Спазган – інструкція із застосування, показання, дози

Ціни в інтернет-аптеках:

Спазган – комбінований препарат, що чинить аналгетичну, спазмолітичну, жарознижувальну, м-холіноблокуючу та пряму міотропну (на гладку мускулатуру) дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Спазгана:

Таблетки (по 10 шт. у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 2 або 10 упаковок);
Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення (по 5 мл у ампулах, 5 ампул у пластикових контурних упаковках, у картонній пачці 1 або 5 упаковок; по 5 мл у ампулах, 5 ампул у картонній пачці).

Діючі речовини препарату:

Метамізол натрій: 1 таблетка – 500 мг, 1 мл розчину – 500 мг;
Пітофенону гідрохлорид: в 1 таблетці – 5 мг; в 1 мл розчину – 2 мг;
Фенпіверінія бромід: в 1 таблетці – 0,1 мг, 1 мл розчину – 0,02 мг.

Показання до застосування

Спазган застосовується для усунення слабко і помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:

Спазм сечоводу та сечового міхура, ниркова колька;
Жовчна та кишкова коліка;
Хронічний коліт, постхолецистектомічний синдром, дискінезія жовчовивідних шляхів;
Альгодисменорея та захворювання органів малого тазу.

Також препарат застосовується у таких випадках:

Симптоматична терапія артралгії, невралгії, міалгії, ішіалгії;
Зниження підвищеної температури тіла при інфекційно-запальних та застудних захворюваннях;
Купірування больового синдрому після діагностичних процедур та хірургічних втручань.

Протипоказання

Виражена печінкова/ниркова недостатність;
Закритокутова глаукома;
Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Декомпенсована хронічна серцева недостатність;
Тяжка стенокардія;
Тахіаритмії;
Мегаколон;
Кишкова непрохідність;
Колаптоїдні стани;
гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
Дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла дитини менше 5кг) – для внутрішньовенного введення, до 5 років – для таблеток;
Вагітність, особливо I триместр та останні 6 тижнів;
Період лактації;
Гіперчутливість до компонентів препарату або до похідних піразолону.

Відносні (потрібна особлива обережність);

Бронхіальна астма;
ниркова/печінкова недостатність;
Схильність до артеріальної гіпотонії;
Гіперчутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
Кропив'янка або гострий риніт в анамнезі, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або іншим НПЗЗ.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Спазган слід приймати внутрішньо, бажано після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.

Дорослим та підліткам старше 15 років зазвичай призначають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таблеток.

Дітям препарат можна давати лише за призначенням лікаря. Дози в залежності від віку (рекомендована разова/максимальна добова):

12-14 років - 1 таб. / 6 таб. (по 1,5 таб. 4 рази на добу);
8-11 років - 0,5 таб. / 4 таб. (по 1 таб. 4 рази на добу);
5-7 років - 0,5 таб. / 2 таб. (По 0,5 таб. 4 рази на добу).

Тривалість прийому Спазгана – трохи більше 5 діб.

Збільшення добової дози аботривалість лікування можлива лише за рекомендацією лікаря.

Розчин Спазган призначений для внутрішньом'язового (в/м) та внутрішньовенного (в/в) введення. Перед ін'єкцією розчин слід зігріти у руці.

Дорослим та підліткам старше 15 років при гострих важких кольках препарат вводять:

внутрішньовенно повільно (зі швидкістю 1 мл/хвилину) у дозі 2 мл. За потреби через 6-8 годин роблять повторну ін'єкцію;
Внутрішньом'язово в дозі 2-5 мл 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза – 10 мл, тривалість лікування – 5 днів.

Рекомендовані дози та спосіб введення препарату для дітей:

12-15 років: внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 0,8-1 мл;
8-12 років (31-45 кг): внутрішньом'язово по 0,6-0,7 мл або внутрішньовенно по 0,5-0,6 мл;
5-7 років (24-30 кг): внутрішньом'язово по 0,4-0,5 мл або внутрішньовенно по 0,3-0,4 мл;
3-4 роки (16-23 кг): внутрішньом'язово по 0,3-0,4 мл або внутрішньовенне по 0,2-0,3;
1-2 роки (9-15 кг): внутрішньом'язово по 0,2-0,3 мл або внутрішньовенно по 0,1-0,2 мл;
3-11 місяців (5-8 кг): лише в/м у дозі 0,1-0,2 мл.

