Що шкодить більше нашому здоров’ю
Петро Саруханов - "Нова"
Криза та різке падіння рівня життя все частіше змушують українців економити на найнеобхіднішому. У тому числі й на ліках. За даними аналітичної групи фармкомпаній DSM Group, в Україні вперше за 9 років продаж ліків знизився на 10 відсотків. За даними Інституту соціології РАН, на ліках цього року економлять кожен четвертий працездатний громадянин та кожен другий пенсіонер.
"Мезим - для шлунка незамінний". Хто ще не запам'ятав цю потворну риму? Хто жодного разу не вівся на це дуже сумнівне твердження з точки зору доказової медицини? Таких, судячи з обсягів продажу препарату в Україні, теж одиниці.
Міфи та реальність
Тим часом в інтернеті можна знайти кілька версій списків ліків із недоведеною ефективністю, що постійно поповнюється. Нижче — топ-сімка груп препаратів, які з року в рік б'ють рекорди за неадекватною популярністю.
Імуномодулятори та імуностимулятори
Вважається, що вони мають зміцнювати імунітет. Деякі торгові назви: "Аміксин", "Імуномакс", "Поліоксидоній", "Імудон" та ін.
Сама концепція зміцнення імунітету як можливої опції в організмі є достатньо сумнівною. Сучасна медицина не знає способів її безпомилкової корекції. Віктор Тец, завідувач кафедри мікробіології, вірусології та імунології Санкт-Петербурзького державного медичного університету, вважає, що навіть такий визнаний імуностимулюючий засіб східної медицини, як женьшень, буде корисним для 60% людей, а для 20% небезпечним. «Усі ліки, які зміцнюють імунітет, потенційно небезпечні для людини, – каже Віктор Тец. — Крім індуктора інтерферону та вакцин, спрямованих проти конкретних інфекцій».
Гомеопатичні засоби
Гепатопротектори
Призначені для профілактики та лікування захворювань печінки. «Есенціале» – найпопулярніший препарат із цієї серії. Він періодично посідає перше місце рейтингу з продажу лікарських засобів, особливо у періоди свят. Конкурентів він не має. На сайті виробника говориться, що есенціал має широкий спектр показань до застосування: хронічні гепатити, цироз печінки, жирова дегенерація печінки різної етіології, токсичні ураження печінки, токсикоз вагітності, псоріаз (як засіб допоміжної терапії) і навіть радіаційний синдром.
Проте ефективність основної речовини препарату рослинного походження — есенціальних фосфоліпідів — вважається недоведеною. У доповіді Формулярного комітету РАМН «Есенціалі» наводиться як приклад популярного препарату з недоведеною ефективністю. А позитивні оцінки цих ліків з боку споживачів вчені пояснюють тим, що з початком прийому пацієнти паралельно просто кидали пити алкоголь.
Кошти проти грипу
Найпопулярніший і одіозніший — арбідол. Президія Формулярного комітету РАМН закликала прибрати його з звернення як неефективну ще 2007 року, але безуспішно. Набравши в пошуковій системі «купити арбідол у Москві», я виявила його в 51 аптеці столиці. Арбідол - радянська розробка, був створений у 1974 році у Всесоюзному науково-дослідному хіміко-фармацевтичному інституті ім. Серго Орджонікідзе (ВНІХФД). Активно лобіювалося МОЗ як один із засобів профілактики грипу. Примітно, що Віктор Харитонін, голова ради директорів Фармстандарту, вважався другом сім'ї колишнього міністра охорони здоров'я Тетяни Голікової.
За популярністю в поруепідемії грипу арбідол наздоганяє кагоцел І знову ті ж таки репутаційні витрати — відсутність доведеного ефекту, шалена розкрутка та премія «Бренд року-2011».
Пробіотики
Використовуються на лікування дисбактеріозу кишечника. Це лінекс, біфіформ, біфідумбактерін. Дослідження щодо можливості відновлення кишкової міклофлори за допомогою молочнокислої палички (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) проводив ще знаменитий український вчений та лауреат Нобелівської премії Ілля Мечников. Пробіотики можуть впливати на покращення кишкової флори, проте самі порушення цієї флори далеко не так поширені, як прийнято вважати. При цьому для призначення цих препаратів потрібно точно знати, яких бактерій не вистачає пацієнту, а не призначати всім поголовно лінекс наосліп. Крім того, як стверджують експерти, сам виробничий цикл — а це вакуумне блищання препарату — із ймовірністю до 99% вбиває бактерії.
