НовоМікс 30 ФлексПен, Ліки, ZdravoE
Виробник НовоМікс 30 ФлексПен
"Novo Nordisk" A/S, Данія
Діюча речовина НовоМікс 30 ФлексПен
1 мл розчину містить інсуліну аспарт - 100 ОД
Форма випуску НовоМікс 30 ФлексПен
Суспензія для ін'єкцій, 100 МЕмл по 3 мл у картриджах, вкладених у багатодозові одноразові шприц-ручки №1, №5
Кому показано НовоМікс 30 ФлексПен
Лікування цукрового діабету.
Як використовувати НовоМікс 30 ФлексПен
Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.
Оскільки дія препарату НовоМікс 30 ФлексПен настає швидше, порівняно з двофазним людським інсуліном, його слід вводити безпосередньо перед їдою. При необхідності НовоМікс® 30 ФлексПен® можна вводити і через короткий проміжок часу після їди.
У середньому потреба хворого на інсуліні становить від 0,5 до 1,0 МО/кг/сутки. Вона може повністю або частково забезпечуватись введенням препарату НовоМікс® 30 ФлексПен®. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих із резистентністю до нього (наприклад, при ожирінні) та знижуватися у хворих із збереженою залишковою продукцією ендогенного інсуліну.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® зазвичай вводять під шкіру стегна або область передньої черевної стінки. Можна також вводити в ділянку сідниць або дельтоподібного м'яза плеча.
Для запобігання ліподистрофії місця ін'єкцій слід змінювати навіть у межах однієї ділянки тіла.
Аналогічно до інших препаратів інсуліну, тривалість дії може змінюватись залежно від дози, місця ін'єкції, швидкості кровотоку, температури та рівня фізичної активності. Залежність швидкості всмоктування від місця введенняпрепарату не досліджено.
Хворим на діабет II типу можна призначати НовоМікс ® 30 ФлексПен ® як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з пероральними цукрознижувальними засобами (ПСС) у тих випадках, коли рівень глюкози в крові не вдається ефективно регулювати тільки за допомогою ПСС.
Підбираючи дози, рекомендується керуватися даними таблиці, наведеної нижче.
Показники рівня глюкози в крові перед їдою Підбір дози препарату НовоМікс ® 30 ФлексПен ®
Слід орієнтуватися на низькі значення концентрації глюкози протягом останніх трьох діб. Якщо цей період були епізоди гіпоглікемії, дозу інсуліну не підвищують. Підбір дози роблять один раз на тиждень до тих пір, поки не буде досягнуто цільового рівня HbА1C. Адекватність попередньої дози оцінюють за значеннями концентрації глюкози перед їдою.
Порушення функції нирок або печінки може зменшити потребу хворого в інсуліні.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® можна застосовувати у дітей та підлітків у віці 10 років і старше, якщо введенню суміші інсулінів віддається перевага. Дані клінічних досліджень щодо застосування препарату у дітей 6-9 років обмежені. Дослідження віком до 6 років не проводились.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® можна застосовувати у пацієнтів похилого віку; досвід його застосування в комбінації з ПСС у осіб віком від 75 років обмежений.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® в жодному разі не можна вводити внутрішньовенно.
Інструкції із застосування препарату НовоМікс ® 30 ФлексПен ® для хворого
Слід наголосити на необхідності ретельно перемішувати суспензії інсуліну перед використанням. Після перемішування суспензія має виглядати однорідною білою та каламутною.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® призначений тільки для індивідуальногозастосування.
Не заповнювати НовоМікс ® 30 ФлексПен ® повторно.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® використовується з короткими голками НовоФайн ® S.
Перед застосуванням препарату НовоМікс ® 30 ФлексПен ®
- Перевірте по етикетці, що у шприц-ручці НовоМікс ® 30 ФлексПен ® міститься необхідний тип інсуліну.
- Завжди використовуйте нову голку перед кожною ін'єкцією, щоб запобігти інфікуванню.
- В інсулінових насосах.
- Якщо шприц-ручка ФлексПен ® падала або піддавалася зовнішньому тиску, оскільки виникає ризик її пошкодження та витоку інсуліну.
- Якщо вона зберігалася неправильно або заморожена.
- Якщо після перемішування суспензія не виглядає однорідною білою та каламутною.
- Якщо препарат містить білі грудки або тверді білі частинки, налипли на дно або стінки картриджа, і він виглядає замороженим.
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® призначений для підшкірних ін'єкцій. Препарат не можна вводити внутрішньовенно або безпосередньо у м'яз.
Щоб уникнути утворення інфільтратів, слід постійно змінювати місця ін'єкцій. Найкращими місцями для введення є передня черевна стінка, сідниці, передня поверхня стегна чи плеча. Дія інсуліну настає швидше при введенні його в ділянці талії.