Побічна дія

У терапевтичних дозах Спазган зазвичай добре переноситься. У деяких випадках спостерігаються такі побічні ефекти:

Сечовидільна система: фарбування сечі у червоний колір, анурія, олігурія, протеїнурія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит;
Антихолінергічні ефекти: парез акомодації, знижений потовиділення, утруднене сечовипускання, сухість у роті, тахікардія;
Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску;
Система кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (може виявляти такі симптоми, як озноб, невмотивований підйом температури тіла, утруднення ковтання, біль у горлі, стоматит, а також явища проктиту абовагініту);
Алергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на слизових оболонках носоглотки та на кон'юнктиві), ангіоневротичний набряк; рідко – анафілактичний шок, бронхоспастичний синдром, злоякісна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
Місцеві реакції при внутрішньом'язовому введенні: інфільтрати в місці ін'єкції.

Симптоми передозування: блювання, біль в епігастральній ділянці, нудота, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, порушення функції нирок та печінки, судоми. У цьому випадку слід зробити промивання шлунка та прийняти активоване вугілля, подальше лікування – симптоматичне.

особливі вказівки

При тривалому (більше 1 тижня) застосуванні Спазгана необхідно контролювати картину периферичної крові та функціональний стан печінки.

Під час лікування не слід вживати алкогольних напоїв.

У разі появи ознак, що дозволяють припустити наявність агранулоцитозу або тромбоцитопенії, препарат слід відмінити.

До з'ясування причини заборонено використовувати Спазган для усунення гострих болів у животі.

Непереносимість препарату зустрічається вкрай рідко, проте ризик розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення розчину дещо вищий, ніж після прийому таблеток внутрішньо. У пацієнтів з полінозами та атопічною бронхіальною астмою більш висока загроза розвитку алергічних реакцій.

Парентерально Спазган слід використовувати тільки в тих випадках, якщо пероральний прийом неможливий (наприклад, через порушення всмоктування із шлунково-кишкового тракту). При введенні більше 2 мл розчину необхідно дотримуватись особливої обережності, т.к. Існує ймовірність різкого зниження артеріального тиску. Внутрішньовенну ін'єкцію слід робитиповільно, у положенні пацієнта лежачи, під контролем артеріального тиску, частоти дихання та серцевих скорочень. Для внутрішньом'язового введення потрібно використовувати довгу голку.

Діти віком до 5 років та хворі, які одержують цитостатики, під час лікування повинні перебувати під наглядом лікаря.

За рахунок виділення метаболіту Спазган може забарвлювати сечу у червоний колір, клінічного значення це явище не має.

Під час терапії рекомендується бути обережними особам, які керують автотранспортними засобами та виконують потенційно небезпечні види діяльності, що потребують швидкості реакцій.

Лікарська взаємодія

Ін'єкційний розчин фармацевтичними несумісний з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, включаючи Спазган, не можна застосовувати колоїдні кровозамінники, пеніцилін та рентгеноконтрастні засоби.

Гістамінові H1-блокатори, трициклічні антидепресанти, бутирофенони, фенотіазини, амантадин і хінідин можуть посилювати м-холіноблокуючу дію Спазгана.

Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори печінкових ферментів зменшують аналгетичну дію метамізолу натрію, а анксіолітики (транквілізатори) та седативні засоби – збільшують.

Метамізол натрію, у свою чергу, може посилювати вираженість дії глюкокортикостероїдів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів та індометацину.

Ефект Спазгана посилюють блокатори H2-гістамінових рецепторів, кодеїн та пропранолол.

Алопуринол, трициклічні антидепресанти та пероральні контрацептиви підвищують токсичність препарату.

При одночасному застосуванні хлорпромазину та інших похідних фенотіазину зростає ризик.розвитку вираженої гіпертермії; цитостатиків та тіамазолу – лейкопенії.

Спазган сприяє зниженню концентрації циклоспорину в крові, посилює ефекти етанолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 ºС у захищеному від світла та вологи (таблетки) місці.