Сангвіритрін® лінімент 0, 5% (Sanguiritrin liniment 0, 5%) - інструкція із застосування, склад,
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічні групи
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Сангвіритрін ® лінімент 0,5%
Опис лікарської форми
Таблетки:круглої форми з двоопуклими поверхнями, вкриті плівковою оболонкою, від темно-жовтогарячого до коричнево-жовтогарячого кольору.
Лінімент:однорідна густа маса від світло-жовтогарячого до оранжевого кольору зі специфічним запахом.
Розчин спиртової:прозора рідина оранжевого кольору із запахом спирту.
Характеристика
Протимікробний засіб рослинного походження. Являє собою суму бісульфатів природних алкалоїдів сангвінаріну і хелеритрину (близькі за структурою і властивостями четвертинні бензофенантридинові алкалоїди), одержуваних з трави маклей серцеподібної (6) (Macleaya cordata Willd.) R. Br. і маклей Maxim.) Fedde сімействаPapaveraceae.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат має широкий спектр антимікробної активності, діючи на грампозитивні та грамнегативні бактерії, патогенні гриби, дріжджоподібні гриби родуCandida, в т.ч. полірезистентні штами мікроорганізмів, а також актиноміцети та деякі патогенні найпростіші. В основі механізму протимікробної дії препарату лежить пригнічення бактеріальної нуклеази, порушення проникності клітинних стінок. Препарат має також слабку антихолінестеразну дію.
Фармакокінетика
Показання для застосування. Сангвіритрін ® лінімент 0,5%
Комплексна терапія гострих та хронічних інфекційно-запальних захворювань: гострі кишковіінфекції (дизентерія, сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); ранові інфекції та різні інфекційні ускладнення, зумовлені патогенною мікрофлорою (реконвалесцентне бактеріоносійство); захворювання, пов'язані з порушенням нормальної мікрофлори (дисбактеріоз); захворювання, спричинені патогенними грибами (фарингомікоз, кандидоз, мікроспорія).
Як антимікробний засіб з профілактичною та лікувальною метою у дітей (включаючи новонароджених та дітей раннього віку) та дорослих (в т.ч. вагітні жінки у допологовому та післяпологовому періодах).
Як профілактичний засіб: у новонароджених для попередження гнійно-запальних захворювань шкіри та у хірургічних хворих — для профілактики ранової інфекції.
Як лікувальний засіб: при інфекційно-запальних захворюваннях шкіри та слизових оболонок бактеріальної та грибкової етіології, включаючиCandida albicans, у стоматології - при пародонтиті, афтозному стоматиті, виразково-некротичному гінгівостоматиті та інших ураженнях слизової оболонки; в оториноларингології – при ангіні, захворюваннях середнього вуха та зовнішнього слухового проходу; у хірургії - при інфікованих опіках, які тривалий час не гояться ранах і виразках; у гінекології – препарат призначають при ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозії шийки матки; у дерматології – при піодерміях, поверхневих бластомікозах, дерматомікозах.
ЛініментІнфекційно-запальні захворювання шкіри та слизових оболонок бактеріальної та грибкової етіології, включаючиCandida albicans, у стоматології - при пародонтиті, афтозному стоматиті, виразково-некротичному гінгівостоматиті; у хірургії - при інфікованих опіках, які тривалий час не гояться ранах і виразках; в гінекології - при ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозіїшийка матки; у дерматології – при піодерміях, поверхневих бластомікозах, дерматомікозах.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, захворювання печінки та нирок з порушенням функції.
Таблетки додатково:епілепсія, гіперкінез, бронхіальна астма, ІХС дитячий вік до 3 років.
Розчин спиртовий, лінімент додатково:грибкові ураження шкіри з явищами екзематизації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Таблетки.Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе з урахуванням очікуваної користі для матері та потенційного ризику для плода/дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.
Розчин спиртовий, лінімент. Застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе. Потрібно проконсультуватися з лікарем.
