Сиспрес 500 Пігулки, покриті плівковою оболонкою інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

ATX класифікація: J01MA02 Ципрофлоксацин
Мнн або групувальне найменування: Алглюкозидаза альфа
Фармакологічна група: J01G - ФТОРХІНОЛОНИ
Виробник: NOBEL-AFF
Власник ліцензії: NOBEL-AFF
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Міжнародна непатентована назва

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг та 500 мг

Одна таблетка містить

активна речовина – ципрофлоксацину гідрохлорид 291,51 мг та 583,00 мг,

еквівалентний 250 мг та 500 мг, ципрофлоксацину відповідно,

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна РН 102, магнію стеарат, аеросил 200, полівінілпіролідон PVP К 30, натрію кроскармеллоза,

склад оболонки: гіпрометилцелюлоза, целюлозамікрокристалічна,

стеаринова кислота, титану діоксид Е 171.

СІСПРЕС® 250 – таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору

з двоопуклою поверхнею, круглої форми

СІСПРЕСС 500 - таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

з двоопуклою поверхнею, довгастої форми, з ризиком на одній стороні і маркуванням «NOBEL» на іншій.

Антибактеріальні препарати - похідні хінолону.

Код АТС J01MA02

Препарат після перорального прийому швидко і добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Біодоступність становить 50-85%, максимальна концентрація препарату в крові досягається протягом 05-25 годин. Ципрофлоксацин на 16-43% зв'язується із білками плазми крові.

Після прийому ципрофлоксацин широко розподіляється у тканинахірідкостях організму. Високі концентрації препарату спостерігаються в мигдаликах, легенях, нирках, печінці, жовчі та жовчному міхурі, насіннєвої рідини, тканинах передміхурової залози та її секреті, ендометрії, фалопієвих трубах і яєчниках. Препарат частковометаболізується у печінці з утворенням 4 метаболітів: діетилципрофлоксацин,сульфоципрофлоксацин, оксоціпрофлоксацин, N-формілципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин та його метаболіти виводяться з організму смочою (50-70 %) та калом (15-30 %). Незмінений ципрофлоксацин виділяється смочою, за допомогою клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. При пероральному прийомі терапевтичної дози 15% - 50% дози виводиться із сечею протягом 5 днів.

СІСПРЕСА® є бактерицидним засобом. Як інші фторхінолонові антибактеріальні речовини, ципрофлоксацин інгібує ДНК-топоізомеразу (ДНК-гіразу) сприйнятливого до препарату мікроорганізму. ДНК-гіраза необхідна для репродукції та деяких моментів транскрипції, відновлення, рекомбінації та транспозиції бактеріальної ДНК. Мішенню ципрофлоксацину є А-субодиниця ферменту. Ципрофлоксацин також може взаємодіяти з Б-субодиницямиферментів.

СІСПРЕС® має широкий спектр дії та високоактивний проти більшості грамнегативних аеробних бактерій, включаючи Enterobacteriaceae та Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Camp Acinebacter , Flavobacterium,Alcaligenes, Brucella.

СІСПРЕСА®такожактивний проти багатьох грампозитивних аеробних бактерій, включаючи Staphylococcusaureus, коагулозо-негативних штамів стафілокока, Steptococcus pyogenes, Streprococcuspneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СІСПРЕС® активний проти бактерій, що продукують бета-лактамазу.

СІСПРЕС® дещо впливає на облігатні анаеробні бактерії, такі як Bacteroides, FusobacteriumPeptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СІСПРЕС®, таблетки, покриті плівковою оболонкою, також активні проти Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менш активний проти анаеробних бактерій, таких як Ureaplasma і деяких штамів мікобактерій.

Показання до застосування

Викликані чутливими до препарату мікроорганізмами інфекційно-запальні захворювання

кишкові інфекції (сальмонельоз, шигельоз, холера)

- шкіри та м'яких тканин

- інфекції, що передаються статевим шляхом

захворювання та травми органів зору

профілактика та лікування інфекцій у людей зі зниженим імунітетом

Спосіб застосування та дози

Препарат слід приймати натще, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза для дорослих при інфекційно-запальних захворюваннях сечостатевої системи становить 250-500 мг кожні 12 годин.

Для більшості інфекційно-запальних захворювань лікування повинно тривати щонайменше 48 годин після зникнення симптомів. В середньому курс лікування становить 10 днів.

Максимальна разова доза препарату – 750 мг; добова –1500 мг.

нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, білірубіну

печінкова недостатність, холестатичнажовтяниця, гепатит

підвищена психомоторна активність / підвищена психомоторна

головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлад сну, галюцинації, непритомність, порушення зору

кристалурія, альбумінурія, гематурія, дизурія, поліурія, минуще підвищення креатиніну крові

інтерстиціальний нефрит, транзиторна ниркованедостатність,

еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія

тахікардія, порушення ритму, артеріальна гіпотензія

свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, артралгії, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок

- скелетно-м'язовий біль (наприклад, біль у кінцівках, біль у попереку,

біль у грудях), біль у суглобах

- тендовагініт, розрив сухожиль, міастенія.

підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів із групи фторхінолонів.

вагітність та лактація

дитячий та підлітковий вік до 18 років

Супутній прийом аміноглікозидів або бета-лактамних антибіотиків може спричинити додаткові або синергічні ефекти.

При одночасному застосуванні з варфарином зростає ризик кровотечі.

Одночасний прийом СІСПРЕСУ® та глюкокортикостероїдів може збільшити ризик виникнення розриву сухожиль. Спільний прийом ципрофлоксацину з диданозином знижує всмоктування ципрофлоксацину,внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з які містяться в диданозинеалюминиевыми, магнієвими солями.

Одночасний прийом ципрофлоксацину з теофіліном може призвести до підвищення плазмової концентрації теофіліну та продовження його періоду напіввиведення.

Пробенецид перешкоджає нирковій секреції ципрофлоксацину та сприяє збільшенню рівня ципрофлоксацину в крові.

Прийом антацидів та препаратів,містять іони заліза, цинку, алюмінію, магнію, знижує всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомами цих ліків повинен становити не менше 4 годин.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину посилюється нефротоксична дія циклоспорину.

Нестероїдні протизапальні препарати (за винятком мацетилсаліцилової кислоти) підвищують ризик розвитку судом.

СІСПРЕСА може викликати серйозні реакції з боку центральної нервової системи (судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску, токсичні психози з суїцидальними тенденціями, депресія, запаморочення, сплутаність свідомості, нервозність), тому слід призначати з великою обережністю препарат хворим у літньому віці та хворим з порушеннями центральної епілепсія, напади судом в анамнезі, порушенням мозку кровообігу, параліч, психічні захворювання).

Можливе погіршення стану хворих з тяжкою печінковою недостатністю.

У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази призначення препарату СІСПРЕС може стати причиною розвитку гемолітичної анемії.

Відомо, що перший прийом препарату може викликати серйозні реакції гіперчутливості.

У період лікування СІСПРЕСА®, щоб уникнути розвитку кристалурії, слід уникати олужнення сечі. Також необхідно забезпечити прийом достатньої кількості рідини (під контролем діурезу) для дотримання нормального діурезу.

У період лікування СІСПРЕСА слід уникати прямих сонячних променів та штучних джерел ультрафіолетового випромінювання, оскільки у пацієнтів, які отримують хінолони, може розвинутися фоточутливість.

Прийом препарату СІСПРЕСА може бути пов'язаний з підвищеннямрезистентності мікроорганізмів. У разі важкої та затяжноїдіареї, спсевдомембранозний коліт, слід виключити діагноз псевдомембранознийколіт. У цьому випадку лікування препаратом СІСПРЕСА® повинно бути припинено, і вжито відповідних заходів. Є повідомлення про поодинокі випадки тендиніту або навіть розриву сухожилля під час лікування хінолонами, особливо у людей похилого віку, які лікувалися також глюкокортикоїдами. Рекомендується припинити лікування, якщо спостерігається біль уздовж сухожилля або виявляються перші ознаки інтенініту. Під час і відразу після лікування пацієнти повинні уникати надмірних фізичних вправ. Пацієнти не повинні вживати алкоголю під час лікування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні автомобілем і зняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Дані щодо передозування препарату відсутні. Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо-або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

Форма випуску та упаковка

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг та 500 мг.

Первинна упаковка – блістери, що містять 10 або 14 таблеток СІСПРЕС 250 і 5 або 7 таблеток СІСПРЕС 500.

Вторинна упаковка - картонна пачка, що містить 1 блістер СІСПРЕС® 250 або 2 блістери СІСПРЕС® 500 разом із нструкцією з медичного застосування лікарського препарату.

Зберігати при температурі не вище 25° С у сухому,захищеному відсвітку місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну зберігання

Умови відпустки з аптек

Нобел Ілач Сана ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

м. Алмати, вул. Шевченка 162 О.

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Нобел Алматинська Фармацевтична Фабрика»

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

АТ «Нобел АлматинськаФармацевтична Фабрика»

Республіка Казахстан, м. Алмати, вул. Шевченка 162 О.

Номер факсу: (+7727) 399-60-60

Адреса електронної пошти: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині