Сироватка протидифтерійна
Сироватка протидифтерійна (Diphtericum serum)
Сироватка протидифтерійна кінська очищена концентрована рідка (Serum antidiphtericum equinum purificatum concentratum liquidum)
Номер реєстрації препарату
розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення (ампули) 10000, 20000 МО /в комплекті з сироваткою кінською розведеною для внутрішньошкірного введення (ампули) 1 мл/
Фармакологічна група з АТК
J06AA01 Дифтерійний анатоксин (Diphteria Antitoxin)
Коди ТН ЗЕД СНД
розчин для внутрішньошкірного та підшкірного введення
Медичні імунобіологічні препарати
Показання щодо МКБ
Сироватка протидифтерійна являє собою білкову фракцію сироватки крові коней, гіперімунізованих дифтерійним анатоксином, що містить специфічні імуноглобуліни, очищену та концентровану методом пептичного перетравлення та сольового фракціонування. Препарат є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною або з жовтуватим відтінком рідиною без осаду. Консервант – хлороформ (0.5%).
Сироватку застосовують для лікування хворих на дифтерію.
При локалізованих формах дифтерії зіва сироватку вводять по 10000 - 20000 ME (разова доза), при субтоксичній - по 40000 - 50000 ME, токсичного I ступеня по 50000 - 70000 ME, II ступеня по 60000 - - 120 000 ME. При дифтерії гортані по 40 000 - 50 000 ME. Курсові дози в 2 - 2.5 рази більше разових. За відсутності ефекту введення сироватки можна повторити через добу, а при токсичних формах дифтерії протягом перших двох діб вводять сироватку повторно через 12 год. Сироватку вводять внутрішньом'язово в область верхньої третини передньозовнішньої поверхні стегна або сідницю. Передпершим введенням сироватки в обов'язковому порядку ставлять шкірну пробу із сироваткою кінським, розведеним 1:100 (ампула маркована червоним кольором), для визначення чутливості до білків сироватки коня. Сироватку, розведену 1:100, вводять об'ємом 0.1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя. Облік реакції проводять через 20 хв. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку та (або) почервоніння, що з'являється на місці введення, менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк та (або) почервоніння досягають у діаметрі 1 см і більше. При негативній шкірній пробі протидифтерійну сироватку (ампула маркована синім кольором) вводять в об'ємі 0.1 мл підшкірно в область середньої третини плеча. За відсутності місцевої або загальної реакції через (45+-15) хв вводять внутрішньом'язово призначену дозу протидифтерійної сироватки, підігрітої до температури (36+-1)град.С. Максимальний обсяг препарату, що вводиться в одне місце, не повинен перевищувати (8+-2) мл. Хворий, який одержав сироватку, повинен перебувати під наглядом лікаря протягом години. При позитивній шкірній пробі, а також у разі розвитку реакцій на підшкірне введення 0.1 мл протидифтерійної сироватки, препарат застосовують тільки за життєвими показаннями. Для десенсибілізації сироватку, розведену 1:100, підшкірно вводять в об'ємі 0.5 мл; 2,0 мл; 5.0 мл з інтервалами 15 - 20 хв, потім з тими ж інтервалами вводять підшкірно 0.1 мл і 1.0 мл нерозведеної протидифтерійної сироватки і в разі відсутності реакції вводять незначну дозу сироватки протидифтерійної. Одночасно з початком десенсибілізації хворому вводять засоби протишокової терапії. У разі появи симптомів анафілактичного шоку на одну з вищезгаданих доз введення сироватки проводять під наркозом.
Після введення препарату можутьрозвиватися алергічні форми ускладнень: анафілактичний шок та сироваткова хвороба, у зв'язку з чим місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Розтин ампул та процедуру введення препарату проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Розкриту ампулу з протидифтерійною сироваткою зберігають, закривши стерильною серветкою, при температурі (20+-2)град.З не більше 1 ч. Розкрита ампула з сироваткою, розведеною 1:100, зберіганню не підлягає. Не придатний препарат в ампулах з порушеною цілістю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (колір, прозорість, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні.
Сироватку зберігають у сухому темному місці за температури (5+-3)град.С. Транспортування всіма видами критого транспорту за нормальної температури (5+-3)град.С.
1 мл сироватки містить не менше 1500 міжнародних антитоксичних одиниць активності (ME), що нейтралізують токсин дифтерійних бактерій.