Основна інформація про препарат - НовоМікс 30
А1. Що являє собою препарат НовоМікс® 30? Препарат НовоМікс® 30 (двофазний інсулін аспарт) являє собою аналог інсуліну, що містить 30% швидкодіючого інсуліну аспарту та 70% протамінізованого інсуліну аспарту (протамін-кристалічний компонент) які після введення в підшкірну клітковину всмоктуються з різною швидкістю. Дія препарату НовоМікс® 30, що швидко настає, сприяє більш ефективному та передбачуваному, порівняно з двофазним людським інсуліном, контролю рівня глюкози в крові, зокрема, після прийому їжі. Використовуючи препарат, в якому знаходиться і швидкодіючий, і повільно діючий компоненти, можна досягти кращого результату в лікуванні хворих на цукровий діабет.
А2. Який механізм дії препарату НовоМікс® 30? У концентрованому розчині, який використовується при ін'єкціях, розчинний (звичайний або традиційний) людський інсулін утворює агрегати (гексамери). Перш ніж всмоктатися в кровотік, ці агрегати повинні дизагрегувати (розпастися) мономери. Цей процес займає певний час, і тим самим віддаляє настання дії розчинного людського інсуліну. На противагу цьому після ін'єкції інсулін аспарт дезагрегується значно швидше розчинного людського інсуліну, що зумовлює швидший початок його дії. Це сприяє більш ефективному контролю рівня глюкози в крові після їди, оскільки пік активності препарату аспарт збігається з піком підвищення рівня постпрандіальної глюкози. Ось чому НовоМікс® 30 можна вводити безпосередньо перед їжею на відміну від традиційних людських інсулінів, які необхідно вводити за 30 хвилин до їди. Протамін-кристалічний компонентпрепарату НовоМікс® 30 всмоктується триваліше, що забезпечує потреби в базальному інсуліні.
Відео: Сліпота від уколів: у НДІ Гельмгольця 8 років використовували невирішений препарат
A3. Чому як основний компонент у препараті НовоМікс® 30 використаний протамін-інсулін аспарт, а не звичайний НПХ інсулін? Протамінові групи, які використовуються для уповільнення всмоктування інсуліну, здатні відщеплюватися від однієї молекули інсуліну та зв'язуватися з іншою його молекулою. Ось чому, якщо інсулін аспарт буде змішаний з НПХ інсуліном, то кілька протамінових груп, дисоціювавши від НПХ інсуліну, приєднається до молекул інсуліну аспарту. В результаті утворюється суміш протамінованих та непротамінованих молекул людського інсуліну та інсуліну аспарту. Така суміш має непередбачувану кінетику. При приготуванні суміші інсуліну аспарту із протамінізованим аспартом така ситуація не виникає. Співвідношення непротамінованих/протамінованих молекул залишається постійним (30/70) незалежно від переміщень протамінових груп між окремими молекулами. Іншими словами, така суміш є стабільною та забезпечує кращий і більш передбачуваний ефект.
А4. Які переваги двошвидкісного всмоктування інсуліну? Всмоктування компонентів препарату НовоМікс® 30 з різною швидкістю дозволяє однією ін'єкцією задовольнити потреби в базальному та пов'язаному з їжею інсуліні. Це зменшує кількість ін'єкцій і створює простіший і менш травматичний для хворого режим лікування порівняно з базис-болюсною інсулінотерапією. Слід зазначити, що наявність у препараті НовоМікс® 30 непротамінованого інсуліну аспарту (коротко- та швидкодіючого компонента) дає змогу більш ефективно нормалізувати.рівень глюкози після їди порівняно із звичайними режимами введення традиційного людського НПХ інсуліну 1 або двофазного людського інсуліну 2,4 . Це особливо важливо у світлі даних нещодавно проведених досліджень, у яких було показано, що постпрандіальна гіперглікемія більше впливає на ризик виникнення кардіоваскулярної патології, ніж рівень глюкози натще 5-8.
А5. Які переваги, порівняно з двофазним людським інсуліном, можна очікувати від препарату НовоМікс® 30? Оскільки дія препарату НовоМікс® 30 настає раніше, ніж двофазного людського інсуліну (ДЧІ), його використання дає можливість краще контролювати рівень глюкози в крові після їди. Це дуже важлива перевага препарату, оскільки у багатьох хворих саме високий рівень глюкози у крові після їжі є основною причиною поганого контролю за глікемією в цілому. Крім того, постпрандіальну гіперглікемію розглядають як провідний фактор ризику розвитку кардіоваскулярної патології та інших ускладнень цукрового діабету.
Ще однією перевагою препарату НовоМікс® 30 у порівнянні з ДЧІ, який слід вводити за 30 хв до їди, є те, що НовоМікс® 30 вводиться безпосередньо перед їжею. Це значно зручніше для хворих порівняно із ДЧІ. Крім того, оскільки після введення препарату НовоМікс® 30 профіль концентрації інсуліну в крові більшою мірою відповідає потребам організму, пов'язаним з їдою, профіль глікемії при лікуванні препаратом НовоМікс® 30 більш фізіологічний, ніж при лікуванні ДЧІ.
А6. Чи були ці переваги показані в клінічних дослідженнях? Так, ці обґрунтовані переваги були підтверджені в клінічних дослідженнях. Подробиці цих досліджень наведенонижче у відповідях на додаткові запитання. Основні переваги препарату НовоМікс® 30 наведені у відповіді на питання Б1.
