Персен - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ З МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
Реєстраційний номер:
Торгова назва:
Міжнародна непатентована або групувальна назва:
Валеріани кореневищ екстракт+Меліси лікарської трави екстракт+М'яти екстракт
Лікарська форма:
Пігулки покриті оболонкою
1 таблетка, покрита оболонкою, містить: склад ядра: активні речовини: екстракт валеріани сухий – 50,000 мг; екстракт меліси сухий – 25,000 мг; екстракт м'яти перцевої сухої – 25,000 мг; допоміжні речовини: тальк, магнію стеарат, кросповідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, мікрокристалічна целюлоза, лактоза; склад оболонки: гідроксипропілцелюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрій-карбоксиметилцелюлоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний, кальцію карбонат, титану діоксид, барвник коричневий 75, гліцерин, віск Е Hoechst (Capol 6
Опис:
Круглі, двоопуклі темно-коричневі таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група:
Седативний засіб рослинного походження
Код ATX : N05CM
Фармакологічні властивості:
Препарат має заспокійливу та спазмолітичну дію. Екстракт кореневищ з корінням валеріани має заспокійливу дію. Екстракт листя меліси – заспокійливе та спазмолітичне, Екстракт листя м'яти перцевої – спазмолітична, помірна заспокійлива дія.
Показання до застосування:
Підвищена нервова збудливість, безсоння, дратівливість.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату; • дефіцит лактази, нестерпністьлактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; • дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози; • артеріальна гіпотензія; • холангіт, жовчнокам'яна хвороба та інші захворювання жовчовивідних шляхів; • вагітність; • період грудного вигодовування; • дитячий вік віком до 12 років.
З обережністю
У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ).
Спосіб застосування та дози
Всередину, запиваючи водою, незалежно від їди.Дорослі та діти віком від 12 років: при підвищеній нервовій збудливості, дратівливості – по 2-3 таблетки, покриті оболонкою, 2-3 рази на день; при безсонні – по 2-3 таблетки, вкриті оболонкою, за 30 хвилин – 1 годину перед сном. Максимальна добова доза становить 12 таблеток на день. При припиненні лікування синдрому відміни немає. Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції (гіперемія, висипання на шкірі, периферичні набряки, алергічний дерматит), бронхоспазм, при тривалому застосуванні – запор.
Передозування:
Одноразовий прийом 20 г кореневищ з корінням валеріани (приблизно 103 таблетки Персена) може спричинити відчуття втоми, спазми у шлунку, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремтіння рук, розширення зіниць, які можуть зникнути самостійно протягом 24 годин. При явищах передозування доцільно провести промивання шлунка та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами:
Препарат посилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, гіпотензивних препаратів (зокрема, центральної дії), знеболювальних засобів, щопотребує корекції доз.
Особливі вказівки:
У пацієнтів із ГЕРХ можливе погіршення симптомів. Якщо під час застосування препарату симптоми зберігаються або обтяжуються, слід проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора).
Форма випуску:
Пігулки покриті оболонкоюПервинна упаковка: По 10 таблеток у блістер з алюмінієвої/полівінілхлоридної фольги.Вторинна упаковка: По 2, 4, 6 або 8 блістерів у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
3 роки Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек:
Виробник
Утримувач РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словенія. Вироблено: Лек д.д. Веровшкова 57, м. Любляна, Словенія.
Організація, яка приймає претензії споживачів: ЗАТ "Сандоз", 125315, м. Москва, Ленінградський проспект, д. 72, корп.3.