Спіронолактон – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Спіронолактон – діуретичний калійзберігаючий препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – таблетки: плоскоциліндричної форми, від білого до білого з кремовим відтінком кольору, з фаскою, зі специфічним запахом або майже без нього (по 20 шт. у полімерних банках, по 10 шт. у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 1 банку) , 1 або 2 упаковки).

Активна речовина: спіронолактон, в 1 таблетці – 25 мг.

Допоміжні речовини: коповідон (колідон VA-64), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат кальцію (кальцій стеариновокислий), кросповідон (колідон CL-M).

Показання до застосування

набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (у вигляді монотерапії або у комбінації зі стандартною терапією);
есенціальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії);
гіпокаліємія/гіпомагніємія (як допоміжний засіб для її профілактики під час проведення курсу лікування діуретиками у разі відсутності можливості застосувати інші способи корекції рівня калію);
стани, при яких може виявлятися вторинний гіперальдостеронізм, у т. ч. нефротичний синдром, що супроводжується асцитом та/або набряками цирозу печінки;
інші стани, що супроводжуються набряками;
первинний гіперальдостеронізм (синдром Кінна) (для короткого передопераційного курсу терапії).

Також Спіронолактон застосовується для діагностування первинного гіперальдостеронізму.

Протипоказання

гіпонатріємія;
гіперкаліємія;
тяжка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв);
хворобаАддісона;
анурія;
непереносимість лактази, дефіцит лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
дитячий вік до 3 років;
вагітність;
період лактації;
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

гіперкальціємія;
печінкова недостатність;
метаболічний ацидоз;
діабетична нефропатія;
цукровий діабет;
атріовентрикулярна блокада;
дисменорея;
гінекомастія або одночасне застосування препаратів, які можуть спричинити гінекомастію;
проведення місцевої та загальної анестезії, у т. ч. при хірургічному втручанні;
літній вік.

Спосіб застосування та дозування

Спіронолактон слід приймати внутрішньо.

Рекомендовані режими дозування для дорослих:

есенціальна гіпертензія: 50-100 мг/добу одноразово, при необхідності дозу поступово (1 раз на 2 тижні) підвищують до 200 мг. Курс лікування – щонайменше 2 тижнів;
ідіопатичний гіперальдостеронізм: 100-400 мг/добу;
виражений гіперальдостеронізм та гіпокаліємія: 300–400 мг/добу на 2–3 прийоми, після поліпшення стану добову дозу поступово знижують до 25 мг;
гіпокаліємія та гіпомагніємія, спричинені застосуванням діуретиків: 25–100 мг/добу 1 або кілька разів на добу. При необхідності (якщо пероральні препарати калію та інші методи його заповнення є неефективними) дозу підвищують, але не більше ніж до 400 мг;
набряки при хронічній серцевій недостатності (у комбінації з тіазидним або петлевим діуретиком): 100-200 мг/добу на 2-3 прийоми протягом 5 днів. Підтримуючу дозу підбирають індивідуально, залежно від ефекту;
набряки при нефротичному синдромі (якщо інші види терапіївиявилися неефективними): 100-200 мг/добу
набряки при цирозі печінки: якщо співвідношення іонів натрію та калію (Na+/K+) у сечі перевищує 1 – 100 мг/добу, якщо менше 1 – 200–400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально.

Як короткий діагностичний тест для встановлення первинного гіперальдостеронізму Спіронолактон призначають по 400 мг/добу (у кілька прийомів) протягом 4 днів. Якщо концентрація калію в крові збільшується під час прийому препарату або знижується після його відміни, можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму.

При тривалому діагностичному тесті Спіронолактон призначають по 400 мг на добу (у кілька прийомів) протягом 3-4 тижнів. Якщо за допомогою препарату вдається коригувати гіпокаліємію та артеріальну гіпертензію, можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму.

