Серетид дискус 50
СЕРЕТИД™ (SERETIDE™) GlaxoSmithKline R03A K06
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
оскільки Серетид містить салметерол і флутиказону пропіонат, очікується розвитку побічних реакцій тих типів і ступеня тяжкості, характерних кожного компонента окремо. Додаткові побічні ефекти при одночасному застосуванні 2 компонентів препарату не відзначені. Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів може виникнути парадоксальний бронхоспазм з негайним збільшенням задишки після інгаляції. При розвитку такого стану слід негайно застосувати інгаляційний бронходилататор швидкої та короткої дії. Препарат Серетид слід негайно відмінити, пацієнта обстежити і при необхідності призначити альтернативну терапію. дисфонія, подразнення горла, головний біль, кандидоз порожнини рота та горла, відчуття серцебиття. У пацієнтів з ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній. Постліцензійні дані Салметерол-флутиказону пропіонат Описані нечасті шкірні реакції гіперчутливості. Є окремі повідомлення про реакції гіперчутливості, які проявляються у вигляді ангіоневротичного набряку (в основному набряк обличчя та ротоглотки), респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм) і дуже рідко — анафілактичні реакції. поведінки, включаючи гіперактивність та збудження (переважно у дітей), а також поодинокі випадки гіперглікемії. Салметерол Є повідомленняпро фармакологічні побічні ефекти лікування β2-агоністами, такі як тремор, відчуття серцебиття, головний біль (зазвичай минущі, вираженість яких зменшується при регулярному застосуванні препарату). У пацієнтів з більш високою чутливістю відзначають аритмію серця (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію). Рідко – артралгія та дуже рідко – реакції гіперчутливості та анафілаксії, включаючи набряк та ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок. Є повідомлення про подразнення слизової оболонки рота та глотки. Нечасто висип, часто спазм м'язів. Є окремі повідомлення про розвиток гіперглікемії. Флутиказона пропіонат У деяких пацієнтів відзначали захриплість голосу та кандидоз слизової оболонки порожнини рота та горла. Описані шкірні реакції гіперчутливості, у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк обличчя та ротоглотки, розвиток респіраторних симптомів – задишки та бронхоспазму та вкрай рідко – анафілактичних реакцій. Зниженню частоти розвитку дисфонії та кандидозу може сприяти полоскання після інгаляції препарату ротової порожнини та горла водою. Симптоматичний кандидоз можна лікувати протигрибковими препаратами для місцевого застосування, не припиняючи при цьому прийому Серетиду. . Є окремі повідомлення про розвиток гіперглікемії. Існують окремі повідомлення про розвиток занепокоєння, порушень сну та поведінки, включаючи гіперактивність та збудження (головним чином у дітей).
слід уникати призначення пацієнтам із оборотною бронхообструкцією неселективних та селективнихблокаторів β2-адренорецепторів, крім випадків крайньої необхідності. У звичайних умовах після інгаляційного застосування препарату досягаються низькі концентрації флутиказону в плазмі крові, завдяки екстенсивному метаболізму первинного проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450. Тому клінічно значущі взаємодії, зумовлені флутиказону пропіонатом, малоймовірні. За даними досліджень медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3A4) може значно підвищувати концентрацію флутиказону пропіонату в плазмі. кортизолу в плазмі крові. За даними постмаркетингового застосування препарату, повідомлялося про клінічно значущу медикаментозну взаємодію у пацієнтів, яким проводилася терапія шляхом інгаляційного або інтраназального введення флутиказону пропіонату і ритонавіру, що стало причиною системного впливу кортикостероїдів і включаючи синдром Кушинга. надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату і ритонавіру, за винятком випадків, коли користь від застосування буде переважати над ризиком системного впливу кортикостероїдів. ) або невеликий (кетоконазол) вплив на підвищення системної концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, не призводячи до значного зниження концентрації кортизолу. Однак сильні інгібітори цитохрому Р450 3A4 (наприклад, кетоконазол) слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливість системного впливу флутиказону.пропіонату. Сполучене застосування кетоконазолу і салметеролу спричиняє суттєве підвищення концентрації салметеролу в плазмі крові (максимальній концентрації в плазмі крові в 1,4 раза і в 15 разів — AUC), що може зумовити подовження інтервалу QT (див. ОСОБЛИВОСТІ ВКАЗІВКИ).