Спосіб хірургічного лікування відшарування сітківки
Власники патенту UA 2463999:
Винахід відноситься до медицини, а саме до офтальмології, призначене для лікування відшарування сітківки. Здійснюють локальне втискання склери пломбою з алогенного біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери», причому як шовний матеріал для фіксації пломби використовують алосухожильні нитки. Пломбу можна розташовувати радіально або паралельно лімбу. Спосіб дозволяє підвищити ефективність хірургічного лікування відшарування сітківки за рахунок використання пломби для локального вдавлення склери з біоматеріалу "Аллоплант для бандажу склери" та алосухожильних ниток для фіксації пломби. 2 з.п. ф-ли, 1 ін.
Винахід відноситься до медицини, а саме до офтальмології, призначене для лікування відшарування сітківки.
Відшарування сітківки завжди супроводжується втратою зорових функцій, а за відсутності своєчасного лікування може призвести до сліпоти. Ще 1929 р. Gonin постулював, що причиною відшарування є незаблокований розрив сітківки. (І.Крайсіг. Розвиток хірургії відшарування сітківки: як усе починалося і що ми робимо зараз // український медичний журнал. – 2007; том 8, №4, с.163-167). Патогенетично обґрунтованим методом лікування відшарування сітківки є епісклеральне пломбування. Воно передбачає створення локального валу вдавлення за допомогою пломби з натягом підшитої до склери в проекції розриву сітківки. Вдавлення оболонок призводить до закриття дефекту, розсмоктування субретинальної рідини та прилягання сітківки.
Найбільшого поширення набув метод локального пломбування склери силіконовою губкою, запропонований Lincoff. При цьому до склери в проекції розриву сітківки підшивають пломбу з силіконової губки двома компресуючими П-подібними швами вікриловою ниткою (T.Boker).Сcleral buckling surgical technique // X.Tubingen розпізнавання курсу з можливим описом: manual by prof. I.Kreissig, MD; 1995). Lincoff і Kreissig рекомендують орієнтувати пломбу радіально, а не паралельно лімбу, оскільки таким шляхом досягається адекватніша тампонада дефекту сітчаки. За наявності кількох розривів, відстань між якими перевищує 1,5 години, можна використовувати кілька радіальних пломб (І.Крайсіг. Мінімальна хірургія відшарування сітківки. Практичний посібник // Пер. з англ. - у 2 т. - М., 2005. - т. 1. - с.138-142). Переваги цього способу полягають у простоті виконання, високих анатомічних результатах. Однак застосування силіконових пломб нерідко супроводжується інфікуванням та/або відторгненням експлантату. Навпаки, тривалий тиск пломби на очне яблуко призводить до порушення місцевого кровообігу до некрозу тканин, больового синдрому, диплопії, а також порушень рефракції внаслідок стійкої деформації очного яблука.
Відомий спосіб хірургічного лікування відшарування сітківки, при якому силіконову пломбу поміщають у ложі, сформоване алотрансплантатом, підклеєним по його периметру до склери в зоні проекції на неї розриву сітківки за допомогою медичного клею (Патент RU 2360652. Відсутність шовної фіксації дозволяє виключити ризик пошкодження склери при її стоншенні, а також дислокації пломби в післяопераційному періоді внаслідок прорізування швів. Однак цей спосіб є важкоздійсненним зважаючи на необхідність закладення силіконової пломби в ложі, розміри якого в 1,5-2 рази менше розмірів пломби. Крім того, тривалий тиск пломби на очне яблуко призводить до порушення місцевого кровообігу аж до некрозу тканин, больового синдрому, диплопії, а також порушень рефракції.внаслідок стійкої деформації очного яблука.
Враховуючи перелічені недоліки способів хірургічного лікування відшарування сітківки, що включають створення локального вдавлення склери в проекції розриву сітківки за допомогою пломби з синтетичного (нерозсмоктується) матеріалу, актуальною є розробка нового способу, що включає створення тимчасового валу вдавлення за рахунок використання пломби з розсмоктування. При цьому згідно з рекомендаціями Американської асоціації офтальмологів для досягнення гарного функціонального результату тривалість ефекту вдавлення повинна становити не менше 6 місяців (S.Lansman. 1039, 2009).
Відомий також біоматеріал «Аллоплант для вдавлення склери», який використовується для епісклерального пломбування при відшаруванні сітківки (Біоматеріали Аллоплант для регенеративної хірургії: інформаційний лист. – М. – Уфа: 2006; с.17). Цей винахід прийнято за найближчий аналог.
На відміну від синтетичних полімерів, біоматеріал «Аллоплант» не викликає хронічного реактивного запалення і не схильний до відторгнення. Регенеративні властивості біоматеріалу «Аллоплант» дозволяють уникнути порушення місцевого кровообігу та некрозу тканин у зоні пломбування.
Однак морфологічні дослідження біопсійного матеріалу "Аллоплант для вдавлення склери" виявили, що вже через 1 місяць після операції трансплантат по периферії заміщується пухкою сполучною тканиною, а в його глибині починається процес фрагментації. До 3 місяців значна частина трансплантату піддається розсмоктування та заміщення (О.В.Родіонов, Е.П.Соловйова та ін. Структурні зміни алотрансплантату для склерального пломбуванняпри регматогенному відшаруванні сітківки // Вісник ОДУ. – 2007, №78). Очевидно, що за таких змін структури біологічна пломба не здатна до створення надійного валу вдавлення.
Завданням винаходу є підвищення ефективності хірургічного лікування відшарування сітківки.
Технічним результатом запропонованого способу є профілактика інфікування та відторгнення імплантату, дистрофічних змін склери в зоні пломбування, гемодинамічних, окорухових та рефракційних порушень.
