Симбікорт Турбухалер – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Сімбікорт Турбухалер – комбінований препарат з бронхолітичною та протизапальною дією, що застосовується для зниження частоти загострень бронхіальної астми.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Симбікорту Турбухалера – порошок для інгаляцій: гранули від майже білих до білих, переважно округлої форми (у пластикових інгаляторах турбухалер по 60 або 120 доз, по 1 інгалятор у картонній пачці).

Активні речовини у складі 1 дози (доставленої):

мікронізований будесонід - 80, 160 або 320 мкг;
дигідрат фумарату формотеролу (відповідно) – 4,5; 4,5 чи 9 мкг.

Допоміжний компонент: моногідрат лактози – 810, 730 чи 491 мкг.

Показання до застосування

бронхіальна астма: адекватно контрольована інгаляційними глюкокортикостероїдами (ГКС) та β2-адреноміметиками тривалої дії хвороба; як терапія на вимогу у випадках, якщо хвороба недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами та β2-адреноміметиками короткої дії; для усунення нападів і як підтримуюча терапія (80 + 4,5 мкг/доза і 160 + 4,5 мкг/доза);
хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ): симптоматичне лікування при тяжкому перебігу хвороби з обсягом форсованого видиху менше 50% від передбачуваного розрахункового рівня, повторюваних загостреннях в анамнезі, наявності виражених симптомів хвороби, незважаючи на застосування бронходилататорів тривалої дії.

Протипоказання

Призначення Симбікорту Турбухалера потребує обережності за наявності наступних хвороб/станів (відносні протипоказання):

неконтрольована гіпокаліємія;
тиреотоксикоз;
цукровий діабет;
феохромоцитома;
інфекції органів дихання грибкової, бактеріальної чи вірусної етіології;
туберкульоз легень у активній та неактивній формі;
артеріальна гіпертензія у тяжкій формі;
ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;
подовження інтервалу QT;
аневризму будь-якої локалізації чи інші тяжкі захворювання серцево-судинної системи, включаючи тахіаритмію, ішемічну хворобу серця, тяжку серцеву недостатність;
вагітність і період лактації (профіль безпеки для цієї групи хворих не вивчений; застосування Симбікорту Турбухалера можливе тільки після того, як лікар оцінить співвідношення користі з можливим ризиком).

Спосіб застосування та дозування

Для первісної терапії бронхіальної астми в інтермітуючій та легкій персистуючій течії Сімбікорт Турбухалер не призначений.

Режим дозування (доза кожного компонента) визначається індивідуально, залежно від ступеня тяжкості хвороби. У випадках, коли показана інша комбінація доз діючих речовин, ніж у Симбікорті Турбухалері, призначають окремо кортикостероїди та/або β2-адреноміметики в окремих інгаляторах.

Бронхіальна астма

Застосовуються 2 підходи до застосування препарату:

постійна підтримуюча терапія, β2-адреностимулятор короткої дії для усунення нападів застосовується окремо;
постійна підтримуюча терапія та купірування нападів.

Рекомендована схема застосування під час проведення постійної підтримуючої терапії:

дорослі: 80 + 4,5 мкг/доза або 160 + 4,5 мкг/доза, 2 рази на день по 1-2 інгаляції, можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази на день;
діти 12-17 років: 80 + 4,5мкг/доза або 160 + 4,5 мкг/доза, 2 рази на день по 1–2 інгаляції;
діти 6-12 років: 80 + 4,5 мкг/доза, 2 рази на день по 1-2 інгаляції.

Після досягнення оптимального результату рекомендується дозу титрувати до мінімальної ефективної, аж до переходу на застосування препарату 1 раз на день.

Для усунення нападів хворий повинен постійно мати при собі окремий інгалятор з β2-адреностимулятором короткої дії.

Показником погіршення загального контролю за хворобою є збільшення частоти застосування β2-адреностимуляторів короткої дії (схему лікування потрібно переглянути).

Якщо Симбікорт Турбухалер застосовується як підтримуюча терапія і для усунення нападів, то препарат слід мати при собі постійно.

Даний спосіб застосування особливо показаний за наявності наступних станів:

недостатній контроль над бронхіальною астмою, при якому потрібне часте використання препарату з метою усунення нападів;
обтяжений анамнез щодо загострень бронхіальної астми, що вимагали медичного втручання.

У разі великої кількості інгаляцій для усунення нападів необхідний ретельний контроль розвитку дозозалежних побічних реакцій.

Препарат призначають дорослим по 2 інгаляції на день, можливе застосування добової дози 1 раз на день (у ранковий або вечірній час) або 2 рази на день (по 1 інгаляції вранці та ввечері). У деяких випадках може знадобитися застосування 4 доз 160 + 4,5 мкг/доза на день (по 2 інгаляції вранці та ввечері). З появою симптомів призначають 1 додаткову дозу. Якщо протягом кількох хвилин симптоми посилюються, показано застосування ще однієї додаткової інгаляції.

Максимально для усунення 1 нападу – до 6інгаляцій. Зазвичай більше 8 доз на день не потрібно, проте залежно від показань на нетривалий час їх кількість може бути збільшена до 12. Хворим, яким необхідно більше 8 інгаляцій на день, рекомендовано переглянути призначену терапію.

Симбікорт Турбухалер 320 + 9 мкг/доза Дітям 12–18 років призначають 2 рази на день по 1 інгаляції (дітям молодшого віку через відсутність необхідних даних препарат не призначають).

Дорослим препарат призначають у такій же добовій дозі, у разі потреби разову дозу можна збільшити у 2 рази. Надалі, після досягнення терапевтичного ефекту, рекомендовано титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до застосування сімбікорту Турбухалера 1 раз на день.

При лікуванні ХОЗЛ дорослим препарат призначають 2 рази на день у наступній разовій дозі:

160 + 4,5 мкг/доза: 2 інгаляції;
320+9 мкг/доза: 1 інгаляція.

Механізм дії турбухалера: при вдиху через мундштук лікарська речовина потрапляє у дихальні шляхи з потоками повітря.

Для правильного застосування препарату слід дотримуватись наступних правил:

вдих має бути сильним і глибоким, що забезпечить потрапляння оптимальної дози Симбікорту Турбухалера у легені; інгалятор слід тримати вертикально червоним дозатором вниз;
видихати через мундштук не можна;
після кожної інгаляції потрібно полоскати рот водою, що дозволить мінімізувати ймовірність виникнення грибкових уражень ротоглотки.

Оскільки препарат застосовується у невеликій кількості, його смак при вдиху може не відчуватись.

Мундштук інгалятора обертається без необхідності повертати його не слід. Із турбухалера він не знімається, оскільки закріплений на ньому.

Про те, що залишилося 10 доз, свідчить поява червоного фону у вікні індикатора.

Мундштук інгалятора потрібно регулярно (1 раз на тиждень) очищати зовні за допомогою сухої тканини. Використовувати воду чи інші рідини цієї мети не можна.

Побічна дія

Збільшення частоти побічних реакцій на тлі одночасного застосування двох препаратів не відзначалося.

Найчастіше зустрічається розвиток таких порушень:

β2-адреноміметики: тахікардія, тремор (помірного ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і проходять через кілька днів після початку курсу);
будесонід (при ХОЗЛ): пневмонія, синці.

Можливі побічні реакції під час застосування Симбікорту Турбухалера (дуже часто – 1/100, 1/1000, 1/10 000, Рейтинг: 4,9 - 11 голосів