Нейропротектори
Позиціонуються як препарати для лікування захворювань головного мозку та центральної нервової системи. Найбільш популярні - "Актовегін", "Пірацетам", "Церебролізин", "Вінпоцетин", "Фенотропіл". Один із найпопулярніших «мозкових» препаратів у країні — «Актовегін». В описі говориться, що він активує обмін речовин у тканинах та стимулює процеси регенерації, насичуючи тканини киснем. Призначається при ішемічних інсультах, черепномозкових травмах, реабілітації після інфарктів, інсультів, багатьох хронічних захворюваннях. Доказів ефективності, підтверджених клінічними дослідженнями, немає. Окремою групою серед нейропротекторів стоять мозкові стимулятори — ноотропи. І тут та сама проблема — відсутність достатніх клінічних досліджень. Незважаючи на це, в Україні та деяких інших країнах вонишироко застосовуються для лікування неврологічних, психіатричних та інших захворювань, а також просто як мозковий стимулятор. В даний час пірацетам виключений FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів та лікарських препаратів США) зі списку лікарських засобів та відноситься до біологічно активних добавок (БАД).
Седативні засоби
Використовуються для лікування неврозів, безсоння. Це корвалол, валокордин, валідол. Усі вони з часів СРСР використовувалися як засобу від серцевих захворювань: гіпертонії, тахікардії. Однак, за дослідженнями, жоден із цих седативних препаратів не впливає на перебіг та результати серцево-судинних захворювань. Але потенційна небезпека валокордину та корвалолу полягає в тому, що до їх складу входить фенобарбітал, заборонений у всьому світі. І передозування може дуже нашкодити. Лікувати ж біль у серці таблеткою валідолу — м'ятною цукеркою — не лише наївно, а й небезпечно. Можна при нападі згаяти час, розраховуючи, що валідол ось-ось подіє.
Техніка безпеки
Вихід нового вітчизняного препарату на український ринок, якщо вникати у процес, виглядає більш ніж цікавим. Наприклад,проводити клінічні випробування препарату, тобто доводити споживачеві його ефективність, в Україні має право лише сам виробник препарату. Незалежна експертиза ліків, якщо й провести таку, не матиме жодної «ліквідності». Мені важко уявити, як будь-який фармгігант, вклавши в клінічні випробування купу грошей, раптом зізнається, що ефективність його нових ліків є сумнівною. українські ліки виробляються для внутрішнього ринку, тож жодної міжнародної сертифікації вони не проходять. Немає потреби за нашим законодавством у тому, щобліки проходили так звані рандомізовані дослідження, сенс яких полягає в тому, що його учасники випадково діляться на групи, одна з яких отримує ліки, а інша — плацебо.
В Україні клінічні випробування робляться заради бюрократичної процедури, а не для доказів користі для хворого.
Професіонали ж рекомендують звертати увагу наступного моменту. Якщо в інструкції до ліків є напис, що «одним із протипоказань до застосування є вік до 18 років» (оскільки ефективність та безпека застосування препарату у дітей не встановлена), це означає, що вичерпних наукових клінічних випробувань препарат не пройшов.
Гроші на вітер
Проблема викинутих грошей на сумнівні ліки насправді значно масштабніша, ніж дірка в гаманці та очікування окремої людини, яка заглянула в аптеку.
Неефективні ліки давно проникли у закупівлі, які роблять лікарні на бюджетні гроші.
Однак у 2014 році, незважаючи на сумнівність доказів ефективності обох препаратів, на закупівлю глатірамера ацетету для хворих на розсіяний склероз було витрачено з бюджету 6 мільярдів рублів.
Це все точкові приклади. Масштаб лиха із закупівель неефективних ліків для стаціонарів неосяжний з очевидної причини. У країні в принципі немає офіційного списку неефективних ліків, який був би обов'язковим для виконання при складанні замовлень на держзакупівлю ліків.
Але якщо неефективні ліки – це просто викинуті гроші, то небезпечні ліки – це викинуте здоров'я. Якийсь час тому компанія «Серв'є» під тиском доказів небезпеки їхнього препарату «Біопарокс» відкликала його з продажу. З'ясувалося, що препарат викликаєтяжкі ускладнення. При цьому Росздравнадзор оголосив, що прибирає препарат з ринку, тільки коли сама компанія пішла на відкликання ліків, а не відразу після появи офіційних даних про його небезпеку.
Але для українського фармацевтичного ринку немає нічого непереборного. Набравши в пошуковій системі «купити біопарокс у Москві», я виявила чотири аптеки, де це можна зробити хоч завтра.
українське відділення Кокрейнівського центру кілька років тому з'явилося в Україні. На його сайті в пошуковій системі можна знайти інформацію про безліч лікарських засобів, що активно продаються в Україні.
Проблема ліків-пустушок вже кілька десятиліть є однією з найболючіших проблем світового фармринку. У цьому сенсі в Україні «велосипеда» не винаходили, взявши на озброєння світовий тренд. Однак саме на вітчизняному ґрунті лікарські бур'яни розцвіли буйним кольором.
У країні витрачаються величезні бюджетні гроші на закупівлю дорогих ліків із недоведеною ефективністю. У результаті скарбниці часто не залишається коштів на закупівлю перевірених високоефективних ліків, які гарантовано полегшують страждання пацієнтів. Але поки що фармринок нав'язує державі свої правила — лікувати будуть тим, що вигідно бізнесу, а не хворому.