Омнадрен 250 інструкція застосування, аналоги, склад, показання
1 мл розчину містить:
ДІЇ РЕЧОВИНИ Тестостерону пропіонат Тестостерону феніл пропіонат Тестостерону ізокапронат Тестостерону деканоат
ДОПОМОЖНІ РЕЧОВИНИ Бензиловий спирт, арахісова олія
Світло-жовта, прозора масляниста рідина в ампулах
Фармакологічна дія
Лікарський препарат має гормональну активність. Він містить чотири ефіри тестостерону з різними швидкостями дії.
Дія тестостерону у чоловіків, в основному, відповідає за формування та функціонування гонад, розвиток зовнішніх репродуктивних органів, передміхурової залози, розвиток яєчок, поява чоловічих вторинних статевих ознак (зростання, низький голос, зростання волосся на обличчі).
Він має антагоністичну дію на естроген в жіночому організмі.
Він дає позитивний ефект при симптомах менопаузи.
Суміш ефірів тестостерону у препараті, яка залежить від швидкості всмоктування та виведення, забезпечує наявність постійного, стійкого андрогенного ефекту тестостерону протягом 4-тижневого періоду після одноразової ін'єкції.
Фармакокінетика
Показання до застосування
Препарат розроблений як замісна терапія для чоловіків із недостатньо функціонуючими статевими залозами.
■ Затримка статевого дозрівання.
■ Імпотенція обумовлена дефіцитом тестостерону.
Препарат застосовується у жінок виключно для лікування захворювань, пов'язаних із гіперестрогенізмом.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
У чоловіків: рак молочної залози, підозрюваний або діагносований рак передміхурової залози.
У жінок: вагітність та період годуваннягрудьми.
Даний лікарський препарат містить арахісову олію (олію земляного горіха). Пацієнтам з алергією на арахіс та сою не слід приймати даний лікарський препарат.
Вагітність та період лактації
Лікарський препарат застосовується переважно у чоловіків.
Якщо він застосовується у жінок, слід пам'ятати, що його застосування абсолютно протипоказане під час вагітності.
Немає даних про проникнення тестостерону у грудне молоко. Грудне вигодовування має бути припинено, якщо потрібне лікування препаратом.
Спосіб застосування та дози
Індивідуально. Тривалість лікування та доза призначаються лікарем.
1 ампула зазвичай вводиться внутрішньом'язово кожні 4 тижні.
Лікування лікарським препаратом має бути припинено у разі виникнення патологічної ерекції статевого члена.
Знижена прозорість масляного розчину та поява пластівців не означають, що у препарату минув термін придатності. Розчин відновить свою первісну прозорість, якщо занурити ампулу в теплу воду.
Побічна дія
Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози
Жінки: порушення менструального циклу, аменорея, пригнічення секреції гонадотропінів, маскулінізація.
Чоловіки: гінекомастія, пріапізм, олігоспермія під час прийому високих доз.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Гірсутизм, втрата волосся за чоловічим типом, акне.
Порушення з боку травної системи
Нудота, обструктивна жовтяниця, порушення функції печінки, печінкові плями або неопластичні ураження печінки.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Інгібування факторів згортання І, V, VI та X,кровотеча у пацієнтів, яких лікували пероральними антикоагулянтами, поліцитемія.
Порушення з боку нервової системи
Зміни лібідо, головний біль, тривога, парестезія.
Порушення харчування та обміну речовин
Підвищена концентрація холестерину у крові. Затримка натрію, хлору, води, калію, кальцію та неорганічного фосфору.
Системні порушення та ускладнення у місці введенняЗапалення та біль у місці ін'єкції.
Передозування
Препарат приймається у невеликій дозі – 1 мл на місяць – якщо він приймається відповідно до інструкцій із застосування, відсутня небезпека передозування. Симптоми передозування внаслідок застосування перевищеної дози або частішого, ніж один раз на тиждень, прийому можуть включати хворобливу ерекцію статевого члена у чоловіків та осиплість у жінок, яка може призвести до незворотної зміни голосу.
У таких випадках слід припинити прийом лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
У пацієнтів, яких лікують пероральними антикоагулянтами, потрібно проводити суворе спостереження за системою зсідання крові при супутньому прийомі андрогенів, зокрема під час введення або припинення прийому цих препаратів. Лікарські препарати, що стимулюють печінкові коферменти: рифампіцин, барбітурати, карбамазепін, саліцилати, фенітоїн та примідон можуть послаблювати дію тестостерону.
У пацієнтів, яких лікували інсуліном, андрогенні препарати можуть знижувати концентрацію глюкози на інсуліні.
Прийом андрогенів з АКТГ або кортикостероїдами підвищує ризик набряків, особливо у осіб із захворюваннями печінки чи серця.
Форма випуску
5 ампул по 1мл у картонній пачці
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Перед застосуванням лікарського препарату необхідно перевіряти дату закінчення терміну придатності, вказану на упаковці.
Лікарський препарат не слід застосовувати після цієї дати.