Сіофор – інструкція із застосування, показання, дози

Ціни в інтернет-аптеках:

дози

Сіофор – пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бігуанідів, що знижує як базальну, так і постпрандіальну концентрацію глюкози в крові.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - пігулки, вкриті оболонкою білого кольору:

  • Сіофор 500: круглі, двоопуклі (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3, 6 або 12 блістерів);
  • Сіофор 850: довгасті, з двосторонньою ризиком (по 15 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів);
  • Сіофор 1000: довгасті, з ризиком на одній стороні та клиноподібним заглибленням «snap-tab» на іншій (по 15 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів).

Діюча речовина препарату – метформіну гідрохлорид, в одній таблетці міститься 500 мг (Сіофор 500), 850 мг (Сіофор 850) або 1000 мг (Сіофор 1000).

  • Допоміжні речовини: повідон, гіпромелоза, магнію стеарат;
  • Склад оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза, титану діоксид (Е171).

Показання до застосування

Сіофор призначений для лікування цукрового діабету II типу, особливо у пацієнтів із зайвою вагою при неефективності фізичних навантажень та дієтотерапії.

Може застосовуватися як монопрепарат або у складі комплексної терапії в комбінації з інсуліном та іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Протипоказання

  • Діабетичний кетоацидоз; діабетична прекома;
  • лактацидоз, у тому числі в анамнезі;
  • Печінкова недостатність;
  • Порушення функції нирок (кліренс креатиніну

Спосіб застосування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо під час їди або відразу після.

Режим дозування татривалість лікування встановлює лікар залежно від рівня глюкози у крові.

При проведенні монотерапії дорослим призначають по 500 мг 1-2 рази на день або 850 мг 1 раз на день. Через 10-15 днів за потреби добову дозу поступово підвищують до 3-4 таблеток Сіофор 500, 2-3 таблеток Сіофор 850 мг або 2 таблеток Сіофор 1000.

Максимальна добова доза становить 3000 мг (6 таблеток по 500 мг або 3 таблетки по 1000 мг) на 3 прийоми.

При призначенні високих доз 2 таблетки Сіофор 500 можна замінювати на 1 таблетку Сіофор 1000.

У разі переведення пацієнта на метформін з інших протидіабетичних препаратів останні скасовують та починають прийом Сіофора у зазначених вище дозах.

У комбінації з інсуліном (для поліпшення глікемічного контролю) Сиофор призначають по 500 мг 1-2 рази на добу або 850 мг 1 раз на добу. При необхідності 1 раз на тиждень дозу поступово підвищують до 3-4 таблеток Сіофор 500, 2-3 таблеток Сіофор 850 або 2 таблетки Сіофор 1000. Дозу інсуліну визначають залежно від рівня глюкози в крові. Максимальна добова доза – 3000 мг на 3 прийоми.

Пацієнтам похилого віку під час добору дози також враховують концентрацію креатиніну в плазмі крові. Під час лікування потрібна регулярна оцінка функції нирок.

Дітям віком 10-18 років і для монотерапії, і в комбінації з інсуліном на початку лікування призначають по 500 мг або по 850 мг метформіну 1 раз на добу. За потреби через 10-15 днів дозу поступово збільшують. Максимальна добова доза – 2000 мг (4 таблетки по 500 мг або 2 таблетки по 1000 мг) на 2-3 прийоми.

Необхідну дозу інсуліну визначають залежно від рівня глюкози у крові.

Побічна дія

  • Алергічні реакції: дуже рідко – кропив'янка, свербіж, гіперемія;
  • Нервова система: часто – порушення смаку;
  • Печінка та жовчовивідні шляхи: окремі повідомлення – оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит (проходять після відміни препарату);
  • Обмін речовин: дуже рідко – лактацидоз; при тривалому застосуванні – зменшення всмоктування вітаміну В12 та зниження його концентрації у плазмі крові (ймовірність цієї реакції слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з мегалобластною анемією);
  • Травна система: відсутність апетиту, металевий присмак у роті, нудота, блювання, біль у животі, діарея. Ці симптоми часто виникають на початку лікування та зазвичай проходять самостійно. Для запобігання їм слід поступово підвищувати добову дозу, ділити її на 2-3 прийоми, а препарат приймати під час їжі або відразу після.

