ПАРАЦЕТАМОЛ МС, PARACETAMOL MS - інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна -
◊ таб. 200 мг: 10, 20, 50 чи 100 шт. Реєстр. №: Р N002018/01
Клініко-фармакологічна група:
Форма випуску, склад та упаковка
Допоміжні речовини:крохмаль картопляний - 14.16 мг, повідон низькомолекулярний - 1.44 мг, стеаринова кислота - 1.44 мг, тальк - 2.96 мг.
10 шт. - упаковки коміркові контурні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (10) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні. 10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні (2) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні (5) - пачки картонні. 10 шт. - Упаковки безячейкові контурні (10) - Пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Парацетамол»
Фармакологічна дія
Аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного генезу (в т.ч. головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, альгодисменорея; біль при травмах, опіках). Гарячка при інфекційно-запальних захворюваннях.
Режим дозування
Всередину або ректально у дорослих та підлітків з масою тіла понад 60 кг застосовують у разовій дозі 500 мг, кратність прийому – до 4 разів на добу. Максимальна тривалість лікування – 5-7 днів.
Максимальнідози: разова - 1 г, добова - 4 г.
Разові дози для внутрішнього прийому для дітей віком 6-12 років - 250-500 мг, 1-5 років - 120-250 мг, від 3 місяців до 1 року - 60-120 мг, до 3 місяців - 10 мг/кг. Разові дози при ректальному застосуванні у дітей віком 6-12 років – 250-500 мг, 1-5 років – 125-250 мг.
Кратність застосування – 4 рази на добу з інтервалом не менше 4 год. Максимальна тривалість лікування – 3 дні.
Максимальна доза:4 разові дози на добу.
Побічна дія
З боку травної системи:рідко – диспептичні явища, при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія.
З боку системи кровотворення:рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції:рідко - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Протипоказання
Хронічний активний алкоголізм, підвищена чутливість до парацетамолу.
Вагітність та лактація
Парацетамол проникає крізь плацентарний бар'єр. До цього часу не відзначено негативного впливу парацетамолу на плід у людини.
При необхідності застосування парацетамолу при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) слід ретельно зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода чи дитини.
Уекспериментальних дослідженняхне встановлено ембріотоксичну, тератогенну та мутагенну дію парацетамолу.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Застосування у літньомувіці
З обережністю застосовують у хворих похилого віку.
Застосування для дітей
Застосування можливе згідно з режимом дозування.
особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, а також у хворих похилого віку.
При тривалому застосуванні парацетамолу необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Застосовується для лікування синдрому передменструальної напруги у комбінації з памабромом (діуретик, похідне ксантину) та мепіраміном (блокатор гістамінових H1-рецепторів).
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки, засобами, що мають гепатотоксичну дію, виникає ризик посилення гепатотоксичної дії парацетамолу.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливе невелике чи помірно виражене підвищення протромбінового часу.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе зменшення всмоктування парацетамолу.
При одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами прискорюється виведення парацетамолу з організму та можливе зменшення його аналгетичної дії.
При одночасному застосуванні з урикозуричними засобами знижується їхня ефективність.
При одночасному застосуванні активованого вугілля знижується біодоступність парацетамолу.
При одночасному застосуванні з діазепамом можливе зменшення екскреції діазепаму.
Є повідомлення про можливість посилення мієлодепресивного ефекту зидовудину при одночасному застосуванні з парацетамолом. Описано випадок тяжкого токсичного ураження печінки.
Описано випадки проявів токсичної дії парацетамолу при одночасному застосуванні з ізоніазидом.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом, примідоном зменшується ефективність парацетамолу, що зумовлено підвищенням його метаболізму (процесів глюкуронізації та окислення) та виведення з організму. Описано випадки гепатотоксичності при одночасному застосуванні парацетамолу та фенобарбіталу.
При застосуванні колестираміну протягом періоду менше 1 години після прийому парацетамолу можливе зменшення абсорбції останнього.
При одночасному застосуванні з ламотригін помірно підвищується виведення ламотригіну з організму.
При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення абсорбції парацетамолу та підвищення його концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу парацетамолу; з рифампіцином, сульфінпіразоном – можливе підвищення кліренсу парацетамолу внаслідок підвищення його метаболізму у печінці.
При одночасному застосуванні з етинілестрадіолом підвищується всмоктування парацетамолу з кишківника.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки, засобами, що мають гепатотоксичну дію, виникає ризик посилення гепатотоксичної дії парацетамолу.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливе невелике чи помірно виражене підвищення протромбінового часу.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе зменшення всмоктування парацетамолу.
При одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами прискорюється виведення парацетамолу з організму та можливе зменшення його аналгетичного.дії.
При одночасному застосуванні з урикозуричними засобами знижується їхня ефективність.
При одночасному застосуванні активованого вугілля знижується біодоступність парацетамолу.
При одночасному застосуванні з діазепамом можливе зменшення екскреції діазепаму.
Є повідомлення про можливість посилення мієлодепресивного ефекту зидовудину при одночасному застосуванні з парацетамолом. Описано випадок тяжкого токсичного ураження печінки.
Описано випадки проявів токсичної дії парацетамолу при одночасному застосуванні з ізоніазидом.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом, примідоном зменшується ефективність парацетамолу, що зумовлено підвищенням його метаболізму (процесів глюкуронізації та окислення) та виведення з організму. Описано випадки гепатотоксичності при одночасному застосуванні парацетамолу та фенобарбіталу.
При застосуванні колестираміну протягом періоду менше 1 години після прийому парацетамолу можливе зменшення абсорбції останнього.
При одночасному застосуванні з ламотригін помірно підвищується виведення ламотригіну з організму.
При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення абсорбції парацетамолу та підвищення його концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу парацетамолу; з рифампіцином, сульфінпіразоном – можливе підвищення кліренсу парацетамолу внаслідок підвищення його метаболізму у печінці.
При одночасному застосуванні з етинілестрадіолом підвищується всмоктування парацетамолу з кишківника.