Розчин для інфузій Нефротект (Fresenius Kabi)
Виробник: Fresenius Kabi Gmbh (Фрезеніус Кабі) Німеччина
Код АТС: B05BA01
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для інфузій.
Загальні характеристики. Склад:
допоміжні речовини: оцтова кислота крижана, яблучна кислота, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Нефротект - розчин незамінних та замінних амінокислот, необхідних для синтезу білка в організмі та досягнення позитивного балансу азоту при парентеральному харчуванні та поповненні втрат амінокислот при діалізі. Розроблено спеціально для пацієнтів із порушенням функції нирок.
Фармакокінетика. Розподіл. При внутрішньовенному введенні препарату амінокислоти, що надходять в організм, анаболічно утилізуються і включаються до складу білків організму при доступності енергетичних субстратів. Біодоступність при внутрішньовенному введенні становить 100%.
Розподіл амінокислот при внутрішньовенному введенні ідентично такий при надходженні амінокислот із ШКТ при гідролізі білків їжі.
Метаболізм та виведення. Гліцил-L-тирозин, включений до складу Нефротекта як додаткове джерело L-тирозину, гідролізується з подальшою утилізацією амінокислот L-тирозину і гліцину відразу після внутрішньовенного введення, в т.ч. у пацієнтів із нирковою недостатністю. T1/2 складає 3.44 хв.
При введенні препарату з рекомендованою швидкістю тільки незначна частина амінокислот, що надійшли, втрачається з сечею.
Показання до застосування:
- Поповнення втрат амінокислот при гемо-або перитонеальному діалізі.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводять внутрішньовенно. Дозу слід підбирати залежно від потреби пацієнта.
Пацієнтам з гострою та хронічною нирковою недостатністю, неодержуючим гемо-або перитонеальний діаліз: 0.6-0.8 г амінокислот на кг маси тіла на добу = 6-8 мл/кг/добу.
Пацієнтам з гострою та хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на гемо- або перитонеальному діалізі: 0.8-1.2 г амінокислот на кг маси тіла на добу = 8-12 мл/кг/добу.
Для поповнення втрати амінокислот при гемо- або перитонеальному діалізі: 0.5-0.8 г амінокислот на кг маси тіла на добу = 5-8 мл/кг/добу.
Зазвичай при проведенні парентерального харчування будь-які амінокислотні розчини призначають у комбінації з препаратами-джерелами енергії: розчинами глюкози та/або жировими емульсіями. При проведенні повного парентерального харчування Нефротект використовується разом із джерелами енергії, електролітами, водорозчинними та жиророзчинними вітамінами та мікроелементами. Нефротект у поєднанні з іншими препаратами для парентерального харчування можна вводити до центральних або периферичних вен залежно від кінцевої осмолярності.
Нефротект може вводитись через окрему інфузійну систему або може бути змішаний в асептичних умовах з іншими компонентами парентерального живлення та введений у контейнер.
Для поповнення втрати амінокислот при діалізі Нефротект можна вводити без розчинів глюкози та жирових емульсій безпосередньо у венозну пастку діалізного апарату.
Нефротект можна застосовувати доти, доки пацієнту потрібне парентеральне харчування або залишається потреба у поповненні втрати амінокислот.
Особливості застосування:
Особливі вказівки. Рекомендується контролювати водно-електролітний баланс, показники кислотно-лужного стану, рівень сечовини та амонію під час проведення терапії.
Нефротект можна змішувати або вводити паралельно з носіями енергії, електролітами, в кількостях,необхідні конкретного пацієнта.
Використання у педіатрії. Введення амінокислот при парентеральному харчуванні у дітей із порушеннями функції нирок може бути життєво важливим, у цьому випадку можливе застосування у дітей. Тирозин є незамінною амінокислотою для дітей. Перед призначенням Нефротекта дітям слід оцінити співвідношення користі та ризику терапії.
Побічна дія:
Побічні ефекти не спостерігалися при дотриманні техніки введення, рекомендованих доз та протипоказань.
У поодиноких випадках при введенні будь-яких амінокислотних розчинів: підвищення рівня еозинофілів, м'язові болі, склеродермія, набряклість кінцівок, утруднення дихання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Розчини амінокислот можна змішувати в асептичних умовах тільки з препаратами для парентерального харчування, в т.ч. із жировими емульсіями, розчинами глюкози, електролітів.
Не рекомендується спільне введення з іншими групами препаратів через ризик несумісності.
Протипоказання:
- Вроджені порушення амінокислотного обміну;
- Гостра фаза шоку;
- загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легень, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність, декомпенсована гіпотонічна дегідратація;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із гіпонатріємією, підвищеною осмолярністю крові.
Передозування:
Дані про передозування препарату Нефротект не надано.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпустки:
250 мл - флакони безбарвного скла (10) - картонні коробки. 250 мл - флакони безбарвного скла з пластиковими тримачами (10) - коробки картонні. 500 мл - флакони безбарвного скла (10) - картонні коробки. 500 мл - флакони безбарвного скла з пластиковими тримачами (10) - коробки картонні.