Ремікейд (інфліксімаб) інструкція із застосування, відгуки, аналоги, ціна

Ремікейд (Інфліксімаб) – це імунодепресивний медикамент, який застосовується у складі лікувальної терапії ревматоїдного артриту та при інших захворюваннях та порушеннях опорно-рухового апарату.

Препарат швидко відновлює структуру кісткової тканини, позбавляє суглобового запалення та покращує загальне здоров'я ОДА.

Ремікейд виробляється у формі порошку, з якого виготовляється розчин для інфузій. Порошок має білу масу з щільною структурою.

Він не має ознак розплавлення та не містить сторонніх включень. Порошок міститься у флаконах із скла об'ємом 20 мл. Флакони містяться в упаковці з картонної основи, дозування основного елемента, що діє, в кожному становить 100 мг.

• основний елемент – інфліксімаб;
• 6,1 мг натрію гідрофосфату дигідрату;
• 2,2 мг натрію дигідрофосфату моногідрату;
• сахароза – 500 мг;
• полісорбат 80 - 500 мкг.

Фармакологічні властивості

Ремікейд має імунодепресивну дію. Входить до складу фармакологічної групи біологічних препаратів, що застосовуються для таргетного терапевтичного лікування.

Ремікейд – це химерне моноклональне антитіло по відношенню до фактору некрозу пухлини альфа (ФНП-альфа). Має підвищений афінент по відношенню до фактору некрозу пухлини альфа (ФНП). ФНПα - це цитокоїн, який має широкий біологічний вплив. Цей фактор виконує функції посередника запальної відповіді, а також бере участь у модуляції імунітету.

Додаткові дослідження надають дані про те, що основний компонент лікарського засобу в уражених ділянках знижує запальний процес клітинної інфільтрації та рівнізапальних маркерів. Численні ендоскопічні дані показують швидке загоєння слизової оболонки кишки.

Фармакокінетика препарату

Головні фармакокінетичні параметри – максимальна концентрація, розподіл, всмоктування є дозозалежними. Найбільша концентрація після одноразового внутрішньовенного інфузійного введення в дозі 5 мг на кілограм становить 118 мкг/л.

Рівень розподілу 3 літри. Кінцевий період напіввиведення становить 95 днів. Повний період виведення триває близько шести місяців.

Показання для застосування

Ремікейд призначають при наступних захворюваннях:

1. Артрит ревматоїдного характеру. Ліки призначаються для лікувальної терапії пацієнтів за наявності ревматоїдного артриту типу з активною формою, у яких до цього проводилася лікувальна терапія базисними ліками з протизапальною дією.
2. Захворювання Крона. Ліки застосовується як лікувальна терапія при захворюванні Крона з активною формою, яка характеризується середнім і важким ступенем.
3. Під час лікувальної терапіївиразкового коліту. Лікарський засіб пришвидшує одужання, сприяє швидкому відновленню слизового шару в кишечнику, знижує симптоми хвороби.
4. Приспондиліті анкілозуючого типу з яскраво вираженою аксіальною симптоматикою.
5. Припсоріатичному артриті.
6. Для лікуванняпсоріазу. Застосування препарату сприяє покращенню якості шкіри, зниженню запального процесу.

Протипоказання та обмеження для прийому

Ремікейд не варто застосовувати при наступних захворюваннях та станах:

• при інфекційному процесі у тяжкій формі – туберкульоз, сепсис, інфекційніураження опортуністичного характеру, абсцес;
• під час серцевої недостатності;
• протипоказано використовувати для терапії дітей віком до 6 років при лікуванні виразкового коліту та захворювання Крона;
• не можна застосовувати підліткам віком до 18 років;
• не можна використовувати для лікування вагітних жінок;
• при годуванні груддю;
• за наявності підвищеної чутливості до основного компонента інфліксимаб та інших складових елементів лікарського засобу.

Як потрібно застосовувати ліки

Лікарський засіб слід вводити внутрішньовенно інфузійним або краплинним способом. Розчин вводиться у вену протягом 2 годин з рівнем швидкості не більше 2 мл за 60 секунд. Ліки застосовують за допомогою інфузійної системи, яка має вбудований фільтр апірогенного типу.

При терапії ревматоїдного артриту початкове дозування має бути приблизно 3 мг на кілограм ваги. Після цього через 2 і 6 тижнів медикамент Ремікейд застосовується в тому самому дозуванні. Надалі ліки вводяться кожні 2 місяці. Лікувальна терапія проводиться разом із Метотрексатом.

Під час захворювання Крона препарат застосовується одноразово у дозі 5 мг на 1 кілограм маси тіла. Якщо протягом перших двох тижнів після інфузії не спостерігається поліпшень, то подальше використання ліків буде недоцільним. Якщо спостерігатиметься позитивний ефект, то застосовується Ремікейд декількома способами:

• ліки потрібно вводити у дозуванні 5 мг на 1 кг ваги через 2 та 6 тижнів після проведення першої інфузії, далі використовується один раз на 2 місяці;
• ліки застосовують у дозі 5 мг на кілограм ваги тільки під час загострення захворювання, але важливо щоб після першої крапельниці пройшло небільше ніж 4 місяці.

