Пікфлоуметрія Покази оцінка прохідності бронхів у домашніх умовах
0 – відсутність симптомів протягом дня;
1 – одиничний короткочасний епізод протягом дня;
2 – два та більше короткочасних епізодів протягом дня;
3 – симптоми відзначаються більшу частину дня, але не змінюють нормальну повсякденну активність;
4 – симптоми відзначаються більшу частину дня та впливають на повсякденну активність;
5 – симптоми настільки тяжкі, що не дозволяють відвідувати школу чи займатися повсякденною діяльністю.
0 – відсутність симптомів протягом ночі або при ранковому пробудженні;
1 – відсутність симптомів протягом ночі, але симптоми з'являються при пробудженні вранці у звичайний час;
2 – відзначаються нічні симптоми, які не призводять до пробудження (пробудження у звичайний час);
3 – відзначаються нічні симптоми, що призводять до пробудження (включаючи раннє вставання);
4 – відзначаються нічні симптоми, що призводять до неспання більшу частину ночі;
5 - симптоми настільки тяжкі, що не дозволяють заснути взагалі.
^ Реальна структура дослідження.
Реально у дослідженні взяли участь діти, батьки яких (і діти старше 12 років), проінформовані про дослідження, дали добровільну згоду на участь у роботі та підписали відповідний юридичний документ. Загалом у чотирьох містах у дослідженні погодилися брати участь 78 дітей (їх батьків), які склали дві не однакові за обсягом вікові групи: молодшу (від 6 до 12 років) та старшу (від 12 до 17 років). Проте впродовж дослідження, з різних причин організаційного характеру та у різний час вибули 14 дітей, і одна дитина вибула з дослідження з клінічних мотивів. У результаті, повноцінну експериментальну групу склали 63пацієнта , з яких до молодшої групи увійшли 37 дітей, а до старшої групи, відповідно, 26 дітей. У цьому московська група дітей складалася з 12 людина; томська – з 8; читинська – з 10 та астраханська – з 33 пацієнтів. Обидві вікові групи складалися з дітей, які страждають на бронхіальну астму різного ступеня тяжкості. У старшій групі 11 дітей мали важку персистуючу форму бронхіальної астми, і у 15 діагностувалося середньотяжкий перебіг захворювання. У молодшій групі тяжкий персистуючий перебіг бронхіальної астми мала місце у 12 пацієнтів, а середньотяжкою формою бронхіальної астми страждали, відповідно, 25 осіб. Ні обсяг загальної вибірки, ні обсяг кожної з охарактеризованих груп заздалегідь не планувався. Реальний розподіл пацієнтів за групами визначився випадковим чином, і в кожному випадку обмежувалося цілою низкою факторів, властивих специфіці роботи конкретних лікувальних закладів, силами яких проводилося дослідження.
Орієнтуючись чисельність груп, у Томську застосування апарату «Астер» і натомість регулярного прийому препаратів базисної терапії було обмежено трьома першими місяцями спостереження. У подальшому спостереженні за учасниками дослідження акцент був зроблений на виявленні можливих (яких завгодно) відхилень від звичайного (за досвідом колишніх років) перебігу ремісії БА у кожної дитини. У Москві, Астрахані та Читі апарати «Астер» використовувалися протягом усього періоду спостережень. У цьому московська група дітей отримувала препарати базисної терапії суворо регулярно протягом усього періоду спостережень. У Астрахані регулярність застосування препаратів базисної терапії дітьми, які у дослідженні, не обмежувалася жодними додатковими умовами контролю. Читинським лікарям було запропоновано, на їх розсуд (орієнтуючись на стан здоров'я пацієнтів), східчастознижувати дозування препаратів базисної терапії під час проведення дослідження.
Всі діти, які вміють правильно користуватися інгалятором, пікфлоуметром і адекватно оцінювати свій стан, були включені в дослідження відразу або протягом найближчого місяця після стаціонарного або амбулаторного лікування чергового загострення БА. На кожного пацієнта, включеного в дослідження, заводилася реєстраційна карта, в яку заносилися дані початкового обстеження хворого, проведеного за встановленою формою та включав: оцінку вираженості клінічних симптомів захворювання, визначення функції зовнішнього дихання, пробу з фізичним навантаженням, АСТ – тест.
Відповідно до тяжкості перебігу захворювання, кожній дитині було призначено адекватну базисну терапію, як це передбачено стандартними схемами лікування бронхіальної астми у дітей. Одночасно кожному пацієнту було наказано щодня в ранкові (з 8 до 10) і вечірні (з 20 до 22) години приймати сеанси впливу мікрохвильового випромінювання від апарату «Астер» тривалістю по 7 - 10 хвилин (за рекомендаціями лікаря). Для таких сеансів апарат «Астер» видавали кожному пацієнту в індивідуальне користування. Щоденні сеанси мікрохвильового впливу протягом усього часу дослідження відповідали логіці застосування базисної терапії, націленої на створення постійно діючої противаги тієї патогенетичної тенденції в організмі людей, які страждають на бронхіальну астму, яка в цілому сприяє розвитку у них астматичної симптоматики.
Контроль динаміки стану пацієнтів здійснювали періодично (1 раз на місяць в умовах поліклініки) та постійно (у формі щоденного самоконтролю). До щоденника самоконтролю заносилися відомості про прийом препаратів базисної терапії; дані виміруПСВ вранці та ввечері; позначки про застосування β2-агоністів; відмітки про використання апарату «Астер», а також відзначалася присутність денних та нічних симптомів хвороби з одночасною градацією їх якості за заздалегідь заданою шкалою (табл. 1). Під час планових щомісячних візитів пацієнтів до лікаря проводився його огляд та фізикальне обстеження, реєструвалися показники ФЗД та проводився тест з контролю над астмою. Крім того, проводився контроль правильності заповнення щоденників самоконтролю та аналіз даних минулого місяця. Дані періодичних оглядів заносилися до реєстраційної картки пацієнта.