Про порядок здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду за діяльністю
"Про порядок здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду за діяльністю лабораторій підприємств, які проводять відомчий виробничий контроль якості продукції, умов праці, що працюють, та ефективності заходів щодо охорони від забруднень навколишнього середовища"
1. Затвердити додані "Методичні вказівки для установ санепідслужби Смоленської області щодо перевірки лабораторій підприємств, які здійснюють виробничий контроль якості продукції, умов праці працюючих та заходів щодо охорони від забруднення навколишнього середовища" - МУ 4.4.028-01.
2. Встановити, що:
- перевірки роботи відомчих лабораторій фахівцями лабораторної служби (хіміками, мікробіологами) спільно з відповідними санітарними лікарями повинні проводитися 1 раз на 2 роки з подальшим своєчасним контролем виконання цих пропозицій.
3. Головним лікарям центрів ДСЕН у районах області та м. Смоленську при розробці річних планів основних організаційних заходів щорічно складатиме конкретний (по місяцях) графік перевірки роботи виробничих лабораторій на рік та забезпечити контроль за його виконанням.
4. Санітарно-гігієнічній та мікробіологічній лабораторіям центру ДСЕН у Смоленській області (Л.С. Туркіна, О.І. Кречикова) продовжити проведення спільно з ЦСМС атестації відомчих виробничих лабораторій.
5. Рекомендувати центрам держсанепіднагляду м. Десногорська (І.Г. Лунькін) та Смоленського відділення Московської залізниці (Н.Н. Колосова) організацію аналогічної роботи на піднаглядових об'єктах.
6. Контроль за виконанням ухвали покласти на першого заступника головного лікаря В.С. Русецького.
Головний державний санітарний лікар заСмоленської області В.Є.КРУТІЛІН
Розроблено Центром Держсанепіднагляду у Смоленській області (Л.С. Туркіна, С.М. Подоба, В.С. Русецький)
ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Відповідно до статті 32 Закону України про "Санітарно-епідеміологічний благополуччя населення" N 52-ФЗ від 30.03.99 р. юридичні особи та індивідуальні підприємці зобов'язані вести виробничий контроль, у тому числі лабораторні інструментальні дослідження та випробування за дотриманням санітарних правил у процесі виробництва та реалізації продукції. При цьому, крім контролю якості продукції, що проводиться, повинен здійснюватися виробничий контроль за умовами праці працюючих і за ефективністю заходів, що проводяться з охорони від забруднення навколишнього середовища.
У вирішенні цієї проблеми важливим є правильна організація роботи лабораторій підприємств, які здійснюють виробничий контроль над концентраціями забруднювачів, що присутні в повітрі.
Основним завданням перевіряючих є встановлення фактичного стану справ у відомчих лабораторіях, ознайомлення з організацією та проведенням лабораторного контролю, впровадженням сучасних фізико-хімічних методів аналізу, ефективного використання результатів контролю за всіма розділами діяльності, а також стандартизації та метрологічного забезпечення лабораторних досліджень та інструментальних замірів.
ПОРЯДОК ПЕРЕВІРКИ
У процесі перевірки встановлюється:
1. Основні завдання лабораторії, змісту роботи, організаційні форми побудови, штати, організація та здійснення їх підготовки з санітарної хімії чи мікробіології.
2. Наявність свідоцтва про атестацію лабораторії.
3. Матеріально-технічне забезпечення.
3.1. Перелік обладнання та засобіввимірювань, що використовуються під час проведення досліджень (перевірка, атестація, ГОСТ Р.8.568-87); забезпечується або забезпечується номенклатура проведених досліджень.
3.2. Порядок забезпечення та визначення потреби лабораторії приладами, лабораторним посудом, лабораторними меблями, реактивами, мікробіологічними середовищами, стандартними зразками (СО, ДСО, СОП, МСО) тощо.
3.3 Відповідність приміщень та обладнання (включаючи витяжні шафи), встановленим вимогам, дотримуючись вимог щодо техніки безпеки.
4. Наявність та дотримання затверджених у встановленому порядку посадових інструкцій для фахівців лабораторії, які виконують дослідження, інструментальні виміри.
5. Планування лабораторних досліджень.
