ПЛІЗИЛ - інструкція із застосування, відгуки, показання та протипоказання
Інструкція ПЛІЗИЛ (PLISIL)
Код ATX : N06AB05
Компанія : Тева
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Термін придатності та умови зберігання :
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек :
Препарат відпускається за рецептом.
Показання до застосування
- Депресія всіх типів (в т.ч. реактивна, важка ендогенна депресія та депресія, що супроводжується тривогою);
- Панічне розлад, в т.ч. з агорафобією;
- Генералізоване тривожне розлад;
- Посттравматичний стресовий розлад.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо пароксетин добре всмоктується із ШКТ. Піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку.
Css досягається до 7-14 днів після початку лікування, фармакокінетика під час тривалого лікування не змінюється.
Клінічні ефекти пароксетину (побічна дія та ефективність) не корелюють з його концентрацією у плазмі.
Пароксетин екстенсивно розподіляється у тканинах, і фармакокінетичні розрахунки показують, що лише 1% його присутній у плазмі.
У терапевтичних концентраціях зв'язування пароксетину з білками плазми становить 95%.
Оскільки метаболізм пароксетину включає "перше проходження" через печінку, його кількість, що визначається в системному кровотоку менше, ніж абсорбується з ШКТ. При збільшенні дози пароксетину або при багаторазовому прийомі, коли зростає навантаження на організм, відбувається часткове поглинання ефекту "першого проходження" через печінку та зниження плазмового кліренсу пароксетину. УВнаслідок цього можливе підвищення концентрації пароксетину в плазмі та коливання фармакокінетичних параметрів, що може спостерігатися тільки у тих пацієнтів, у яких при прийомі препарату в низьких дозах досягаються низькі концентрації пароксетину в плазмі.
T1/2 варіює, але зазвичай становить близько 16-21 год. Виведення з організму метаболітів пароксетину біфазне, спочатку в результаті метаболізму при першому проходженні через печінку, а потім воно контролюється системною елімінацією.
Пароксетин виводиться переважно у вигляді метаболітів: 64% метаболітів виводиться із сечею та 36% – через кишечник, ймовірно, з жовчю. У незміненому вигляді виводиться менше 2% із сечею та менше 1% із жовчю.
Протипоказання
- Одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Діти та підлітки віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлена);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Зобережністюслід призначати препарат при печінковій та нирковій недостатності, закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, манії, патології серця, епілепсії (при нестабільній епілепсії слід уникати прийому препарату), судомних станах, при проведенні електроімпульсної терапії препаратів, що підвищують ризик кровотечі, за наявності факторів ризику підвищеної кровоточивості та захворюваннях, що підвищують ризик кровоточивості; пацієнтам похилого віку.
Побічна дія
З боку ЦНС:сонливість, тремор, астенія, безсоння, запаморочення, стомлюваність, судоми, екстрапірамідні розлади, галюцинації, манія, сплутаність свідомості, ажитація, тривожність, деперсоналізація, нападипаніки, нервозність, парестезії, зниження здатності до концентрації уваги, серотоніновий синдром.
З боку кістково-м'язової системи:артралгія, міалгія, міопатія, міастенія.
З боку органів чуття:порушення зору, зміна смаку.
З боку сечостатевої системи:затримка сечі, почастішання сечовипускання, порушення статевої функції, включаючи імпотенцію та розлади еякуляції, зниження лібідо, аноргазмія.
З боку травної системи:зниження апетиту, нудота, блювання, сухість у роті, запори або діарея; дуже рідко – гепатит.
З боку серцево-судинної системи:ортостатична гіпотензія.
Дерматологічні реакції:екхімози, підвищене потовиділення.
Алергічні реакції:висипання, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Інші:порушення секреції АДГ, гіперпролактинемія/галакторея, гіпонатріємія, синдром відміни при різкій відміні препарату.
Інструкція по застосуванню
Форма випуску, склад та упаковка
Таблетки, покриті плівковою оболонкоювід жовтого до оранжевого кольору, круглі, з гравіюванням "РОТ 20" на одній стороні та ризиком на обох сторонах.
Допоміжні речовини:кальцію гідрофосфат безводний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки:лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група:Антидепресант
Реєстраційні №№:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг: 30 шт. - ЛЗ-002327, 08.12.06
Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу,вранці під час їжі. Таблетку проковтують повністю, запиваючи водою. Дозу підбирають індивідуально протягом перших 2-3 тижнів після початку терапії та згодом за необхідності коригують.
При депресіях препарат призначають у дозі 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу поступово збільшують на 10 мг/добу, максимальна добова доза – 50 мг, залежно від реакції пацієнта.
При обсесивно-компульсивних розладах початкова терапевтична доза становить 20 мг/добу, з наступним щотижневим збільшенням на 10 мг. Середня терапевтична доза, що рекомендується, - 40 мг/добу, при необхідності доза може бути збільшена до 60 мг/добу.
При панічних розладах препарат призначають у початковій дозі 10 мг/добу. (Для зниження можливого ризику розвитку загострення панічної симптоматики), з наступним щотижневим збільшенням на 10 мг. Середня терапевтична доза – 40 мг/добу. Максимальна доза – 50 мг/добу.
Соціально-тривожні розлади/соціофобія:початкова доза становить 20 мг/добу, за відсутності ефекту протягом як мінімум 2 тижнів можливе збільшення дози максимально до 50 мг/добу. Дозу слід збільшувати на 10 мг з інтервалами не менше 1 тижня відповідно до клінічного ефекту.
