СПІРАМІЦИН-ВІРО, Лікування захворювань - поради лікарів
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Пігулки, вкриті оболонкою кремового кольору, довгастої форми.
1 таб. спіраміцин 3 млн. МО
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (поліпласдон ІКС ЕЛ-10), карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель), повідон (полівінілпіролідон), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, Opadry II.
5 штук. - Упаковки коміркові контурні (2) - Пачки картонні. 10 шт. - Упаковки коміркові контурні (1) - Пачки картонні. 10 шт. - банки темного скла (1) - картонні пачки.
Антибіотик групи макролідів.
Діє бактеріостатично (у високих дозах може діяти бактерицидно щодо більш чутливих штамів).
Пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок оборотного зв'язування з субодиницею 50S рибосом, що призводить до блокади реакцій транспептидації і транслокації. Спіраміцин здатний з'єднуватися з трьома (I-III) доменами субодиниці, що, можливо, забезпечує більш стійке зв'язування з рибосомою та тривалішу антибактеріальну дію. Накопичується у високих концентраціях у бактеріальній клітині.
Препарат активний щодо: Staphylococcus spp. (в т.ч. метицилін-чутливі штами Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycop. ponema spp. , Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.
До спіраміцину помірно чутливі: Haemophilus influenzae.
До спіраміцину стійкі: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.
Існує перехресна стійкістьміж спіраміцином та еритроміцином.
Абсорбція спіраміцину із ШКТ відбувається швидко, але не повно і з великою варіабельністю: від 10 до 60%.
Після перорального прийому 6 млн. ME спіраміцину Cmax у плазмі становить близько 3.3 мкг/мл.
Зв'язування спіраміцину з білками плазми низьке – близько 10%. Vd - близько 383 л.
Спіраміцин добре проникає у слину та тканини: концентрація у легенях – від 20 до 60 мкг/г, мигдаликах – 20 до 80 мкг/г, інфікованих пазухах – від 75 до 110 мкг/г, кістках – від 5 до 100 мкг/г. Через 10 днів після закінчення лікування концентрація спіраміцину в селезінці, печінці та нирках становить від 5 до 7 мкг/г.
Спіраміцин проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Концентрація спіраміцину у крові плода становить приблизно 50% від концентрації спіраміцину у сироватці крові матері. Концентрація спіраміцину в тканині плаценти у 5 разів вища, ніж у сироватці крові.
Спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину.
Спіраміцин метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів із невстановленою хімічною структурою.
Виводиться, головним чином, з жовчю (концентрації у 15-40 разів вищі, ніж у сироватці). Нирками виводиться близько 10% введеної дози.
Після перорального прийому 3 млн. ME спіраміцину T1/2 становить близько 8 год.
У пацієнтів похилого віку T1/2 може подовжуватися.
- токсоплазмоз (в т.ч. при вагітності);
- бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гостра позалікарняна пневмонія (в т.ч. атипова, спричинена Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), загострення хронічного бронхіту; синусит, тонзиліт, отит; остеомієліт, артрит; екстрагенітальний хламідіоз, простатит, уретрити різної етіології;захворювання, що передаються статевим шляхом;
- Шкірні інфекції: бешиха, інфіковані дерматози, абсцес, флегмона (в т.ч. у стоматології);
- бактеріоносійство збудників дифтерії;
- бактеріоносійство збудників кашлюку;
- Профілактика менінгококового менінгіту серед осіб, які контактували з пацієнтом не більше ніж за 10 днів до його госпіталізації;
- Профілактика гострого суглобового ревматизму.
Препарат слід застосовувати внутрішньо.
дорослим по 2-3 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 9 млн. ME.
Для профілактики менінгококового менінгіту призначають по 3 млн. ME/12 год протягом 5 днів.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібна корекція дози спіраміцину.
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея; дуже рідко ( ПРОТИПОКАЗАННЯ
- застосування спіраміцину у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (можливий гострий гемоліз);
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Підвищена чутливість до спіраміцину та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат під час обструкції жовчних проток, печінкової недостатності.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Спіраміцино-віро при вагітності можливе за показаннями. Тератогенної дії спіраміцину не виявлено.
Спіраміцин може виділятися з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію під час лікування препаратом.
Пацієнтам з порушенням функції нирок внаслідок малої ниркової екскреції не потрібна зміна дози.
Використання в педіатрії
Застосування Спіраміцину-віро в таблетках по 3 млн. МЕ у дітей протипоказане.
Лікування: специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування Спіраміцин-віро рекомендується симптоматична терапія.
З обережністю призначають Спіраміцин-веро одночасно з лікарськими препаратами, що містять дегідровані алкалоїди ріжків.
Комбінація леводопи та карбідопи при одночасному призначенні зі Спіраміцином-віро здатна призвести до збільшення T1/2 леводопи, що може бути обумовлено пригніченням спіраміцином абсорбції карбідопи внаслідок зміни перистальтики ШКТ.
На відміну від еритроміцину у метаболізмі спіраміцину не беруть участь ізоферменти системи Р450; спіраміцин не взаємодіє з циклоспорином чи теофіліном.
УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.