5.1. Принцип планування, оцінка планів, виконання. Обгрунтованість і доцільність кратності лабораторних досліджень, що проводяться, вимірів. Наявність чи відсутність узгодження річного план-графіка із ЦГСЕН.
5.2. Номенклатура досліджень вказує, що не визначається і з якої причини.
6. Стан засобів вимірів.
6.1. Організація обліку, що застосовуються та знаходяться на зберіганні засобів вимірювань (ведення журналу, картотеки).
6.2. Наявність у лабораторіях НД, що регламентує вимоги до засобів вимірювань, що використовуються (свідоцтва, паспорти).
6.3. Наявність затверджених графіків перевірки СІ. Дотримання термінів перевірки.
6.4. Облік та умови зберігання хімічних реактивів, мікробіологічних засобів тощо.
6.5. Правильність застосування мірного посуду, його достатність.
7. Організація фонду нормативної документації (ПД).
7.2. Наявність та дотримання НД на методи досліджень та вимірювань.
7.3. Робота із фондом НД. Облік, зберігання та актуалізаціяГОСТів.
8. Виконання проведених досліджень, видача висновків щодо них, вжиття заходів.
8.1. Наявність та виконання план-графіків відбору проб, погоджених із територіальним ЦГСЕН.
8.2. Дотримання правил відбору, зберігання та транспортування проб.
8.3. Дотримання вимог до проведення досліджень відповідно до чинної НД за умови:
- Підготовка проб до аналізу;
- Проведення досліджень за затвердженими та діючими методиками.
8.3.1. Застосування приладів, реактивів, лабораторного посуду відповідно до вимог застосовуваної методики.
8.3.2. Обробка аналізу (проведення необхідних математичних розрахунків у робочий журнал). Точність розрахунків, побудова градуювальних графіків.
8.3.3 Оформлення протоколу дослідження за підписом особи, яка виконувала її та завідувача лабораторії.
8.4. Приготування точних розчинів, встановлення та перевірка титрів, дотримання термінів та правил зберігання.
8.4.1. Приготування стандартних та точних розчинів, індикаторів. Дотримання правил роботи з ними та термінів зберігання.
8.4.1.1. Дотримання правил приготування стандартних та точних розчинів, індикаторів. Дотримання термінів придатності реактивів, що використовуються.
8.4.2. Маркування приготованих розчинів (позначення найменування розчину, дати приготування, НД на метод тощо).
8.4.3. Регулярність перевірки титру нормальних розчинів та встановлення поправного коефіцієнта.
8.4.4. Правила та терміни зберігання приготовлених розчинів, реактивів, індикаторів. Дотримання термінів зберігання.
8.5. Ведення документації щодо відбору проб, проведення досліджень та видачі результатів за ними.
9. Метрологічне забезпечення проведених досліджень.
9.1. Побудова градуювальнихграфіків згідно з ГОСТом 12.1.016-79, ССБТ "Повітря робочої зони", вимоги до методик вимірювання концентрації шкідливих речовин.
9.1.1 Приготування градуювальних розчинів для побудови градуювальних графіків із застосуванням стандартних зразків (ГСО, СО, СОП, МСО), ГОСТ 8.315-97.
9.1.2. Розрахунок похибки побудови градуювальних графіків (згідно із застосуванням НД).
9.2. Розрахунок нормативів оперативного контролю відповідно до ГОСТ Р 51232-98. Характеристики похибки та нормативи оперативного контролю для методик виконання вимірювань показників складу та фізико-хімічних властивостей об'єктів санітарно-гігієнічного контролю, друге видання, М., 2000, МОЗ РФ, Держстандарт України, Уральський НДІ метрології.
9.3. Організація та проведення внутрішнього лабораторного контролю.
9.3.1. Наказ про призначення відповідального проведення лабораторного контролю.
9.3.2. p align="justify"> Періодичність проведення внутрішнього лабораторного контролю.
9.4. Веде документацію з метрологічного забезпечення проведених досліджень.
10. Дотримання техніки безпеки відповідно до правил устрою, техніки безпеки, виробничої санітарії та особистої гігієни під час роботи у виробничій лабораторії.
11. Висновки за результатами перевірки та формулювання конкретних пропозицій щодо усунення виявлених недоліків із строками їх виконання.