При посттравматичних порушеннях психіки для більшості пацієнтів початкова і терапевтична дози становлять 20 мг/добу. У деяких випадках рекомендується збільшення дози пароксетину до 50 мг/добу. Дозу слід збільшувати на 10 мг щотижня відповідно до клінічного ефекту.
Дляпацієнтівлітнього вікудобова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Доза препарату повинна оцінюватися і при необхідності коригуватися протягом 2-3 тижнівпочатку терапії, а потім при необхідності. Пацієнти повинні продовжувати лікування протягом періоду, достатнього для зникнення симптомів, принаймні 4-6 місяців після одужання при депресії та більше – за наявності обсесивно-компульсивних та панічних розладів.
Як і багатьох інших психотропних препаратів, не рекомендується різка відміна препарату.
Застосування пароксетину у дітейне рекомендується, оскільки його безпека ефективності в цій популяції не встановлені.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, тремор, сухість у роті, розширені зіниці, лихоманка, зміни АТ, головний біль, мимовільні м'язові скорочення, ажитація, тривожність, синусова тахікардія, пітливість, сонливість, ністагм, .
У дуже рідкісних випадках при одночасному прийомі з іншими психотропними засобами та/або алкоголем можливі зміни на ЕКГ, кома.
Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля. За потреби – проведення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту немає.
особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які отримують антипсихотичні препарати (нейролептики), щоб уникнути розвитку ЗНС.
Препарат Плізил слід призначати не раніше ніж через 2 тижні після відміни інгібіторів МАО.
Протягом перших кількох тижнів прийому препарату слід ретельно контролювати стан пацієнта через можливі суїцидальні спроби, т.к. в цей час ще не досягається адекватна терапевтична дія пароксетину.
Лікування Плізил слід припинити при розвитку судом, а також при перших симптомах манії.
У період лікування у пацієнтів із цукровим діабетом у деяких випадкахпотрібна корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
У пацієнтів похилого віку можлива гіпонатріємія.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Плізил не погіршує когнітивні та психомоторні функції, проте, як і при лікуванні іншими психотропними препаратами, пацієнти повинні утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування препарату
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування при порушеннях функції печінки
Лікарська взаємодія
Прийом їжі та антацидних засобів не впливає на всмоктування та фармакокінетичні параметри препарату.
Пароксетин несумісний з інгібіторами МАО, тіорідазином.
При одночасному призначенні з пароксетином збільшується концентрація проциклідину.
У період лікування пацієнт повинен утримуватися від вживання алкоголю у зв'язку з можливим посиленням токсичної дії етанолу.
При одночасному застосуванні з індукторами/інгібіторами ферментів печінки можливі зміни метаболізму та фармакокінетики пароксетину.
У зв'язку з інгібуванням пароксетином ізоферментів системи цитохрому Р450 можливе посилення ефекту барбітуратів, фенітоїну, непрямих антикоагулянтів, трициклічних антидепресантів (нортриптилін, амітриптилін, іміпрамін, дезіпрамін та флуоксетин) та фенотіазинових нейро. ч. пропафенону) , метопрололу та підвищення ризику розвитку побічних ефектів при одночасному призначенні цихлікарських засобів.
При одночасному призначенні з препаратами, що інгібують ферменти печінки, може знадобитися зниження дози пароксетину.
Пароксетин підвищує час кровотечі на фоні прийому варфарину, при цьому протромбіновий час не змінюється.
При одночасному призначенні пароксетину з атиповими антипсихотичними засобами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, ацетилсаліциловою кислотою, НПЗЗ рекомендується бути обережними у зв'язку з можливими порушеннями згортання крові.
При одночасному призначенні із серотонінергічними препаратами (трамадол, суматриптан) можливе посилення серотонінергічного ефекту.
При одночасному застосуванні відмічено взаємне посилення дії триптофану, препаратів літію та пароксетину (як і при призначенні інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну). Спільний прийом з препаратами літію слід проводити під контролем їхньої концентрації літію в плазмі крові. Не рекомендується спільне призначення з препаратами, які містять триптофан.
При застосуванні пароксетину (як і інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) з нейролептиками можливий розвиток ЗНС.
При одночасному призначенні пароксетину з фенітоїном та іншими протисудомними засобами можливе зниження концентрації пароксетину в плазмі та збільшення частоти побічних ефектів.
Купити ПЛІЗИЛ
Купити за низькою ціною:
Вам будуть вдячні наші відвідувачі, якщо напишете в якійсь інтернет-аптеці ви знайшли найвигіднішу пропозицію.
ПЛІЗИЛ відгуки
Оцінка відвідувачів за шкалою "ціна/ефективність застосування":
Якщо ви користувалися препаратом ПЛІЗИЛ (PLISIL), не полінуйтеся залишити свій відгук про застосування ліків. Бажанооцінити ПЛІЗИЛ мінімум за двома параметрами: ціна та ефективність. Ви допоможете іншим, якщо вкажіть захворювання, яке спричинило прийом препарату.
я п'ю плизив вже приблизно 8 місяців. мені він допомагає. звернулася до психотерапевта з нападами страху, раптовими: пітливість, серцебиття, страх смерті. спочатку пила інші препарати, призначені лікарем, потім плизив. допоміг не одразу. за кілька днів. стало спокійніше, жодних страхів і того, що було раніше. найголовніше, щоб завжди була пачка про запас. переривати його пити не можна. Фактично відразу настає синдром скасування. просто плаваєш. а загалом препарат дуже хороший. є препарат ”Адепрес”. склад той же і анотація така ж, і ефект такий самий, тільки ціна нижча.
[. ] настрої. Однак СІЗЗЗ не всім допомагають, і нерідко побічні ефекти від їх прийому наступають швидше, ніж антидепресивне [. ]