СОЛЕДУМ - ДЛЯ ДІТЕЙ
СОЛЕДУМ® ДЛЯ ДІТЕЙ
гастрорезистентні капсули 100 мг блістер, № 20
гастрорезистентні капсули 200 мг блістер, № 20, № 50
фармакодинаміка. Соледум для дітей та Соледум форте — протизапальний та муколітичний лікарський засіб, що застосовується як додаткова терапія при захворюваннях дихальних шляхів.
Цінеол - основна складова евкаліптової олії. Він стимулює відхаркування та секрецію, а також чинить слабку гіперемізуючу та місцеву знеболювальну дію. У ході клінічних досліджень продемонстровано посилення мукоциліарного кліренсу при застосуванні цинеолу у діапазоні терапевтичних доз. Вважається, що відхаркувальна дія пов'язана з позитивним впливом на такі суб'єктивні параметри, як мокрота та задишка. Крім того, відзначали слабку спазмолітичну дію цинеолу. У дослідженніin vitroвиявили пригнічення синтезу лейкотрієну В4 у моноцитах та пригнічення інших запальних медіаторів. Гіперреактивність бронхів було знижено.
Фармакокінетика. Дані про метаболізм цинеолу отримані лише в експериментах на тваринах. У кроликів цинеол метаболізується до 2- та 3-гідрокси-цинеол-глюкуроніду. Дані про біологічну ефективність метаболітів відсутні. Цінеол у значній кількості всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Препарат виводиться частково з повітрям, що видихається легкими і частково виділяється нирками після печінкового метаболізму. У гризунів препарат у високих дозах викликає індукцію мікросомальних ферментів.
у складі комплексного лікування при симптомах бронхіту та вірусних інфекцій дихальних шляхів.
Супутня терапія хронічних та запальних захворювань дихальних шляхів(наприклад, придаткових пазух носа).
капсули Соледум для дітейслід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини помірної температури (бажано однією склянкою [200 мл] питної води), за ≈30 хв до їди. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шлунка рекомендується застосовувати препарат Соледум під час їди.
Тривалість терапії залежить від характеру, тяжкості перебігу захворювання.
Для пацієнтів із цукровим діабетом слід враховувати, що одна капсула Соледум для дітей еквівалентна 0,0013 ХЕ.
Дітям віком 2-12 років приймати по 1 капсулі 3 рази на добу.
Через відсутність достатньої кількості наукових даних про застосування препарату у дітей віком до 8 років лікування слід проводити під наглядом лікаря.
Капсули Соледум фортеслід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини помірної температури (бажано однією склянкою [200 мл] питної води) за ≈30 хв до їди. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка рекомендується застосовувати препарат Соледум форте під час їди.
Тривалість терапії залежить від характеру, тяжкості перебігу захворювання.
Дорослим слід приймати препарат по 1 капсулі тричі на добу.
У разі тяжкого перебігу захворювання дозу можна збільшити до 1 капсули 4 рази на добу. При тривалому та безперервному лікуванні зазвичай достатньо 1 капсули 2 рази на добу.
Для пацієнтів із цукровим діабетом слід враховувати, що 1 капсула препарату Соледум форте еквівалентна 0,0015 ХЕ.
препарати протипоказані особам із встановленою підвищеною чутливістю до діючої речовини цинеолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, у разі захворювання на кашлюк або хибний круп.
ПрепаратСоледум для дітей протипоказаний дітям віком до 2 років. Препарат Соледум форте протипоказаний дітям віком до 12 років.
побічні реакції наведені далі відповідно до частоти виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Препарат Соледум необхідно з особливою обережністю застосовувати у разі будь-якого захворювання, яке супроводжується вираженою підвищеною чутливістю дихальних шляхів. У пацієнтів з бронхіальну астму терапію препаратом Соледум необхідно проводити тільки під наглядом лікаря.
Соледум не слід застосовувати у хворих з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози.
Якщо симптоми захворювання тривають більше 1 тижня або при появі задухи, лихоманки та гнійного або кривавого мокротиння, слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Наукових досліджень із застосування препарату у вагітних не проводили. В експериментах на тваринах було встановлено, що цинеол проникає через плацентарний бар'єр, проте свідчень про вади розвитку нині немає. Соледум можна призначати вагітним лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/очікувана користь.
Годування грудьми. Через ліпофільну властивість діючої речовини не можна виключати можливості проникнення цинеолу в грудне молоко. Проте систематичних досліджень із цього приводу не проводили, особливо щодо потенційного розвитку небажаних лікарських реакцій. Ефірні олії можуть змінювати смак молока та викликати проблеми з годуванням. Годуючи грудьми потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж розпочати застосування препарату Соледум.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншимимеханізмами.Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
під час експериментів на тварин цинеол стимулював метаболізм ферментів печінки. Тому високі дози цинеолу можуть знизити ефективність та/або тривалість дії інших лікарських засобів. Однак у людини за належного застосування цинеолу такої дії не спостерігалося.
немає конкретних даних про передозування цинеолу. При інтоксикації високими дозами евкаліптової олії невідомої чистоти (середня летальна доза при пероральному застосуванні – 20 г) виникають порушення з боку нервової системи, такі як сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, слабкість у кінцівках, міоз та у більш тяжких випадках – кома та порушення з боку. дихальної системи.
Очікувана швидка регресія симптомів та повернення до вихідного стану, що обумовлено швидким виведенням речовини з організму. Подальші варіанти лікування при отруєнні препаратом Соледум залежать від ступеня, перебігу та ознак захворювання у кожному індивідуальному випадку.
при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.