Софрадекс - інструкція та аналоги препарату - медичний портал UaDoc
Софрадекс Авентіс Фарма Лімітед, Індія. Індія
Міжнародна назва:
Тип:
Виробник:
Авентіс Фарма Лімітед, Індія.
Країна виробництва:
АТХ код:
-SКошти, що діють на органи чуття
-S03Препарати, що застосовуються в офтальмології та отології
-S03CКомбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби
-S03C AКомбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби
-S03C A01Дексаметазон та протимікробні засоби
Форма випуску:
Софрадекс краплі очей./вуш. по 5 мл у флак.
Категорія відпустки:
Схожі ТМ:
Оригінал/Дженерік:
Дозволено в Україні:
Дозволено в ЄС:
Дозволено в США:
Водіння авто:
Грудним дітям:
Годуючим:
Вагітним:
Інструкція по застосуванню
Зміст інструкції
Основні фізико-хімічні властивості
чистий, прозорий розчин, майже без кольору, із характерним запахом фенілетанолу;
1 мл містить фраміцетину сульфату 5,0 мг, граміцидину 0,05 мг дексаметазону (як натрію метасульфобензоату) 0,5 мг;
допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, лимонна кислота, спирт феніл етиловий, спирт метильований промисловий, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
форма випуску
Краплі очні/вушні.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди у комбінації з протимікробними засобами. Код ATC S03C A01.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат для місцевогозастосування в офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетин сульфат - аміноглікозидний антибіотик, діє бактерицидно, має широкий спектр дії. Граміцидин - антибіотик, що продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно та бактеріостатично, активний щодо різних грампозитивних мікроорганізмів. Дексаметазон - глюкокортикоїд з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією. При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує біль, печіння, світлобоязнь, сльозотечу.
Показання для застосування
Поверхневі бактеріальні інфекції очей, що супроводжуються вираженим запальним та/або алергічним компонентом;
блефарит; інфікована екзема повік; халазіон; алергічний кон'юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт. Препарат застосовують при зовнішньому отиті.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям (від 7 років) для лікування вух: 2 – 3 краплі 3 – 4 рази на добу; для лікування очей: 1 - 2 краплі щогодини, а в екстрених випадках - 2 рази на годину протягом 2 - 3 днів з наступним поступовим зниженням дози до 1 - 2 крапель 3 - 4 рази на добу.
Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів.
1.Зняти зовнішню кришку та відкрити
2.Закріпити пластикову крапельницю кришки горловинку флакона,
3. Зняти ковпачок із крапельниці, натиснути на гнучку поверхню
4. Після використання обов'язково закрити крапельницю ковпачком.
Побічна дія
Можливе виникнення реакцій надмірної чутливості у вигляді подразнення, відчуття жару, сверблячки, дерматиту, болю. З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску та обумовлені цим ускладнення; субкапсулярна катаракта (при тривалому застосуванні); стоншення рогівки (призахворюваннях рогівки або склери, що супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока).
Зазначені побічні ефекти обумовлені дексаметазоном, що входить до складу препарату.
протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома, перфорації барабанної перетинки.
Призначати Софрадекс дітям грудного та молодшого віку не рекомендується у зв'язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз.
Передозування
Повідомлень про передозування немає.
особливості застосування
Препарат можна застосовувати лише після встановлення точного діагнозу та виключення уражень вірусного та грибкового походження. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривале застосування кортикостероїдів, що входить до складу препарату Софрадекс, може маскувати приховано інфекції, а тривале застосування антимікробних інгредієнтів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори.
Повторний курс лікування препаратом Софрадекс слід проводити за умови регулярного спостереження лікаря з метою запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску, утворення катаракти або виникнення інфекцій ока.
Слід враховувати, що фраміцетин, який входить до складу препарату Софрадекс ® є аміноглікозидним антибіотиком, якому властива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах та хворими на ниркову та печінкову недостатність.
Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування може мати загальну системну дію.
При захворюваннях, спричинених витонченнямрогової оболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію.
Безпека застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не встановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Пацієнтам, які застосовують препарат Софрадекс для лікування очей, через можливе затуманювання зору слід утриматися від керування автомобілем та роботи з механізмами, що потребують підвищеної візуальної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище +250 С у сухому недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць
умови відпустки
По 5 мл у флаконах № 1 (по 1 флакон разом з поліетиленовою крапельницею, розміщеному в картонній коробці).