Седальгін Плюс інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

Активні речовини

Лікарська форма

Форма випуску, упаковка та склад Седальгін ® Плюс

Таблеткивід білого до майже білого кольору, круглі, плоскі, з двосторонньою фаскою та ризиком на одній стороні.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 45.75 мг, крохмаль пшеничний - 11 мг, желатин - 4 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2.5 мг, тальк - 12 мг, магнію стеарат - 6 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію.

Метамізол натріює похідним піразолону і має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів за рахунок інгібування ЦОГ.

Кофеїннадає стимулюючу дію на ЦНС, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судинно-руховий центри. Підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, почуття втоми. Кофеїн збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту.

Тіамін(вітамін В1) бере участь в обміні речовин, сприяє поліпшенню нервово-рефлекторної провідності.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості препарату Седальгін Плюс залежать від фармакокінетики компонентів, що входять до його складу.

Після прийому внутрішньо метамізол натрію швидко іповністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається в середньому через 60-90 хв після прийому. Зв'язується з білками плазми та піддається метаболізму в печінці. На шляху неферментного гідролізу розщеплюється до 4-метиламіноантипірину з подальшим метаболізмом через активний 4-аміноантипірин до 4-ацетиламіноантипірину – основного метаболіту, 90% якого виводиться нирками та 10% – з жовчю. T1/2 становить близько 10 год.

Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі визначається через 30-40 хв. Швидко проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Проникає у грудне молоко. Виводиться в основному нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Після прийому внутрішньо абсорбція тіаміну висока і відбувається протягом тонкої кишки. Перед всмоктуванням тіаміну гідрохлорид вивільняється із зв'язаного стану травними ферментами. У крові концентрація тіаміну гідрохлориду порівняно низька. У плазмі виявляється переважно вільний тіамін, в еритроцитах та лейкоцитах – його фосфорні ефіри. Половина загальної кількості міститься у поперечно-смугастих м'язах (включаючи міокард) та близько 40% – у внутрішніх органах. Фосфорилювання відбувається у печінці. Найбільш активним фосфорним ефіром є тіаміндифосфат, що має коферментну активність. Накопичується в основному в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Виводиться через кишечник та нирками.

Седальгін ® Плюс.

Помірно або слабо виражений больовий синдром різного генезу:

• головний біль (у т.ч. мігрень);
• зубний біль;
• невралгія;
• біль у м'язах (міалгія);
• біль у суглобах (артралгія);
• корінцевий синдром;
• менструальний біль (альгодисменорея).

Гарячковий синдром при "простудних" та інших інфекційно-запальних захворюваннях (при встановленому діагнозі).

---