Показники якості лікарської рослинної сировини - Виділення субстанції з надземної частини
Лікарські засоби, у тому числі лікарська рослинна сировина, що застосовується у медичній практиці, повинні відповідати всім сучасним вимогам безпеки для людини та бути ефективними для лікування різних захворювань.
Для забезпечення високої якості сировини необхідно правильно вибрати район і місце його зростання з урахуванням екологічних та економічних факторів (рослина повинна мати промислові запаси, її заготівля повинна бути виправдана з економічної точки зору, а також займати площу, яка не використовується для пасовищ і землеробства, а для культивованих Регламентуються терміни збору сировини та її прийоми, характер первинної її обробки, умови сушіння, сортування та упаковка.
Ці умови на кожен вид сировини описані в єдиних для всіх заготівельників нормативних документах "Інструкції зі збирання та сушіння лікарської рослинної сировини", які мають чинність закону.
Умови, що забезпечують якість лікарської рослинної сировини – це норми, що забезпечують визначення справжності, чистоти та доброякісності сировини. Вони регламентуються стандартом і визначаються під час проведення повного товарознавчого аналізу конкретного виду сировини [10,19-20].
Про доброякісність та справжність сировини судять за макроскопією, мікроскопією, вологістю, зольністю, кількісним вмістом діючих речовин, важких металів, радіонуклідів, а також за даними мікробіологічної чистоти [10,19-20].
Макроскопія (зовнішні ознаки) є найважливішим показником справжності та чистоти сировини. При описі цього показника вказується склад сировини, тобто. чим представлено сировину (листя, стебло, коріння тощо); характерні морфологічні ознаки цілісної, різаної або порошкованої сировини, її запах і смак (для неотруйних видів), а також розміри.
Мікроскопія. Даний показник містить діагностичні ознаки анатомічної будови сировини (для деяких видів наводиться люмінесцентна мікроскопія), вид мікропрепарату, на якому проводиться дослідження, та відноситься до найважливішого методу визначення справжності лікарської сировини.
Ідентифікація сировини У цьому розділі наводяться якісні (ідентифікації хімічних речовин за допомогою специфічних реагентів) реакції на діючі речовини, спектральні дані (ІЧ-, УФ-спектри), дані різних методів хроматографії (ТСХ, БХ, ГХ, ГЖХ, ВЕРХ) з використанням при цьому стандартних зразків, методики та умови виконання експерименту. Використання тих чи інших методів аналізу визначається достатністю визначення справжності виду лікарської рослинної сировини.
Летючі речовини представлені переважно компонентами ефірних олій, а також деякими іншими сполуками, які при температурі визначення (100-105°С) переходять у газоподібний стан і випаровуються з ЛРС.
Зола - один з основних показників доброякісності ЛРС, під яким розуміють залишок мінеральних речовин, що не згорає, після спалювання навішування ЛРС і подальшого її прожарювання до постійної маси. Кількість золи в рослинній сировині коливається у певних межах і залежить як від специфіки самої сировини, так і способу її збирання та умов сушіння. У золі найчастіше містяться такі елементи: До, Na, Mg, Са, Fe, З, Si, Р, рідше й у меншій кількості Сu, Mn, Al та інших. Ці елементи перебувають у золі як оксидів чи солей вугільної, фосфорної , сірчаної та інших кислот.
Зола загальна - це сума мінеральних речовин, які спочатку містилися у рослині, що виробляє, і мінеральних речовин, які потрапили всировина з довкілля (пил, пісок, земля тощо).
Зола, нерозчинна в 10% розчині хлороводневої кислоти - це, як правило, кремнію оксид, який утворився з мінеральних речовин, властивих як рослині, що виробляє, так і потрапили в ЛРС з навколишнього середовища (пил).
Зола сульфатна (сульфатні шлаки) - це показник визначення домішок, що включають органічні сполуки металів, нерозчинних у воді [10,19-20].
Також проводять визначення ступеня зараженості сировини шкідниками коморами.
Дослідження на наявність шкідників комор проводять в обов'язковому порядку при прийманні лікарської рослинної сировини, а також щорічно при зберіганні.
Сировину перевіряють на наявність живих та мертвих шкідників неозброєним оком або за допомогою лупи при п'яти-десятикратному збільшенні при зовнішньому огляді, а також при визначенні подрібненості та вмісту домішок.
Якщо було виявлено шкідники, то спеціальної пробі встановлюють ступінь зараження. Для цього пробу сировини просівають крізь сито з діаметром отворів 0,5 мм і перевіряють у відсіві наявність кліщів.
Розрізняють 3 ступеня зараження кліщами та іншими шкідниками комори в перерахунку на 1 кг ЛРС.
За наявності кліщів виділяють:
1 ступінь – до 20 кліщів;
2 ступінь - більше 20, але вони вільно пересуваються сировиною;
3 ступінь - більше 20, кліщі утворюють суцільні повстяні маси.
Можливість подальшого використання ЛРС, зараженого шкідниками комор, визначається ступенем зараженості та видом сировини.
Кількісне визначення. Наводиться методика кількісного визначення основних діючих речовин у вигляді сумарного вмісту (сума речовин), у перерахунку на будь-яку речовину, що міститься в цьомусировину [10-11, 20-21].
Радіоактивні ізотопи, що знаходяться в ґрунті, як правило, переходять у кореневі системи рослин так само, як і стабільні ізотопи тих же елементів. У разі подібності хімічних властивостей стабільних та радіоактивних елементів вони надходять у рослину у вихідних пропорціях.
Потрапляючи з ґрунту в лікарську рослину, радіоактивні елементи в залежності від своїх хімічних властивостей проникають у наземні частини або затримуються в кореневій системі [22-31].
В даний час вітчизняна та зарубіжна HТД не регламентує вимоги щодо граничного вмісту радіоксенобіотиків у лікарській рослинній сировині. Відсутність точно встановлених закономірностей процесу переходу та накопичення радіонуклідів у лікарській рослинній сировині ускладнює розробку гранично допустимих рівнів та ведення контролю за якістю продукції.
В даний час важкі метали виявляються практично у всіх елементах біосфери, а надходження їх в організм людини може завдати шкоди здоров'ю. У довкілля велика кількість токсичних металів надходить внаслідок спалювання вугілля та нафти, використання добрив, а також зі стічними водами. У рослини важкі метали надходять із ґрунтів та атмосфери в результаті пилового забруднення. З ґрунту надходять Cd, Cu, Zn, які акумулюються в тканинах рослин; Pb переважно осідає на поверхні листя, квіток, плодів, меншою мірою – стебел.
У ґрунти важкі метали можуть надходити зі стічними водами (Zn, Cr, Pb, Hg та меншою мірою Cd). Тяжкі метали мають неоднакову здатність до накопичення в рослинах, наприклад, легко поглинаються Cd, Zn, порівняно з ними Cu поглинається меншою мірою; Mn, Ni поглинаються слабо; важкодоступні рослинам Fe та ін.елементи. Тому проблема вмісту важких металів у лікарській рослинній сировині привертає увагу дослідників у всьому світі [22-32].
Визначення якості фітопрепаратів має особливості. Це зумовлено, насамперед, тим, що хімічний склад таких препаратів, зазвичай, досить складний, і активні компоненти найчастіше невідомі. Крім того, багато хто з них нестабільний, а сировина має природне походження і в хімічному відношенні непостійно.