Пігулки Нітрогліцерин (Озон)
Виробник: ТОВ "Озон" Україна
Код АТС: C01DA02
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Активна речовина: нітрогліцерин з глюкозою 5 мг (нітрогліцерин - 0,5 мг,
допоміжна речовина: декстрози моногідрат – 4,5 мг).
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний) - 58,65 мг, крохмаль картопляний -7,88 мг, целюлоза мікрокристалічна -7,448 мг, повідон (полівінілпіролідон) -1,052 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2,506 мг, кальцій CL –1,7 мг.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Периферичний вазодилататор із переважним впливом на венозні судини. Дія нітрогліцерину пов'язана, головним чином, зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен та зменшення припливу крові до правого передсердя) та постнавантаження (зменшення загального периферичного судинного опору). Здійснює центральний гальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічує судинний компонент формування больового синдрому. Викликає розширення менінгіальних судин, чим пояснюється головний біль при його застосуванні. При використанні сублінгвальних форм напад стенокардії зазвичай усувається через 1,5 хв, гемодинамічний та антиангінальний ефект зберігається від 30 до 60 хвилин.
Фармакокінетика. Швидко та повно абсорбується з поверхні слизових оболонок. При сублінгвальному застосуванні відразу потрапляє в системний кровотік. При сублінгвальному прийомі в дозі 0,5 мг біодоступність - 100%, максимальна концентрація в плазмі визначається через 5 хв. Препарат має великий обсяг розподілу. Зв'язок із білками плазмикрові становить 60%.
Показання до застосування:
Спосіб застосування та дози:
Нітрогліцерин рекомендується приймати за призначенням лікаря. Нітрогліцерин слід прийняти відразу при перших ознаках нападу стенокардії: 1 таблетку Нітрогліцерину кладуть під язик і тримають до повного розчинення, не проковтуючи. Звичайна доза препарату - 1 таблетка під язик. Якщо напад стенокардії не купірований протягом 5 хвилин необхідно прийняти ще 1 таблетку Нітрогліцерину. При відсутності терапевтичного ефекту після прийому 2-х таблеток необхідно викликати лікаря. При частих нападах стенокардії доцільно застосовувати пролонговані препарати нітрогліцеринового ряду.
Особливості застосування:
На тлі прийому нітрогліцерину можливе значне зниження артеріального тиску та поява запаморочення при різкому переході у вертикальне положення із положення «лежачи» або «сидячи»; при вживанні алкоголю, виконанні фізичних вправ та спекотній погоді. До нітрогліцерину, як і всіх органічних нітратів, при частому застосуванні розвивається звикання. Якщо нечіткість зору або сухість у роті зберігаються або сильно виражені, лікування має бути припинено. При керуванні транспортними засобами та керуванні механізмами, що вимагають підвищеної уваги, слід мати на увазі, що прийом Нітрогліцерину може призвести до зниження швидкості рухової та психічної реакції. Виразність головного болю на фоні прийому Нітрогліцерину може бути зменшена зниженням його дози та/або одночасним прийомом ментоловмісних лікарських засобів (наприклад, Валідол).
Побічна дія:
-З боку центральної нервової системи: нечіткість зору, «нітратний» головний біль, запаморочення та почуття слабкості, тривожність, психотичні реакції,загальмованість, дезорієнтація. -З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску; тахікардія, рідко (особливо при передозуванні) – ортостатичний колапс; ціаноз, почервоніння шкіри обличчя. -З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі. Можливі алергічні реакції, гіпотермія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Гіпотензивна дія препарату може бути надмірною у разі неконтрольованого одночасного прийому вазодилататорів, гіпотензивних засобів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), інгібіторів фосфодіестерази, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, трициклічних антидепресантів, алкоголю. ноксидази (МАО), прокаїнаміду. Призначення з дигідроерготаміном може призвести до підвищення його вмісту в крові та підвищення артеріального тиску (внаслідок збільшення біодоступності дигідроерготаміну). . На тлі прийому хінідину та новокаїнаміду може виникнути ортостатичний колапс.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до нітратів, шок, колапс, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені для віку молодше 18 років). Одночасний прийом інгібіторів фосфодіестерази (силденафілу, тадалафілу, варденафілу).
З ОБЕРЕЖНІСТЮ (СПІВЛАШУЮЧИ РИЗИК І КОРИСТЬ) — черепно-мозкова гіпертензія, тампонада серця, неконтрольована гіповолемія, у хворих з серцевою недостатністю при нормальному або низькому тиску в легеневій артерії, артеріальна гіпотензія(систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.), закритокутова форма глаукоми з високим внутрішньоочним тиском, важка анемія, гіпертиреоз, токсичний набряк легень, субарохноїдальний крововилив, нещодавно перенесена травма голови, геморагічний інсульт, стани, що супроводжуються зниженням тиску гострий інфаркт міокарда, ізольований мітральний стеноз, констриктивний перикардит), ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія (можливе почастішання нападів стенокардії), порушення мозкового кровообігу, тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (ризик розвитку).
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ПЕРІОД ГРУДНОГО ВИГОДУВАННЯ можливе лише за життєвими показниками.
Передозування:
Симптоми: зниження артеріального тиску (нижче за 90 мм рт. ст.) з ортостатичною дисрегуляцією, сильне запаморочення, головний біль, непритомність, дихання, виражена слабкість, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, судоми, астенія, сонливість. При застосуванні високих доз (понад 20 мкг/кг) – колапс, ціаноз, метгемоглобінемія, диспное та тахіпное. У разі симптомів передозування негайно укласти хворого, підняти ноги і терміново викликати лікаря.
Умови зберігання:
Список Б. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Пігулки сублінгвальні 0,5 мг. По 10, 20 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних комірковихупаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.