А7. Яким хворим показано лікування препаратом НовоМікс® 30? НовоМікс® 30 є ідеальним препаратом для початку інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет 2 типу за відсутності ефекту лікування за допомогою дієти, фізичних навантажень та пероральних цукрознижувальних засобів. Призначається препарат НовоМікс® 30 як доповнення до таблетованих засобів або самостійно 1-2 рази на добу перед їдою. Показанням для призначення НовоМікс® 30 є наявність побічних ефектів або протипоказань до пероральних цукрознижувальних засобів.
Відео: Rose de Mer Натуральний кораловий пілінг
НовоМікс® 30 рекомендується для лікування хворих, у яких виражені підйоми глікемії після їди. У цьому випадку переведення хворих із традиційних змішаних (двофазних) людських інсулінів на НовоМікс® 30 дасть хворим додаткові переваги – кращий контроль постпрандіальної глікемії та зручність у зв'язку з відсутністю необхідності робити проміжок у півгодини між ін'єкцією та прийомом їжі. При цьому не порушується тривалий контроль глікемії та не збільшується ризик розвитку гіпоглікемії 2,3.
НовоМікс® 30 рекомендується для застосування у хворих з лабільним перебігом захворювання та зі схильністю до гіпоглікемій. Так, хворих на діабет 2 типу при тривалому використанні препарату НовоМікс® 30 суттєво зменшується, порівняно з ДЧІ, кількість випадків розвитку як тяжкої, так і легкої гіпоглікемії 10 . Це особливо важливо для хворих, у яких лікування іншими препаратами спричинює часте розвиток гіпоглікемії.
Хворі, яким важко дотримуватися базис-болюсного режиму багаторазового введення інсуліну, також можутьоцінити переваги лікування препаратом НовоМікс® 30. Так як НовоМікс® 30 одночасно містить у собі і коротко- і тривалий компонент, кількість ін'єкцій скорочується, а контроль глікемії забезпечується адекватний. Хворі, які бояться уколів, або ті, які не можуть засвоїти схем та принципів базис-болюсної терапії, також оцінять зручність та простоту використання препарату НовоМікс® 30.
А8. Як вводять препарат НовоМікс® 30? Препарат НовоМікс® 30 зазвичай вводять безпосередньо перед їдою (або відразу ж після їжі), тобто не потрібно вводити препарат за 30 хв, як це належить для двофазного людського інсуліну . Як і будь-якого інсуліну, доза та графік ін'єкцій залежать від поточного рівня глюкози в крові. Як будь-який ін'єкційний інсулін, НовоМікс® 30 вводять під шкіру плеча, стегна або передньої черевної стінки.
А9. Які дозування, форми випуску та ін'єкційні пристрої є для препарату НовоМікс® 30? НовоМікс® 30 випускається в концентрації 100 ОД/мл. Доза препарату індивідуальна та визначається лікарем та хворим залежно від потреби. Зазвичай доза становить 0,4-0,6 ОД/(кг маси тіла на добу). Найчастіша схема прийому – дві ін'єкції препарату НовоМікс® 30 – перед сніданком та перед вечірнім прийомом їжі.
НовоМікс® 30 Пенфілл® - це картридж 3 мл, що містить спеціальну скляну кульку, що сприяє ресуспендуванню. Картриджі випускаються в упаковках по 5 штук (3 мл) та використовуються зі шприц-ручкою НовоПен® 3.
А10. Які режими лікування рекомендуються для препарату НовоМікс® 30?інсуліном. Препарат призначається один раз на день у поєднанні з пероральними цукрознижувальними препаратами у хворих із збереженою функцією бета-клітин або 2 рази на день при монотерапії. При призначенні НовоМікс® 30 у поєднанні з ПСС доза останніх залишається без змін. Зазвичай рекомендують вводити стартову дозу НовоМікс® 30 з розрахунку 0,2-0,3 ОД/кг. Припинення лікування ПСС добре переноситься хворими. При цьому починають ін'єкції препарату НовоМікс® 30 перед сніданком та вечірнім прийомом їжі в дозі з розрахунку 0,2-0,3 ОД/кг маси тіла, що становитиме добову дозу інсуліну 0,4-0,6 ОД/кг. Потім починають підбір дози, збільшуючи її на 2-4 ОД через кожні 3-4 дні. Препарат НовоМікс® 30 ефективний при введенні як перед їдою, так і відразу після їди.
Хворі на цукровий діабет 1 типу, у яких підтримується задовільний контроль глікемії при введенні інсуліну двічі на добу, можуть використовувати всі переваги НовоМікс® 30 для замісної терапії. Для нормалізації рівня цукру в крові після обіду використовується додаткова ін'єкція НовоРапід®. Кількість ін'єкцій при такому режимі інтенсивної інсулінотерапії зменшується на 2, тому що вранці та ввечері за допомогою препарату НовоМікс® 30 буде заповнена потреба одночасно і в інсуліні для контролю постпрандіальної глікемії, і в базальному інсуліні.
Відео: Обробка ДВС, RVS anti-wear (Serpentine) результат через 30 хвилин. реальний результат!
А11. Чи можна використовувати НовоМікс® 30 в інсулінових насосах? НовоМікс® 30 не можна використовувати в інсулінових насосах. Система регуляції роботи насоса заснована на зміні надходження одного типу інсуліну відповідно до потреб хворого. Вона не може бути використана для препаратуНовоМікс® 30, компоненти якого (розчинний інсулін аспарт та протамінований інсулін аспарт) всмоктуються з різною швидкістю. Офіційно дозволеним аналогом для використання у насосах є інсулін аспарт (НовоРапід®).