Поставлена задача вирішується способом хірургічного лікування відшарування сітківки, що включає локальне втискання склери пломбою з аллогенного біоматеріалу, в якому на відміну від прототипу використовують пломбу з біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери», а як шовний матеріал для фіксації пломби використовують ал.
Згідно винаходу пломбу можна розташовувати радіально.
Згідно винаходу пломбу можна розташовувати паралельно лімбу.
Біоматеріал «Аллоплант для бандажу склери» застосовується при хірургічному лікуванні субатрофії очного яблука і характеризується повільним (не менше року) заміщенням щільною сполучною тканиною. Морфологічні дослідження, проведені на матеріалі енуклейованих очей, показали, що через 1 рік після операції "Аллоплант для бандажу склери" в цілому зберігав свою структуру і був тісно зрощений з склерою, що підлягає. Через 1,5 року більша частина трансплантата була заміщена регенератом з щільної оформленої сполучної тканини, за структурою мало відрізняється від склери (Л.Ф.Галімова. Хірургічне лікування посттравматичної субатрофії очного яблука із застосуванням біоматеріалу Аллоплант // дис. на здобуття уч. канд-та медичних наук - Уфа: 1997; с.133-134).
Використання пломби з біоматеріалу «Аллоплант», який характеризується вкрай низькою імуногенністю, у поєднанні з алосухожильними нитками, які мають високу міцність і не прорізуються, дозволяє виключити ризик інфікування та відторгнення імплантату. Здатність біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери» до повільного (не менше року) поетапного заміщення сполучною тканиною забезпечує поступове зменшення висоти валу вдавлення та, відповідно, ступеня деформації очного яблука, що зменшує прояви післяопераційного астигматизму. Регенеративні властивості біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери» дозволяють уникнути порушення місцевого кровообігу та некрозу тканин у зоні пломбування, а також надають склерозміцнювальну дію за рахунок формування щільного сполучнотканинного регенерату.
Невідомо використання біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери» у хірургічному лікуванні відшарування сітківки. Запропонований спосіб, що поєднує локальне вдавлення склери пломбою з даного біоматеріалу та фіксацію пломби алосохожильними нитками, дозволяє отримати новий, неочевидний результат - ефективну профілактику дистрофічних змін склери в зоні пломбування, гемодинамічних, окорухових та рефракційних порушень.
Спосіб здійснюють наступним чином.
Підготовка пломби: пломбу необхідних розмірів викроюють з біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери» та занурюють у фізіологічний розчин.
У 6-7 мм від лімба і паралельно йому виробляють розріз кон'юнктиви та тенонової капсули у відповідному квадранті. Прямі м'язи виділяють та беруть на вуздечні шви. Під офтальмоскопічним контролем локалізують передній та задній краї розриву сітківки. Пломбу укладають радіально в проекції розриву сітківки тапідшивають до склери двома компресуючими П-подібними швами, ширина яких на 2 мм перевищує ширину пломби. Як шовний матеріал використовують алосухожильні нитки. Вшивають тенонову капсулу вузловими швами, кон'юнктиву – безперервним швом.
При необхідності тампонування кількох розривів, відстань між якими перевищує 1,5 годин, використовують кілька радіальних пломб. У разі коли відстань між розривами становить менше 1,5 годин, пломбу укладають паралельно лімбу.
Пацієнтка Г., 26 років, перебувала на стаціонарному лікуванні у 2 хірургічному відділенні ФДМ «Всеукраїнський центр очної та пластичної хірургії МОЗ» з діагнозом: Поширене регматогенне відшарування сітківки правого ока. Міопія слабкого ступеня обох очей.
З анамнезу відомо, що короткозорість з юності, окуляри не носила, близько 2 тижнів тому перед правим оком раптово з'явилася «завіса». Гострота зору правого ока / Vis OD / = 0,07. Коригування немає. Гострота зору лівого ока /Vis OS/=0,4 з корекцією sph-1.5D=1.0. Діагноз відшарування сітківки підтверджено ультразвуковим В-скануванням, розрив на 7 годинах на правому оці локалізовано за допомогою непрямої бінокулярної офтальмоскопії. На правому оці було проведено операцію локального вдавлення склери біоматеріалом «Аллоплант для бандажу склери» за вищезазначеною методикою. Операція та найближчий післяопераційний період протікали без ускладнень. При контрольних оглядах протягом усього періоду спостереження (12 місяців) очей спокійне, ознак інфікування чи відторгнення пломби немає, сітківка прилягає протягом усього, розрив на 7 годинах блокований пломбою. При виписці Vis OD=0,07 з корекцією sph-2.5D cyl-3.5D ах 60=0,3. Через 6 місяців Vis OD=0.2 з корекцією sph-2.5D cyl-3.0D ах 60=0.5.Через 12 місяців Vis OD=0.2 з корекцією sph-2.5D cyl-1.5D ах 60=0.5. Дані ультразвукового сканування підтверджують повне прилягання сітківки.
Таким чином, запропонований винахід дозволяє підвищити ефективність хірургічного лікування відшарування сітківки за рахунок використання пломби для локального вдавлення склери з біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери» та алосухожильних ниток для фіксації пломби.
1. Спосіб хірургічного лікування відшарування сітківки, що включає локальне втискання склери пломбою з алогенного біоматеріалу, який відрізняється тим, що використовують пломбу з біоматеріалу «Аллоплант для бандажу склери», а як шовний матеріал для фіксації пломби використовують алосухожильні нитки.
2. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що пломбу мають радіально.
3. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що пломбу мають паралельно лімбу.