особливі вказівки

Сіофор не замінює дієтичне харчування та щоденні фізичні вправи – ці немедикаментозні методи терапії необхідно поєднувати з препаратом відповідно до рекомендацій лікаря. Всім пацієнтам слід дотримуватись дієти з рівномірним вживанням вуглеводів протягом дня, людям із надмірною масою тіла – низькокалорійну дієту.

При підозрі на розвиток лактацидозу потрібна негайна відміна препарату та екстрена госпіталізація пацієнта.

Метформін виводиться нирками, тому перед початком лікування та регулярно в його процесі слід визначати концентрацію креатиніну у плазмі крові. Особливе спостереження необхідне за наявності ризику порушення ниркової функції, наприклад, на початку застосування діуретиків, нестероїдних протизапальних або антигіпертензивних препаратів.

При необхідності проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньовенним введенням йодовмісної контрастної речовини Сіофор тимчасово (на48 годин до та 48 годин після процедури) слід замінити іншим гіпоглікемічним препаратом. Те саме необхідно зробити при призначенні планової хірургічної операції під загальним наркозом, з епідуральною або спинальною анестезією.

Згідно з даними однорічних контрольованих клінічних досліджень, метформін не впливає на зростання, розвиток та статеве дозрівання дітей. Однак даних за цими показниками при більш тривалій терапії немає, тому дітям, які отримують Сіофор, особливо у препубертатному періоді (10-12 років), потрібне особливе спостереження.

Монотерапія Сіофором не призводить до гіпоглікемії. При комбінованій терапії (у поєднанні з інсуліном або похідними сульфонілсечовини) така ймовірність є, тому необхідно бути обережними.

Сиофор, що застосовується як монопрепарат, не надає негативного впливу на швидкість реакцій та/або здатність до концентрації уваги. При застосуванні метформіну у складі комплексної терапії є ризик розвитку гіпоглікемічних станів, тому слід бути обережним при зайнятті будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності, в т.ч. при керуванні транспортними засобами.

Лікарська взаємодія

Метформін протипоказано застосовувати в період проведення досліджень із внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних препаратів.

Не рекомендується під час лікування вживати алкогольні напої та приймати етанолвмісні препарати, оскільки зростає ризик розвитку лактацидозу, особливо при печінковій недостатності, порушенні харчування або дотриманні дієти.

Комбінації, що потребують обережності, у зв'язку з можливими реакціями взаємодії:

  • Даназол – розвиток гіперглікемічного ефекту;
  • Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту таінші антигіпертензивні лікарські препарати – зниження глюкози у крові;
  • Гормони щитовидної залози, пероральні контрацептиви, нікотинова кислота, глюкагон, епінефрін, похідні фенотіазину – підвищення концентрації глюкози у крові;
  • Ніфедипін – підвищення абсорбції та максимальної концентрації метформіну в плазмі крові, пролонгування його виведення;
  • Циметидин – уповільнення виведення метформіну, підвищення ризику розвитку лактацидозу;
  • Саліцилати, похідні сульфонілсечовини, інсулін, акарбоза – посилення гіпоглікемічної дії;
  • Катіонні препарати (прокаїнамід, морфін, хінідин, тріамтерен, ранітидин, ванкоміцин, амілорид), що секретуються в канальцях - збільшення максимальної концентрації метформіну в плазмі крові;
  • Фуросемід – зменшення його концентрації та періоду напіввиведення;
  • Непрямі антикоагулянти – ослаблення їхньої дії;
  • Бета-адреноміметики, діуретики, глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування) – підвищення вмісту глюкози в крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці.