Псоріаз Результати порівняльного дослідження
Д.М.Н., професор Ключарьова С.В. Кафедра дерматовенерології СПбДМА ім. Мечнікова
Групу склали 52 пацієнти — 26 чоловіків і 26 жінок віком від 25 до 59 років, які страждають на обмежені або поширені форми вульгарного бляшкового псоріазу в стаціонарній стадії з площею ураження не більше 30%, переважно з легким і помірним ступенем вираженості псоріатичних змін шкіри (еритема, інфільтрація, лущення). Індекс PASI - Psoriasis Area and Severity Index (Fredriksson T., Pettersson U., 1978) у групах порівняння до лікування варіював від 186 до 357 і в середньому становив 258 бала. Вибір таких форм псоріазу був продиктований наперед більш високою ефективністю призначення хворим з тяжкими клінічними формами хвороби та дифузними ураженнями шкірного покриву інтенсивної супресивної, цитостатичної, дезінтоксикаційної терапії та доцільністю стаціонарного лікування. Хворі з псоріатичним артритом, пустульозним, краплеподібним псоріазом та псоріатичною еритродермією, іншими запальними захворюваннями шкіри, асоційованими з псоріазом, до дослідження не включалися. Давність захворювання становила від 1 до 18 років. У 5 (9,6%) хворих встановлено спадкову обтяженість. Під час опитування з'ясовано, що 27 (51,9%) хворих відзначали щорічне загострення процесу, 14 (26,4%) – захворіли вперше цього року. Загострення захворювання переважно в осінньо-зимовий період (зимова форма) відзначалося у 12 (23,1%) пацієнтів, у весняно-літній (літня форма) – у 7 (13,5%), без чіткого зв'язку з пори року (змішана форма) ) - у 8 (15,4%). Інтермітуючий характер перебігу (1 і більше рецидивів на рік з відсутністю висипів у період ремісії або наявністю тільки чергових бляшок)відзначався у 18 (34,6%) пацієнтів, часто рецидивуючий (безперервний) – у 9 (17,3%) хворих. Висипання були представлені типовими псоріатичними папулами і бляшками, що розташовувалися на шкірі волосистої частини голови, тулуба, верхніх та нижніх кінцівок. У більшості 44 (84,6%) хворих осередки характеризувалися помірно вираженою інфільтрацією, рожевим фарбуванням елементів з лусочками сріблясто-білого кольору на поверхні та позитивною псоріатичною тріадою. Середня площа поразки вони становила 16,5%. У 8 (15,4%) хворих ці симптоми були більш вираженими. Спостерігалася значна інфільтрація шкіри, рясне лущення, яскраве рожево-синюшне забарвлення елементів. Площа ураженої шкіри цих хворих у середньому становила 26,4%. Всі пацієнти пред'являли скарги на різні суб'єктивні відчуття в зонах ураження (сухість, відчуття печіння і стягнутість шкіри), серед яких найбільш постійним симптомом був свербіж різного ступеня інтенсивності і тривалості — від відчуття дискомфорту, що триває протягом декількох хвилин, до постійного, болісного, не піддається контролю почуття. Переважно присутністю даного симптому пояснювалися і спостерігалися в більшості хворих цієї підгрупи (46 (88,5%), ознаки порушень психоемоційної сфери: зниження рівня самооцінки та суб'єктивного самопочуття, психологічна дезадаптація, тривожні та депресивні реакції, явища астенізації, занепад сил, занепад сил, занепад сил, занепад сил; стомлюваність, диссомніческіе прояви.Вони були основою для значного в цілому зниження якості життя, величина індексу якого в цій підгрупі досягала найбільших серед усіх обстежених значень (див. табл. 3).Раніше 9 (17,3%) пацієнтів - 5 (18,5%) з основної групи та 4 (16,0%) з групиконтролю ніякої зовнішньої терапії щодо псоріазу не отримували. Інші 43 (82,7%) хворих у минулому (але не пізніше, ніж за 1 місяць до цих клінічних випробувань) неодноразово користувалися зовнішніми препаратами, включаючи топічні стероїди, що дозволяють, кератолітичні, зволожуючі засоби.
Учасники, що увійшли до I (основної) групи спостереження, зовнішньо застосовували препарати косметичної лінії «Айсіда» (крем-гель для сухої та чутливої шкіри, молочко, що очищає, крем-гель для рук і для повік) двічі на добу протягом усього періоду дослідження. Системно застосовувалися препарати гіпосенсибілізуючої дії - тіосульфат натрію (30% - 7,0), або глюконат кальцію (10% - 10,0) - внутрішньом'язово або внутрішньовенно № 10; антигістаміни (хлоропірамін, клемастин) - по 25 мг 2 рази на день протягом тижнів; вітаміни (піридоксин (5% - 2,0), тіамін (6% - 2,0), ціанокобаламін (500 мкг) - в/м через день, № За індивідуальними показаннями схема доповнювалася седативними, заспокійливими засобами, легкими транквілізаторами.
Учасникам II (контрольної) групи протягом усього періоду спостережень призначалася традиційна комплексна схема лікування псоріазу з використанням зовнішніх глюкокортикостероїдів (клобетазол, бетаметазон, мометазону фуроат, гідрокортизону рази на день; синтетичних аналогів вітаміну D3 (кальципотрілас) - 2; засобів (саліцилова мазь, мазі, що містять нафталанську нафту) - рази на день. Також застосовувалися системні препарати гіпосенсибілізуючої дії - тіосульфат натрію (30% - 7,0) або глюконат кальцію (10% - 10,0) - внутрішньом'язово або внутрішньовенно № 10; антигістаміни (хлоропірамін, клемастин) - по 25 мг 2 рази на день протягом тижнів; вітаміни (піридоксин (5% - 2,0), тіамін (6% - 2,0), ціанокобаламін (500 мкг) - в/м через день, № Поіндивідуальним показанням схема доповнювалася седативними заспокійливими засобами, легкими транквілізаторами.
До лікування домінуючими симптомами у клінічній картині захворювання у пацієнтів обох груп були інфільтрація, еритема, лущення, сухість шкіри та свербіж, що визначили величину індексу ДІШС на рівні 11,6 – 19,8 бала. У процесі лікування інтенсивність даних клінічних проявів помітно знижувалася як у представників основної, і контрольної груп спостереження. Однак на добу від початку терапії ступінь виразності таких ознак, як еритема та інфільтрація, у хворих, які отримували топічні стероїди, була суттєво меншою, ніж у пацієнтів, які використовували препарат (клінічно достовірні, але статистично незначущі відмінності). Надалі регрес основних симптомів захворювання в групах порівняння відбувався приблизно в рівному темпі, і до результатів спостережень статистично значимих відмінностей значень цього індексу в групах I (2,62±0,91 бала) та II (2,77±0,71 бала) не спостерігалося (міжгрупові відмінності недостовірні, 0,05). Разом з тим необхідно помітити, що після закінчення періоду спостережень провідним симптомом, що визначав величину показника ДІШС у представників основної групи, були ліхенізації, тоді як у контрольній групі - сухість шкіри та свербіж.
При порівняльному аналізі динаміки індексу PASI в процесі лікування привертає увагу та обставина, що значне зниження величини показника тяжкості перебігу псоріазу у хворих, які отримували стандартну схему лікування (в середньому з 25,3 до 10,4 балів (до 41,1% від вихідного рівня)), відзначалося вже на добу спостереження, тоді як у пацієнтів, які використовували зовні монотерапію препаратом, що вивчається, позитивні зміни були менш наочними. Спостерігалося лишепомірне, статистично незначне (p 0,05) скорочення абсолютного (в середньому з 27,5 до 14,5 балів) і відносного (до 52,8%) його значення. Проте неважко помітити, що після закінчення терміну спостережень достовірних відмінностей результатів лікування групах порівняння за цим показником зазначено був. Так, абсолютні значення середніх величин індексу PASI у I та II групах на добу терапії виявилися статистично нерозрізняними (7,82±2,76 проти 6,39±3,18 бала, p0,05). Цей факт, а також приблизно рівне відносне зниження індексу PASI в обох групах до початкового рівня є свідченням як сумісності, так і достатньої ефективності обох варіантів лікувального впливу.
Аналіз змін суб'єктивного сприйняття у процесі лікування дозволив виявити суттєві відмінності впливу методу терапії на ступінь прояву такого базового для ХД симптому, як свербіж. Незважаючи на позитивну в цілому динаміку цього показника в групах порівняння, можна констатувати, що у хворих в основній групі свербіж регресував значно швидше, ніж у контрольній групі, і практично повністю був відсутній у кінцевій точці спостереження. При вихідно порівнянних значеннях індексу виразності даного симптому за візуальною аналоговою шкалою (4,54±2,12 бала – у групі I, проти 4,87±1,30 бала – у групі II), статистично значуще (p
Джерело: Монографія Ключарьової С.В., 2010