Побічна дія
Пігулки додатково:при розжовуванні таблетки - нудота, блювання, абдомінальні болі. Зазначені явища зникають із припиненням прийому.
Розчин спиртовий.При полосканні або змащуванні водним розчином препарату слизових оболонок порожнини рота - відчуття гіркоти в роті, а при застосуванні препарату на ранову поверхню - короткочасне відчуття печіння. У цих випадках препарат застосовують у нижчих концентраціях.
Лінімент додатково:відчуття печіння.
Взаємодія
Таблетки, лінімент.Не описано.
Розчин спиртовий.Можливе застосування в поєднанні з місцевоанестезуючими засобами (прокаїн, тримекаїн).
Спосіб застосування та дози
Всередину,(не розжовуючи) після їди.
Дорослим зазвичай призначають 2 табл. (10 мг) 3-4 рази на день (при необхідності добова дозаможе бути підвищена до 9 табл.), дітям 10-15 років - (5-10 мг) 1-2 табл. 3 рази на день (максимальна добова доза – до 6 табл.); 5-10 років - по (5 мг) 1 табл. 3-4 рази на день (максимальна добова доза - до 4 табл.); 3-5 років - по (5 мг) 1 табл. 2–3 рази на день (максимальна добова доза – до 3 табл.).
Тривалість курсу лікування залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання та становить у середньому: при гострих кишкових інфекціях (дизентерія, сальмонельоз, харчові токсикоінфекції) – 5–7 днів (при необхідності до 10 днів); при дисбактеріозах – до 10–14 днів; при бактеріоносійстві (бактеріовиділення) - 7-14 днів; при фарингомікозі та кандидозі – до 14 днів; при мікроспорії - 4-5 тижнів
Проведення повторних курсів лікування можливе за рекомендацією лікаря.
Розчин спиртовий. Зовнішньо, місцево
0,2% водно-спиртовим розчином щодня обробляють шкірні складки у новонароджених (2 рази на добу у перші 5-6 днів життя) за допомогою стерильного ватного тампона.
Лікування пародонтиту проводиться після видалення зубних відкладень та вишкрібання патологічних ясенних кишень. У ясен кишені вводять на 20 хв тонкі турунди, рясно змочені препаратом або його водним розчином. Водний розчин готують безпосередньо перед застосуванням. Для приготування водяного розчину препарат розводять у 40 разів (1 ч. ложка на 200 мл теплої кип'яченої води). Процедуру повторюють щодня чи через день. Курс лікування становить 4-6 процедур. При стоматитах різної етіології на вогнища ураження слизової оболонки ротової порожнини проводять аплікацію розчинів препарату 2-3 рази на день протягом 2-5 днів. Дітям віком від 5 років призначають полоскання теплим водним розчином препарат; молодше 5 років, при стоматиті - слизову оболонку ротової порожнини.змащують водяним розчином препарату.
При ангінах мигдалики обробляють препаратом 1 раз на добу протягом 2-5 днів. Крім того, дорослим та дітям старше 5 років щодня 3-5 разів на добу призначають полоскання теплим водним розчином препарату. Дітям до 5 років цим розчином змащують слизову оболонку ротової порожнини 3–4 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 3-7 днів.
При зовнішньому отиті в слуховий прохід вводять турунди, змочені препаратом, на 10-15 хв, 2-3 рази на день. Мінімальний курс лікування - 2 тижні При хронічному гнійному середньому отиті препарат закопують дорослим по 5-8 крапель, дітям - по 1-2 краплі 3-4 рази на добу.
Для профілактики гнійно-запальних ускладнень рану щодня обробляють стерильним марлевим тампоном, рясно змоченим препаратом, покривають стерильною серветкою, змоченою цим розчином і накладають фіксуючу пов'язку. Через 3–4 дні рану повторно обробляють препаратом та накладають суху стерильну пов'язку. Курс визначається терміном загоєння рани, при неускладненому перебігу термін застосування становить 7-10 днів.
