Основні аспекти Положення про ліцензування медичної діяльності від 16 квітня 2012 року, Портал

Так, у проекті зовсім інакше було сформовано перелік медичних послуг: відсортовано за видами надання медичної допомоги.

Усього, згідноФЗ-323"Про основи охорони здоров'я громадян в Україні" в Україні зазначені такі види медичної допомоги:

  1. первинна медико-санітарна допомога;
  2. спеціалізована, зокрема високотехнологічна, медична допомога;
  3. швидка, зокрема швидка спеціалізована, медична допомога;
  4. Паліативна медична допомога.
У проекті косметологію було названо практично у всіх розділах, крім паліативного. Причому в одному випадку вона називалася Косметологія терапевтична, в інших просто косметологія.

Тепер у переліку присутні:

  • косметологія
  • сестринська справа у косметології
  • пластична хірургія
  • медичний масаж
Далі у проекті про ліцензування медичної діяльності йшлося про зменшення необхідного професійного стажу керівника чи заступника з лікувальної частини до трьох років. У затвердженому положенні зберігається колишній термін – п'ять років.

В іншому документ про ліцензування медичної діяльності 2012 року дуже чітко відображає всі вимоги, прописані у Федеральному законі "Про охорону здоров'я громадян", спирається на вже підготовлені раніше нормативні акти, що відповідає сучасним реаліям - крім одного, дуже важливого пункту. Але про нього наприкінці статті.

Саме це Положення тепер визначає порядок ліцензування медичної діяльності, що здійснюється на території України медичними організаціями, а також індивідуальними підприємцями.

Видавати ліцензії та надалі здійснювати ліцензійний контроль маютьправо:

Уповноважені органи виконавчої влади суб'єктів Українищодо медичних організацій муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, індивідуальних підприємців.

Тоді стає зрозумілою і така фраза з нової ухвали про ліцензування медичної діяльності:

Вона передбачає, що створення нормативної бази ще закінчено.

Порівняно з колишнім Положенням про ліцензування у документі про ліцензування медичної діяльності 2012 року ми помічаємо наступні зміни.

Вимоги про наявність будівель, будівель, споруд та (або) приміщень, що належать претенденту ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі, відокремлюється від вимоги наявності належних претенденту ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) тазареєстрованих у встановленому порядку.

Суть зміни в останній, підкресленій редакцією фразі.

"На території України дозволяється обіг медичних виробів, зареєстрованих у порядку, встановленому Урядом України, уповноваженим ним федеральним органом виконавчої влади".

Згідно з документом про ліцензування медичної діяльності 2012, посилюються вимоги до керівника організації або його заступника, відповідального за надання медичної допомоги організації.

Поява нової вимоги в Положенні про ліцензування медичної діяльності можна було передбачати, оскільки в попередньому становищі йшлося про необхідність керівнику або заступнику мати освіту та сертифікат на той вид медичної послуги, який надається установою. А що було робититим, хто має в ліцензії перераховано відразу кілька видів послуг?

Тому закономірна поява наступного абзацу:

у керівника медичної організації, заступників керівника медичної організації, відповідальних за провадження медичної діяльності, керівника структурного підрозділу іншої організації, відповідального за провадження медичної діяльності, - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченої кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою та післявузівською медичною освітою у сфері охорони здоров'я, сертифіката спеціаліста,а також додаткової професійної освіти та сертифіката спеціаліста за спеціальністю «організація охорони здоров'я та громадське здоров'я».

Стаж роботи за спеціальністю для керівників та заступників у Положенні про ліцензування медичної діяльності:

залишений колишній – не менше 5 років – за наявності вищої медичної освіти;

знижений до 3 років – за наявності середньої медичної освіти.

Зупинимося докладніше на окремо прописаних ліцензійних вимогах, які висуваються до ліцензіата під час здійснення ним медичної діяльності та претенденту ліцензії.

Всім знайомі та зрозумілі такі пункти:

"Інформація про медичні та інші послуги, що надається під час укладання Договору пацієнту (його законному представнику) та (або) замовнику, повинна містити такі відомості:

а) про порядки надання медичної допомоги та стандарти медичної допомоги щодо відповідного захворювання (профілю захворювання);

б) інформацію про конкретну особу, яка надає платну медичну послугу;

в) інформацію про можливі ускладнення тапротипоказання, характерні для конкретної медичної послуги;

г) інформацію про гарантійні строки на результат медичних послуг, якщо вони встановлені виконавцем.

Отже, керівникам медичних установ незабаром серйозно треба буде замислитися над тим, щоб створити під кожну послугу певний інформаційний пакет.

І найсерйозніше питання, яке ми залишили наостанок, це вимога дотримуватися порядків надання медичної допомоги.

На жаль, порядків надання допомоги населенню за профілем "косметологія" та "пластична хірургія" досі немає. Їхнє обговорення триває вже два роки. Вступ в силу нового Положення про ліцензування медичної діяльності ставить під удар роботу всіх підприємств естетичної медицини – косметологічної клініки та клінік пластичної хірургії.

Відповідь міститься у базовому законі – ФЗ-323 "Про основи охорони здоров'я громадян РФ":

"Медична допомога організується та надається відповідно до порядків надання медичної допомоги, обов'язкових для виконання на території України всіма медичними організаціями, а також на основі стандартів медичної допомоги".