ПЛАТИФІЛІН З ПАПАВЕРИНОМ, PLATYPHYLLINE AND PAPAVERINE - інструкція із застосування ліків,

таб. 5 мг+20 мг: 10 шт. Реєстр. №: P N003961/01

Клініко-фармакологічна група:

Спазмолітик з міотропною та м-холіноблокуючою дією

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки	1 таб.
платифіліну гідротартрат	5 мг
папаверину гідрохлорид	20 мг

10 шт. - пенали пластикові (1) - пачки картонні. 10 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні. 10 шт. - Комплект (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Папаверин + платифілін»

Фармакологічна дія

Платифілін - м-холіноблокатор, порушує передачу нервових імпульсів з постгангліонарних холінергічних нервів на іннервовані ними ефекторні органи та тканини (серце, гладком'язові органи, залози зовнішньої секреції). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зменшуючи вплив n.vagus, покращує AV-провідність, підвищує збудливість міокарда, збільшує ЧСС та МОК. Має пряму міотропну спазмолітичну дію, викликає розширення дрібних судин шкіри. Знижує тонус гладких м'язів, амплітуду та частоту перистальтичних скорочень шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкого та товстого кишечника. В осіб з гіперкінезією жовчовивідних шляхів помірно зменшує тонус жовчного міхура; при гіпокінезії підвищує тонус жовчного міхура до нормального. Розслаблює гладку мускулатуру матки, сечового міхура та сечовивідних шляхів (усуває больовий синдром на фоні їх спазму), а також бронхів (у т.ч. на фоні бронхоконстрикції, викликаної підвищенням тонусу n.vagus або холіностимуляторами, збільшує об'єм дихання, пригнічуєзалоз).

Папаверин - спазмолітичний засіб, що має гіпотензивну дію. Інгібує ФДЕ, знижує тонус і розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів (ЖКТ, дихальної та сечостатевої системи) та судин.

Спазм гладких м'язів:

- органів черевної порожнини (холецистит, пілороспазм, спастичний коліт, холелітіаз, кишкова колька, ниркова колька, жовчна колька);

- судин головного мозку;

- стенокардія (у складі комплексної терапії);

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Режим дозування

Всередину по 1 таб. 2-3 рази на добу.

Побічна дія

Алергічні реакції; сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага, зниження артеріального тиску, мідріаз, параліч акомодації, тахікардія, атонія кишечника, запаморочення, головний біль, фотофобія; затримка сечі; ателектаз легені; AV-блокада, шлуночкова екстрасистолія; сонливість, підвищення активності печінкових трансаміназ, еозинофілія.

Протипоказання

- захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;

- тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії);

- Підвищена температура тіла (може ще підвищуватися внаслідок придушення активності потових залоз);

- рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастроезофагеальної рефлюксу);

- захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазіяі стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка);

- Атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності);

- захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: закритокутова (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад) і відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії);

- Вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми);

- виразковий коліт (високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон);

- Сухість слизової оболонки порожнини рота (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії);

- печінкова недостатність (зниження метаболізму);

- ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);

- хронічні захворювання легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах);

- Міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну);

- вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі та параліч акомодації можуть посилюватися);

- гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання,супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози);

- гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії);

- Ушкодження мозку у дітей (ефекти з боку ЦНС можуть посилюватися);

- хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС);

- центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена);

- Вагітність, період лактації.

Вагітність та лактація

З обережністю вагітність, період лактації.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки, печінкової недостатності (зниження метаболізму).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок, нирковій недостатності (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення).

Застосування у літньому віці

З обережністю застосовувати в осіб віком від 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми).

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги.

Передозування

Симптоми (обумовлені платифіліном): паралітична кишкова непрохідність, гостра затримка сечі (у хворих на гіперплазію передміхурової залози), параліч акомодації, глаукома; сухість слизових оболонок порожнини рота, носа та горла, утруднення ковтання, мови, мідріаз (до повного зникнення райдужної оболонки), тремор, судоми, гіпертермія, збудження, пригнічення ЦНС, пригнічення активності дихального тасудинорухових центрів.

Лікування: промивання шлунка; парентеральне введення холіностимуляторів та інгібіторів холінестерази. При гіпертермії – вологі обтирання, жарознижувальні лікарські засоби; при збудженні - внутрішньовенне введення тіопенталу натрію або ректально - хлоралгідрату; при мідріазі – місцево, у вигляді очних крапель – фізіостигмін, пілокарпін. У разі розвитку нападу глаукоми негайно в кон'юнктивальний мішок закопують 1% розчин пілокарпіну через кожну годину по 2 краплі і п/к - 1 мл 0.05% розчину неостигміну метилсульфату 3-4 рази на добу.

Симптоми (зумовлені папаверіном): диплопія, слабкість, сонливість.

Лікарська взаємодія

посилює седативну та снодійну дію фенобарбіталу, пентобарбіталу, магнію сульфату.

Інші м-холіноблокатори, амантадин, галоперидол, фенотіазин, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти, деякі антигістамінні лікарські засоби підвищують ризик розвитку побічних ефектів.

Антагонізм з інгібіторами холінестерази.

Морфін збільшує пригнічуючу дію на серцево-судинну систему; інгібітори МАО - позитивний хроно- та батмотропний ефект; серцеві глікозиди – позитивна батмотропна дія; хінідин, прокаїнамід - м-холіноблокуюча дія.

При болях, пов'язаних зі спазмами гладкої мускулатури, дію посилюють наркотичні та ненаркотичні анальгетики, седативні та анксіолітичні засоби (транквілізатори); при судинних спазмах – гіпотензивні та седативні засоби.

Папаверин зменшує дію метилдопи.

Лікарська взаємодія

посилює седативну та снодійну дію фенобарбіталу, пентобарбіталу, магнію сульфату.

Інші м-холіноблокатори, амантадин, галоперидол, фенотіазин, інгібітори.МАО, трициклічні антидепресанти, деякі антигістамінні лікарські засоби підвищують ризик побічних ефектів.

Антагонізм з інгібіторами холінестерази.