Інструкції із застосування шприц-ручки НовоМікс ® 30 ФлексПен ®
НовоМікс ® 30 ФлексПен ® - це унікальна інсулінова шприц-ручка із селектором дози. Вона дозволяє виставити дозу від 1 до 60 одиниць інсуліну з кроком одну одиницю. НовоМікс ® 30 ФлексПен ® використовується з голками НовоФайн ® S довжиною 8 мм або коротше. Звертайте увагу на маркер S на упаковці голок. S – це позначення коротких голок. Завжди майте при собі запасну шприц-ручку у разі пошкодження або втрати шприц-ручки ФлексПен ® .
Колір шприц-ручки на малюнках відрізняється від кольору шприц-ручки НовоМікс® 30 ФлексПен®.
Неадекватні дозування або припинення лікування (особливо при діабеті 1 типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного ацидозу; ці стани потенційно смертельно небезпечні. Зазвичай перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово протягом кількох годин або доби. Вони включають почуття спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону в повітрі, що видихається.
Хворі, у яких суттєво покращено контроль рівня глюкози в крові завдяки інтенсивній інсулінотерапії, можуть відзначити зміни звичних симптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід заздалегідь попередити.
НовоМікс® 30 ФлексПен® слід вводити безпосередньо перед їдою. Швидкий початок його дії слід враховувати при лікуванні хворих, які мають супутні захворювання або приймають препарати, що уповільнюють всмоктування їжі у шлунково-кишковому тракті.
Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, зазвичай підвищують потребу хворого в інсуліні.
При переведенні хворих на інші типи або види інсуліну ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або стати менш вираженими порівняно з прийомом попереднього інсуліну.
Переведення хворого на інший тип чи вид інсуліну відбувається під суворим медичним контролем. Зміна концентрації, виду (виробника), типу, походження інсуліну (тваринний, людський або аналог людського інсуліну) та/або методу виробництва може вимагати корекції дози. При перекладі хворого наін'єкції НовоМікс ® 30 ФлексПен ® може виникнути потреба змінити звичну дозу інсуліну. Необхідність підбору дози може виникнути при першому введенні нового препарату, так і протягом перших кількох тижнів або місяців його застосування.
При застосуванні препаратів інсуліну можливий розвиток реакцій у місці введення у вигляді болю, свербежу, кропив'янки, набряку та запалення. Постійна зміна місця ін'єкції може запобігати розвитку цих реакцій. Реакції зазвичай відбуваються за кілька днів чи тижнів. У поодиноких випадках зміни в місцях ін'єкції можуть вимагати відміни препарату НовоМікс 30 ФлексПен .
Пропуск їжі або непередбачене інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії.
У порівнянні з двофазним людським інсуліном ін'єкція препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® може призвести до вираженого гіпоглікемічного ефекту, який може тривати до 6 годин після ін'єкції. Це може спричинити необхідність підбору доз інсуліну та/або режиму живлення.
Необхідність підбору дози може виникнути при непередбаченому підвищеному фізичному навантаженні або зміні звичайної дієти. Фізичні навантаження відразу після їди підвищують ризик розвитку гіпоглікемії.
Перед подорожжю в різних часових поясах хворим слід отримати консультацію лікаря, оскільки при цьому змінюється графік ін'єкцій інсуліну та прийому їжі.
Суспензії інсуліну можна використовувати в насосах інсуліну для безперервного підшкірного введення інсуліну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику в ситуаціях, коли ці здібності набувають особливогозначення (наприклад, при керуванні автомобілем чи механізмами).
Хворим слід рекомендувати вживати заходів щодо профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, які мають ослаблені або відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. За таких обставин слід зважити доцільність керування автомобілем.
Побічні ефекти НовоМікс 30 ФлексПен
Побічні реакції, що спостерігаються у пацієнтів, які застосовують НовоМікс ® 30 ФлексПен ® , в основному пов'язані з величиною дози препарату, що вводиться, і є проявами фармакологічної дії інсуліну. Найчастішим побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Вона може виникнути, якщо доза значно перевищує потреби хворого на інсуліні. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово. Вони можуть включати холодний піт, блідість шкіри, нервозність або тремор, почуття занепокоєння, дратівливість, незвичайну втому або слабкість, втрату орієнтації, утруднення в концентрації уваги, сонливість, підвищене почуття голоду, тимчасові порушення зору, головний біль, нудоту, прискорене серцебиття .
Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або судом, з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть смерті. За даними клінічних досліджень, а також даними щодо застосування препарату після випуску його на ринок, частота виникнення тяжкої гіпоглікемії варіює в різних групах хворих і при різних режимах дозування, частота випадків тяжкої гіпоглікемії у хворих, які отримують інсулін аспарт, така сама, як і у хворих отримання людського інсуліну.
Нижче наведено частоту виникнення побічних реакцій, якіможуть бути пов'язані із застосуванням препарату НовоМікс 30 ФлексПен.
За частотою виникнення ці реакції були поділені на ті, що виникають іноді (1/1000, 1 1/10000, 1