При артриті з псоріатичним характером початкова доза медикаменту становить 5 мг на кілограм ваги тіла. У наступний період роблять інфузію через 2 та 6 тижнів після першого введення. Потім медикамент застосовують один раз на кожні 8 тижнів.

Чи можна використовувати вагітним і при годуванні груддю

Через те, що клінічні дані про вплив складових компонентів у період вагітності відсутні, Ремікейд не варто використовувати під час вагітності.

Основна речовина ліків може проникнути через структуру плацентарного бар'єру, а потім вона може потрапити до складу сироватки крові новонародженого протягом півроку після інфузії вагітній жінці.

Внаслідок цього у дітей спостерігається підвищений ризик розвитку інфекційного ураження, застосування живих вакцин протягом 6 місяців з моменту проведення останньої інфузії.

Оскільки активна речовина повільно виводиться з організму, не рекомендується годувати груддю дитину протягом 6 місяців після останньої інфузії.

Побічні явища

При використанні медикаменту Ремікейд можуть спостерігатися неприємні симптоми:

• порушення у центральній нервовій системі – депресивний стан, поява підвищеного занепокоєння, стан апатії, підвищена сонливість, психози, забудькуватість, нервозний стан;
• порушення зору, а також кон'юнктивіт, ендофтальміт, кератокон'юнктивіт;
• з боку органів дихання - поява бронхоспазмів, пневмонії, набряків легень, інфекційних уражень дихальних шляхів, виникнення бронхіту, синуситу, задишки, кровотеч із носа, алергічні реакції;
  
• виникнення набряків та інфекційнихуражень сечовивідних шляхів;
• порушення у діяльності серця та судин – проблеми з периферичним кровообігом, поява припливів, гематоми, втрата свідомості, поява брадикардії, спазмів судин, тромбофлебіту, підвищеного серцебиття;
• розлад травної системи - розлад випорожнень, а саме діарея, запор, виникнення хворобливих відчуттів в області живота, поява холециститу, нетравлення, нудоти;
• проблеми зі шкірою - виникнення шкірного висипу, кропив'янки, підвищена сухість шкірного покриву, поява себореї, бородавок, підвищений свербіж, пітливість, дерматит грибкового типу, бешиха, фурункульоз;
• інші побічні явища - синдром інфузійного та больового характеру, артралгія, може з'явитися роздратування в галузі введення інфузії.

Практичний досвід застосування

Відгуки пацієнтів та огляд нашого фахівця про застосування Ремікейду (Інфліксімабу) у своїй лікарській діяльності.

Огляд лікаря

Препарат Ремікейд – це дієвий імунодепресивний лікарський засіб, який відновлює структуру кісткових тканин. Його слід застосовувати під час терапії захворювання Бехтерєва, ревматоїдного артриту, хвороби Крона, псоріатичного артриту, коліту виразкового характеру, псоріазу.

Ці ліки знижують запалення, зупиняють поширення запалення, знижують біль. Особливо ефективний цей засіб при захворюванні Бехтерева та при ревматоїдному артриті. Багато пацієнтів його застосовують роками і відзначають, що почуваються набагато краще. Побічні явища з'являються рідко.

Лікар ревматолог

Думка пацієнтів

Захворювання Бехтерєва у мене вже давно близько 17 років. Чи варто говорити, які болі воно завдає? Іноді буваєнавіть нестерпно рухатися.

Але, напевно, мені допомагає перенести ці неприємні періоди заняття спортом. Хоч і складно виконувати спортивні вправи, але я все одно себе пересилюю. Вже 2 роки проходжу лікування за допомогою інфузій препарату Ремікейд. Раніше застосовував його через 2 тижні, зараз через 6 тижнів. Зараз 1 раз на 2 місяці. Звичайно дорогі ліки, але принаймні вони набагато полегшують життя!

Сергій, 32 роки

Ревматоїдний артрит вже близько 15 років. Болі сильні, особливо у періоди загострення. Які тільки не приймала препарати, всі вони викликали у мене сильні побічні явища. Також це торкнулося і Ремікейду. Я його застосовувала 3 роки - спочатку робили крапельницю 1 раз на 2 тижні, потім 1 раз на 6 тижнів і потім вже 1 раз на 2 місяці.

Приблизно втричі з'явилися бронхоспазми. Щоразу цей побічний ефект посилився. Одного разу навіть трохи дихання не зупинилося, тоді його й скасували. А загалом препарат ефективний, хоча дорогий.

Лариса, 35 років

Купівля засобу та його аналоги

Вартість лікарського засобу Ремікейд досить висока, ціна в аптеках України на кінець 2016 року може бути від 50 тисяч рублів і більше, доступні до купівлі дешевші аналоги ліків:

---