратів. Застосування одночасно з інгібіторами МАО підвищує ризик розвитку гіпотензії. Токсичність прокаїну підвищують антихолінестеразні препарати (пригнічують його гідроліз). Можлива перехресна сенсибілізація. При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді хворобливості та набряку. Потенціює дію прямих антикоагулянтів.
Фармакологічні властивості
Механізм анестезуючої дії пов'язаний із блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого струму, конкуренцію з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного пласта мембран, пригніченням окисно-відновних процесів, генерації імпульсів. При надходженні в кров препарат зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазм гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза та моторних зон кори головного мозку.
В організмі препарат досить швидко гідролізується, утворюючи параамінобензойну кислоту та дієтиламіноетанол. Період напіввиведення становить 30-50 секунд, у неонатальному періоді – 54-114 секунд. Виділяється переважно нирками у вигляді метаболітів (80%); у незміненому вигляді виводиться не більше 2%. Погано абсорбується слизовими оболонками.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору
Не застосовувати при лікуванні сульфаніламідами.
Термін придатності
Умовизберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
По 100 мл або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл, або 1000 мл у контейнерах.
Категорія відпустки
Виробник
Дочірнє підприємство "Фарматрейд".
Місцезнаходження
Українa, 82111, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85.