Ріпронат Розчин для ін’єкцій інструкція, опис PharmPrice

розчин

Замовити в один клік

  • ATX класифікація: C01E Інші препарати для лікування захворювань серця
  • Мнн або групувальне найменування: Мельдоній
  • Фармакологічна група: C01X - ІНШІ СЕРЦЕВІ ПРЕПАРАТИ
  • Виробник: ROMPHARM
  • Власник ліцензії: ROMPHARM
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 10%

Склад

1 мл розчину містить

активна речовина - Мельдонія (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату) (мельдоній) 100 мг,

допоміжна речовина – вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис

Прозора безбарвна рідина

Фармакотерапевтична група

Інші препарати на лікування захворювань серця. Мельдоній

Код АТХ C01EВ22

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Біодоступність препарату після внутрішньовенного введення дорівнює 100%. Максимальна концентрація в плазмі досягається відразу після його введення.

Фармакодинаміка

Ріпронат – структурний аналог γ-бутиробетаїну, попередника карнітину. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. У разі гострого ішемічного пошкодження міокарда застосування препарату уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційнийперіод, що покращує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. При серцевій недостатності Рипронат підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії.

В умовах підвищеного навантаження препарат відновлює рівновагу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від пошкодження. В результаті застосування організм набуває здатності витримувати навантаження та швидко відновлювати енергетичні резерви. Ріпронат має тонізуючу дію.

Препарат здатний усувати функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції.

Показання до застосування

ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічна серцева недостатність та дисгормональна кардіоміопатія (у складі комплексної терапії)

гострі та хронічні порушення мозкового кровообігу (мозкові інсульти та цереброваскулярна недостатність) (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування та дози

Зважаючи на можливий розвиток збуджуючого ефекту рекомендується застосовувати в першій половині дня.

Рекомендовані дози рипронату для дорослих.

У складі комплексної терапії ІХС, хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіопатії призначають 500 мг-1 г/добу внутрішньовенно (в/в), вводячи всю дозу відразу або поділяючи її на 2 рази протягом 10 днів, потім переходять на прийом таблетованої форми препарату.

При гострому порушенні мозкового кровообігу препарат призначають внутрішньовенно 500 мг на добу протягом 10 днів, потім переходять на прийомпрепарату у таблетованій формі.

При хронічних порушеннях мозкового кровообігу внутрішньом'язово (в/м) по 500 мг х 1 раз на добу, потім переходять на прийом препарату в таблетованій формі.

Загальну тривалість лікування визначає лікар.

Повторні курси призначають індивідуально 2-3 рази на рік.

Літнім пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок дозу мельдонію слід зменшити.

Пацієнти з порушеннями діяльності нирок

Оскільки препарат виводиться з організму через нирки, пацієнтам із порушеннями діяльності нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Пацієнти з порушеннями діяльності печінки

Пацієнтам із порушеннями діяльності печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Немає даних про безпеку та ефективність застосування мельдонію у дітей та підлітків віком до 18 років, тому застосування цього препарату дітям та підліткам протипоказане.

Побічні дії

- алергічні реакції (підвищена чутливість, алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція)

- диспепсія (почуття тяжкості, здуття, переповнення, болю та дискомфорту в епігастрії, нудота)

- збудження, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну

- парестезія, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність

- тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту у грудях/болі у грудях

- коливання артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів

- запалення в горлі, кашель, диспное, апное

- дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, накопичення газів, діарея, біль у животі

- висипання (загальні/макульозні/папульозні), свербіж

- біль у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми

- загальна слабкість, тремор, астенія, загальний набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт

- відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія

Протипоказання

- підвищена чутливість до мельдонію дигідрату

- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, через відсутність даних про безпеку застосування

- вагітність та період лактації

- дитячий вік до 18 років, зважаючи на відсутність даних про клінічне застосування в цей період

Лікарські взаємодії

Підсилює дію коронародилатуючих засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід бути обережними при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.

Можна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками.

Особливі вказівки

Ріпронат не препарат першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок слід бути обережними при тривалому застосуванні препарату.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Слід бути обережними при керуванні транспортом або потенційнонебезпечні механізми.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів. Зокрема, виникає збудження, зниження артеріального тиску.

Форма випускуі упаковка

По 5 мл препарату у ампули безбарвного скла.

На ампулу наклеюють етикетку самоклеючу або текст наносять фарбою, що швидко закріплюється, для скляних виробів.

По 5 ампул разом вкладають у контурну коміркову упаковку.

По 2 контурні упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами вкладають у коробку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

«Ромфарм Компані С.Р.Л.», Отопень, вул. Єроїлор 1А, Румунія

("Rompharm Company S.R.L.", Otopeni, Eroilor Street 1A, Rumania)

для «РОТАФАРМ», Великобританія

Власник реєстраційного посвідчення «Ротафарм», Лондон/Велика Британія.

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

РК, м. Алмати, вул. Суюнбая 222 Б

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині