СОТАЛЕКС, Лікування захворювань - порадилікарів
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Пігулки 1 таб. соталолу гідрохлорид 160 мг
10 шт. - Упаковки коміркові контурні (3) - Пачки картонні.
Неселективний бета-адреноблокатор, що діє на β1- та β2-адренорецептори, відноситься до антиаритмічних засобів класу III. Має виражену антиаритмічну дію, механізм якої полягає у збільшенні тривалості потенціалу дії та подовженні абсолютного рефрактерного періоду у всіх ділянках провідної системи серця. Зменшує ЧСС та скорочувальну здатність міокарда, уповільнює AV-провідність. Підвищує тонус гладкої мускулатури бронхів.
При прийомі внутрішньо соталол абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 2-3 год. Vd становить 2 л/кг. T1/2 - близько 15 год. Виводиться головним чином нирками.
Надшлуночкова тахікардія (в т.ч. при синдромі WPW), пароксизмальна форма мерехтіння передсердь, шлуночкова тахікардія.
При прийомі внутрішньо початкова доза – по 40 мг 2-3 рази на добу. При внутрішньовенному введенні разова доза – 20 мг.
Максимальні дози: при прийомі внутрішньо – 480 мг на добу. У разі необхідності повторного внутрішньовенного введення сумарна доза становить 1.5 мг/кг.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, кошмарні сновидіння, депресія, неспокій, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія, міастенія, парестезія в кінцівках переміжної кульгавості та синдромом Рейно), тремор.
З боку серцево-судинної системи: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, AV-блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, ослабленняскоротливості міокарда, розвиток (погіршення) хронічної серцевої недостатності, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояв ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), біль у грудях; у поодиноких випадках - посилення нападів стенокардії, шлуночкова пароксизмальна тахікардія типу «пірует» (ризик розвитку вище при поєднаному прийомі лікарських засобів, що подовжують інтервал QT, або гіпокаліємії).
З боку органів чуття: в окремих випадках – порушення гостроти зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість та болючість очей, кератокон'юнктивіт.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтяничність склер або шкіри, холестаз), зміни смаку, зміна активності печінкових ферментів, концентр білірубіну.
З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, утруднення дихання, ларинго- та бронхоспазм.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін, або при строгому дотриманні дієти), гіпотиреоїдний стан.
Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка.
Дерматологічні реакції: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, висип, алопеція, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія (незвичайні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз, лейкопенія.
Інші: біль у спині, артралгія, ослаблення лібідо, зниження потенції, синдром відміни (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).
Гострасерцева недостатність або декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, AV-блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, СССУ, синусова брадикардія (ЧСС менше 55 уд/хв), стенокардія Принцметалу, кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності), артерії систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда); ХОЗЛ, бронхіальна астма (важкого перебігу); оклюзійні захворювання периферичних судин (ускладнені гангреною, переміжною кульгавістю або болем у спокої), цукровий діабет з кетоацидозом, метаболічний ацидоз, одночасний прийом інгібіторів МАО, період лактації, підвищена чутливість до соталолу та сульфанілами.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Застосування при вагітності, особливо в І триместрі, можливе лише за суворими показаннями, після ретельної оцінки співвідношення передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для плода.
Соталол може негативно впливати на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.
У разі проведення терапії соталолом при вагітності його слід відмінити за 48-72 години до передбачуваного терміну пологів (через можливість розвитку брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпокаліємії та пригнічення дихання у новонародженого).
Застосування соталолу під час лактації протипоказано.
З обережністю застосовують при хронічній серцевій недостатності, феохромоцитомі, печінковій недостатності, хронічній нирковій недостатності, синдромі Рейно, при міастенії, тиреотоксикозі, депресії (в т.ч. в анамнезі), псоріазі, гіпокаліємії, подовженні інтервалу QT, у пацієнтів дітей (ефективність та безпека не визначені).
З особливою обережністю застосовують привказівки в анамнезі на алергічні реакції, і навіть на тлі проведення десенсибілізуючої терапії, т.к. соталол підвищує чутливість до алергенів.
Лікування проводять під контролем ЧСС, АТ, ЕКГ. При вираженому зниженні артеріального тиску або урізанні ЧСС добову дозу слід зменшити. Пацієнтам із нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування.
При завершенні курсу лікування дозу соталолу слід поступово знижувати.
При раптовій відміні клонідину на фоні прийому соталолу можливе різке підвищення артеріального тиску.
За кілька днів до проведення наркозу необхідно припинити прийом соталолу або підібрати засіб для наркозу з мінімальною негативною інотропною дією.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами І класу можливе розширення комплексу QRS. Підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії.
При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами III класу можливе збільшення тривалості інтервалу QT.
При одночасному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів та гіпотензивними засобами, транквілізаторами, снодійними засобами, трициклічними антидепресантами, барбітуратами, фенотіазинами, опіоїдними анальгетиками, діуретиками, вазодилататорами можливе значне зниження артеріального тиску.
При одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу підвищується ризик пригнічення функції міокарда та розвитку гіпотензії.
При одночасному застосуванні з аміодароном можливі артеріальна гіпотензія,брадикардія, фібриляція шлуночків, асистолія.
При внутрішньовенному введенні соталолу на фоні застосування верапамілу та дилтіазему існує ризик значного погіршення скоротливості та провідності міокарда. Відзначається адитивна пригнічуюча дія на синусовий та AV-вузли.
При одночасному застосуванні з інсулінами, пероральними гіпоглікемічними препаратами, особливо при підвищеному фізичному навантаженні, можливе зниження рівня глюкози у крові або посилення симптомів гіпоглікемії.
При одночасному застосуванні з клонідином описані випадки парадоксальної гіпертензії.
У пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, у разі раптової відміни клонідину можливий розвиток тяжкої артеріальної гіпертензії. Вважають, що це пов'язано з підвищенням вмісту катехоламінів у циркулюючій крові та посиленням їх вазоконстрикторної дії.
При одночасному застосуванні з ніфедипіном, антидепресантами, барбітуратами, антигіпертензивними препаратами, можливе посилення гіпотензивного ефекту соталолу.
При одночасному застосуванні з норадреналіном інгібіторами МАО можлива виражена артеріальна гіпертензія.
При одночасному застосуванні з резерпіном, метилдопою, гуанфацином, серцевими глікозидами можливий розвиток вираженої брадикардії та уповільнення провідності.
При одночасному застосуванні з фуросемідом, індапамідом, преніламіном, прокаїнамідом можливе адитивне збільшення інтервалу QT.
При одночасному застосуванні з цизапридом значно збільшується інтервал QT внаслідок адитивної дії, ризик розвитку шлуночкової аритмії (в т.ч. типу «пірует»).
При одночасному застосуванні з еритроміцином підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії типу «пірует».