Після підтвердження діагнозу первинний гіперальдостеронізм за допомогою більш точних діагностичних методів, Спіронолактон застосовують як короткий курс передопераційної терапії: по 100-400 мг/добу в 1-4 прийоми протягом усього періоду підготовки. Якщо операція не планується, препарат призначають для тривалого лікування, що підтримує, у найменшій ефективній дозі, яка підбирається в індивідуальному порядку для кожного пацієнта.

Дітям при набряках призначають по 1–3,3 мг/кг/добу (або 30–90 мг/м 2 /добу) за 1–4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують, за потреби збільшують її в 3 рази.

Побічна дія

з боку сечовидільної системи: гіперурикемія, гіперкреатинінемія; підвищення концентрації сечовини; гостра ниркова недостатність;
з боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні – зниження потенції, порушення ерекції, гінекомастія у чоловіків; у жінок -болючість молочних залоз, гірсутизм, аменорея, дисменорея, метрорагія в клімактеричному періоді, гіпертрихоз, огрубіння голосу, карцинома молочної залози;
з боку нервової системи: загальмованість, біль голови, сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, запаморочення, м'язові спазми, атаксія;
з боку органів кровотворення: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопенія;
з боку обміну речовин: порушення кислотно-основного та водно-електролітного балансу (алкалоз, гіпохлоремічний метаболічний ацидоз), підвищення рівня азоту сечовини у сироватці крові (особливо за наявності гіперкаліємії та порушень функції нирок);
з боку травної системи: діарея або запор, біль у животі, порушення функції печінки, кишкова колька, гастрит, нудота, блювання, виразки та кровотечі шлунково-кишкового тракту;
алергічні та дерматологічні реакції: лікарська лихоманка, алопеція, кропив'янка, свербіж, еритематозний та макулопапульозний висип;
інші: м'язовий спазм, судоми литкових м'язів.

особливі вказівки

Під час лікування протипоказано вживання алкоголю, слід утриматися від вживання багатої їжі.

Спіронолактон ускладнює визначення вмісту крові адреналіну, кортизолу, дигоксину.

На початковому етапі терапії заборонено займатися потенційно небезпечними видами діяльності, у тому числі керувати автомобілем. Надалі рівень обмеження встановлюється індивідуально.

Лікарська взаємодія

карбеноксолон: прискорюється його метаболізм та виведення;
феназол (антипірин): посилюється його метаболізм;
карбеноксолон: відзначається затримка натрію;
дигоксин: збільшується період його напіввиведення, внаслідок чогоможливий розвиток інтоксикації;
літій: знижується його кліренс, посилюється токсична дія;
діуретики, гіпотензивні засоби: посилюється їхня дія;
глюкокортикостероїди, діуретики (етакринова кислота, фуросімід, похідні бензотіазину): посилюються діуретичний та натрійуретичний ефекти спіронолактону;
нестероїдні протизапальні засоби: зменшуються діуретичний та натрійуретичний ефекти препарату, зростає ризик розвитку гіперкаліємії;
саліцилат, індометацин: зменшується діуретичний ефект спіронолактону;
антикоагулянти, непрямі антикоагулянти (гепарин, індандіон, похідні кумарину): знижується їхня ефективність;
серцеві глікозиди: зменшується їхня токсичність (внаслідок нормалізації рівня калію в крові);
препарати калію, калієві добавки, калійзберігаючі діуретики, індометацин, циклоспорин, блокатори альдостерону, антагоністи ангіотензину II, інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту: зростає ризик розвитку гіперкаліємії;
трипторелін, бусерелін, ганадорелін: посилюються їх ефекти;
мітотан: зменшується його дія;
флудрокортизон: виникає парадоксальне посилення канальцевої секреції калію;
колестірамін, хлорид амонію: зростає ризик розвитку гіперкаліємічного метаболічного ацидозу.

Спіронолактон знижує чутливість судин до норепінефрину, тому слід бути обережним при проведенні анестезії.

Аналогами Спіронолактон є: Верошпірон, Верошпілактон, Альдактон, Веро-Спіронолактон.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25 °С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.