Спосіб діагностики синдрому гепатиту у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують

Винахід відноситься до медицини, а саме до нефрології. Спосіб полягає у визначенні у хворого з хронічною нирковою недостатністю (ХНН), який отримує лікування хронічним гемодіалізом, індивідуальної норми активності аланінамінотрансферази в період стабільного стану та відсутності ознак гепатиту. При підвищенні активності аланінамінотрансферази в порівнянні з індивідуальною нормою в 4 і більше разів діагностують синдром гепатиту у хворих на ХНН. Спосіб дозволяє з високою точністю діагностувати синдром гепатиту у хворого з хронічною нирковою недостатністю, що отримує лікування хронічним гемодіалізом.

Винахід відноситься до медицини, а саме до нефрології, і може бути використане для діагностики синдрому гепатиту у хворих на хронічну ниркову недостатність (ХНН), які отримують лікування хронічним гемодіалізом.

Вірусні гепатити у хворих з хронічною нирковою недостатністю на фоні лікування методом хронічного гемодіалізу мають суттєві особливості клінічних та лабораторних проявів, основною причиною яких вважається імунодефіцитний стан пацієнтів, що розвивається при термінальній хронічній нирковій недостатності, а також вплив на інфекційний процес самого методу лікування, що сприяє зменшенню вірусного навантаження. Клінічні прояви вірусних гепатитів визнають стертими та малосимптомними. Ці особливості є причиною пізньої діагностики вірусних гепатитів у відділеннях гемодіалізу, збільшуючи епідеміологічний ризик.

Найважливішим лабораторним тестом для діагностики гепатиту є підвищення активності амінотрансфераз, оскільки свідчить про наявність цитолізу гепатоцитів. У нормі активність АлАТ = 0,1-0,68 ммоль/ч л (0-40 IUL). При підвищенні АлАТв10 і більше разів порівняно з нормою діагностують гепатит (Блюгер А.Ф., Новицький І.М. Практична гепатологія. – Рига: Звайгзне, 1984, 405 с.). У загальній популяції гіперферментемія тією чи іншою мірою виявляється практично у всіх випадках гострого гепатиту, тоді як у діалізній популяції підвищення рівня амінотрансферазу при цьому реєструється лише у 15-45% випадків.

Відомий спосіб діагностики гепатиту у діалізних пацієнтів, в якому пропонується знизити верхню межу норми активності АлАТ до 16IUL і виявляти підвищення рівня активності АлАТ у порівнянні з цією нормою (Gun JY, Lai YH, Yang GY, et al. терапія віруальної hepatitis in hemodialysis patients.Nephron - 1995 - V.69, №4 - р.459-465).

Недоліком способу є те, що у ряді випадків активність ВГ виявляється вірусологічними методами за більш низьких рівнів активності АлАТ. Так, у 15% хворих з “нормальним” рівнем амінотрансфераз та відсутністю античних маркерів вірусних гепатитів визначають реплікацію вірусів гепатитів.

Завданням винаходу є підвищення точності діагностики синдрому гепатиту у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують лікування методом хронічного гемодіалізу.

Поставлене завдання вирішується тим, що в способі діагностики синдрому гепатиту у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують лікування хронічним гемодіалізом, що включає визначення активності аланінамінотрансферази та виявлення її підвищення в порівнянні з нормою, згідно винаходу у хворого визначають індивідуальну норму активності аланінамінотрансферази відсутності ознак гепатиту та синдром гепатиту діагностують при підвищенні активності аланінамінотрансферази в порівнянні з індивідуальноюнормою у 4 і більше разів.

Проведені клінічні дослідження перебігу вірусних гепатитів у 52 хворих на хронічну ниркову недостатність, які отримують лікування хронічним гемодіалізом, показали, що діагностична цінність показників цитолізу зростає при врахуванні їх індивідуальних коливань у кожного хворого. Найчастіше діагностичне значення мали не абсолютні рівні активності ферментних показників, а ступінь їхнього відхилення від індивідуальної норми показника хворого. Визначення індивідуальної норми є простим розрахунковим методом, у якому використовують результати обов'язкового для діалізних хворих на індивідуальний моніторинг показників активності АлАТ.

Спосіб здійснюють, наприклад, в такий спосіб. У хворого на ХНН, який отримує лікування гемодіалізом, протягом 3-х місяців визначають значення активності АлАТ у сироватці крові будь-якими методами, що використовуються в медичному закладі. За відсутності клініко-біохімічних та вірусологічних ознак гепатиту, таких як жовтяниця, свербіж шкіри, виражений диспепсичний синдром, гепатомегалія, підвищення рівня активності АлАТ та рівня білірубіну, присутність у сироватці крові HBsAg, HCVAb та/або RNAHCV, індивідуальну норму активності значення трьох визначень активності АлАТ

Надалі поява синдрому гепатиту, як при первинному інфікуванні, так і при загостренні хронічної вірусної інфекції (гепатити В, С,) або токсичному гепатиті, визначають за відхиленням показника активності АлАТ від цієї індивідуальної норми в 4 і більше разів.

Спосіб ілюструється такими прикладами.

3. Хворий Ш., 44 років страждає на ХГН, ХПН 111-Б. Отримує лікування гемодіаліз з 1996 р. в режимі 3 р. на тиждень по 5 годин. У 01.98 р. анамнестичних, клініко-біохімічних та вірусологічних ознак гепатитів не було. Стан пацієнта був стабільним, задовільним. У хворого відсутня жовтяниця, свербіж шкіри, диспепсичний синдром. Печінка не виступала з-під реберної дуги, селезінка не пальпувалася. Рівень активності АлАТ 01.98 - 0,24 ммоль/ч·л, рівень білірубіну - 7, 0 мкмоль/л, HBsAg(-), HCVAb(-).

Використання запропонованого способу дозволяє з високою точністю діагностувати синдром гепатиту у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують лікування хронічним гемодіалізом як при первинному інфікуванні, так і при загостренні хронічної вірусної інфекції (гепатити В, С) або при токсичному гепатиті.

формула винаходу

Спосіб діагностики синдрому гепатиту у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які отримують лікування хронічним гемодіалізом, що включає визначення активності аланінамінотрансферази та виявлення її підвищення в порівнянні з нормою, який відрізняється тим, що у хворого визначають індивідуальну норму активності аланінамінотрансферази в період стабільного стану та гепатиту діагностують при підвищенні активності аланінамінотрансферази в порівнянні з індивідуальною нормою в 4 і більше разів.

MM4A - Дострокове припинення дії патенту СРСР або патенту України на винахід через несплату у встановлений термін мита за підтримку патенту в силі

RZ4A Інші зміни, що стосуються зареєстрованих винаходів

Публікацію в БІПМ № 17 за 2007 рік про дострокове припинення дії патенту вважатипомилковою