Для лікування інфікованих опікових, довго не загоюються ран та виразок, відкритих інфікованих переломів застосовують водний розчин препарату. Водним розчином препарату промивають рани та виразки, а також накладають пов'язки з розчином на ранову поверхню. При інфікованих опіках перев'язки проводять через день, при інших ранах щодня 1-2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання.
При ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозіях шийки матки проводять спринцювання, зрошення та примочки теплим водним розчином препарату щодня 1-2 рази на добу. Курс лікування становить 5-10 процедур.
При піодерміях, поверхневому бластомікозі та дерматомікозах,т.ч. ускладнених змішаною флорою, препарат призначають у вигляді пов'язок або змащування вогнища ураження щодня 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається характером та тяжкістю захворювання.
Сангвіритрін ® лінімент 0,5%
Лінімент. Місцево, зовнішньо.
Препарат застосовують у дітей та дорослих.
При стоматитах різної етіології на вогнища ураження слизової оболонки ротової порожнини проводять аплікацію препаратом 2-3 рази на добу протягом 2-5 днів.
При тривало незагоєних ранах і виразках перев'язки з препаратом виробляють щодня або через 1-2 дні. Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання.
При ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозіях шийки матки препарат наносять на стінки піхви та шийку матки щодня або через день (нанесення препарату проводиться амбулаторно). Курс лікування - 3-4 тижні
При піодерміях, поверхневому бластомікозі та дерматомікозах, у т.ч. Ускладнених змішаною флорою, препарат призначають у вигляді пов'язок або змащування вогнища ураження щодня 1-2 рази на добу. Курс лікування становить 8-10 днів. За потреби, за призначенням лікаря, курс лікування може бути продовжений.
Новонародженим та дітям раннього віку при гнійничкових захворюваннях шкіри наносять препарат 1–2 рази на добу протягом 5–8 днів, при попрілості та потертостях шкіри – протягом 1–3 днів.
Передозування
Симптоми:можливі нудота, блювання, абдомінальний біль, запаморочення, головний біль.
Лікування:промивання шлунка, симптоматичне лікування.
Розчин спиртовий, лінімент
Відомостей не надходило.
особливі вказівки
Таблетки.Інформація для хворих на цукровий діабет: у разовій дозі препарат містить 93,7 мг цукру (цукрози) або цукру-рафінада, що відповідає 0,008 ХЕ
Розчин спиртовий, лінімент.Не допускати попадання препарату на слизові оболонки очей. При попаданні розчину в очі слід промити їх великою кількістю води. При тривало незагойних ранах і виразках, ендоцервіциті, кольпіті, вагініті, ерозіях шийки матки, піодерміях, поверхневому бластомікозі та дерматомікозах, у т.ч. ускладнених змішаною флорою, можливе комбіноване застосування розчинів препарату (0,005-0,2%) у поєднанні з лініментом препарату (0,5%).
Розчин спиртовий, додатково.У складі препарату міститься не менше 27% спирту етилового.
Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних і психічних реакцій. .
Форма випуску
Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 5 мг.По 10, 30 або 50 таблеток у контурну коміркову упаковку. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, або 1 контурну осередкову упаковку по 30 або 50 таблеток поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
Розчин для зовнішнього та місцевого застосування спиртової 0,2%,По 30, 25, 50, 100 мл у флаконах помаранчевого скла з гвинтовою горловиною, закупорених ПЕ пробками і кришками нагвинчуваними пластмасовими. Кожен флакон перешкодять у пачку із картону для споживчої тари.
Лінімент 0,5%.По 10 і 20 г у банках з помаранчевого скла з трикутним віночком, закупорені пластмасовими кришками натягуються з ущільнювальним елементом. По 10 та 20 гв алюмінієвих тубах з бушонами з ПЕ високого тиску. Кожну банку чи тубу поміщають у пачку з картону для споживчої тари.