Спосіб посилення дії - потенціювання специфічних ефектів лікарського засобу або
Власники патенту UA 2253477:
Винахід відноситься до галузі фармакології та фармакотерапії та може бути використане для підвищення терапевтичної активності лікарських препаратів. Сутність винаходу полягає в тому, що в терапевтичну дозу лікарської речовини вводять активовану форму тієї ж речовини, отриману шляхом багаторазового послідовного розведення та зовнішнього впливу за гомеопатичною технологією, у малій та надмалій дозі, переважно в об'ємному співвідношенні 1:1-1:100. Технічним результатом є посилення специфічних ефектів лікарського засобу. 7 табл.
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема до фармакології та фармакотерапії, та може бути використане для підвищення терапевтичної активності лікарських препаратів.
З рівня техніки відомий спосіб посилення дії - потенціювання специфічних ефектів лікарського засобу або речовини шляхом введення компонента, що потенціює (див. В.І.Петров, М.Д.Гаєвий, П.А.Галенко-Ярошевський, Основа клінічної фармакології та фармакотерапії, М.М. , "Альянс-В" 2002, с.42-44). Однак складність підбору компонентів до діючої лікарської речовини та можливість прояву побічних ефектів обмежують функціональні можливості цього рішення.
Винахід спрямовано створення ефективного (універсального) способу посилення дії - потенціювання специфічних ефектів лікарського засобу або речовини при простоті технології його реалізації.
Вирішення поставленої задачі забезпечується тим, що в способі посилення - потенціювання специфічних ефектів - дії лікарського засобу або речовини шляхомвведення потенціюючого компонента, згідно винаходу в терапевтичну дозу лікарської речовини вводять активовану форму тієї ж речовини, отриману шляхом багаторазового послідовного розведення та зовнішнього впливу за гомеопатичною технологією, у малій та надмалій дозі, переважно в об'ємному співвідношенні 1:1÷1:100.
Крім того, потенційований компонент - активовану форму надмалої дози цього ж лікарського засобу або речовини, отриману шляхом багаторазового послідовного розведення та зовнішнього впливу за гомеопатичною технологією, використовують спільно (одночасно: у вигляді однієї лікарської форми або двох лікарських форм: у терапевтичній дозі та у малій або надмалу дозу активованої форми) з лікарським засобом або речовиною, з якої вона отримана.
Заявлений спосіб посилення дії - потенціювання специфічних ефектів лікарського засобу чи речовини, що реалізується в такий спосіб.
Потенційний компонент для потенціювання специфічних ефектів - посилення дії лікарського засобу або речовини, що отримують шляхом послідовно багаторазового розведення вихідної лікарської речовини і одночасно піддаючи розведення стандартизованого струшування переважно за правилами гомеопатичної технології, до отримання малих або надмалих доз (не містять молекул вихідної речовини) (див. Гомеопатичні лікарські засоби.Посібник з опису та виготовлення, В. Швабе, Москва, 1967, с.12-38). При цьому виробляють рівномірне зменшення концентрації шляхом послідовного розведення 1 об'ємної частини вихідної субстанції (вихідної речовини) у 9 об'ємних частинах (для десяткових розведенні D) або в 99 об'ємних частинах (для сотенних розведенні С) нейтральногорозчинника з багаторазовим вертикальним струшуванням кожного отриманого розведення та використанням переважно окремих ємностей для кожного наступного розведення до отримання необхідної дози (потенції). Зовнішню обробку в процесі зменшення концентрації можна здійснювати ультразвуком, електромагнітним або іншим фізичним впливом.
Отриману активовану форму в малій або надмалій дозі лікарської речовини вводять у терапевтичну дозу тієї ж лікарської речовини переважно в об'ємному співвідношенні 1:1-1:100 або використовують разом.
Нижче наведено приклади, що підтверджують ефективність використання заявленого способу посилення дії - потенціювання специфічних ефектів лікарського засобу або речовини за групами лікарських засобів в анатомотерапевтично-хімічній системі класифікації (В03, 2000).
Для реалізації заявленого способу використовують лікарський препарат в одній лікарській формі, який готують шляхом просочення таблетки лікарської речовини в терапевтичній дозі розчином активованої форми тієї ж речовини малої або надмалої дози; або шляхом змішування згаданих компонентів у рідкій лікарській формі; або шляхом введення при пресуванні таблетки лікарської речовини у терапевтичній дозі таблетки активованої форми тієї ж речовини у малій або надмалій дозі.
Можливо при реалізації заявленого способу одночасно вводити лікарську речовину в терапевтичній дозі та активовану форму тієї ж речовини в малій або надмалій дозі у вигляді двох різних лікарських форм.
А. Травний тракт та обмін речовин
В експериментальній моделі цукрового діабету досліджували вплив одночасного введення інсуліну (лікарськийзасіб із групи препаратів для лікування цукрового діабету - група А 10 в анатомо-терапевтично-хімічній системі класифікації В03) та його активованої форми, отриманої за допомогою гомеопатичної технології потенціювання. Стрептозоциновий діабет викликали одноразовим внутрішньочеревним введенням щурам Вістар (маса 400 г) стрептозоцину в дозі 50 мг/кг. Після індукції діабету (контроль наявності глюкозурії) щури отримували: у групі 1 - підшкірні ін'єкції фізіологічного розчину; у групі 2 – підшкірні ін'єкції інсуліну (5 Од/кг – субоптимальна доза); у групі 3 - підшкірні ін'єкції інсуліну (5 Од/кг) у поєднанні із щоденним внутрішньошлунковим введенням надмалої дози інсуліну (гомеопатичне розведення С30, 0,5 мл водного розчину). Вихідно, через 14 і 28 діб після введення стрептозоцину оцінювали рівень глюкози в крові та сечі, масу тіла та кількість споживаної води. Виявлено, що у групі 1 через 14 та 28 діб у тварин значно порівняно з вихідним підвищувався рівень глюкози в крові та сечі, кількість споживаної води; у своїй відбувалося зниження маси тіла. У групі 2 було виявлено тенденцію нормалізації зазначених показників, проте вони достовірно відрізнялися від вихідних (нормальних) значень. У групі 3 (тварини, які отримували біпатичне введення інсуліну) була відзначена нормалізація як рівня глюкози в крові та сечі, так і маси тіла та кількості споживаної рідини. Зроблено висновок про ефективність одночасного застосування інсуліну та його потенційованої форми під час лікування цукрового діабету.
В. Кровотворення та кров
С. Серцево-судинна система
В експериментальній моделі хронічної серцевої недостатності (ХСН) досліджували вплив одночасного введення антагоніста ATI рецепторів ангіотензину ІІ (лікарськийзасіб із групи препаратів для лікування захворювань серцево-судинної системи - група С09 в анатомо-терапевтично-хімічній системі класифікації ВООЗ) та його активованої форми, отриманої за допомогою гомеопатичної технології потенціювання. ХСН у щурів самців лінії Вістар (маса 400 г) моделювали відтворенням інфаркту міокарда шляхом хірургічної оклюзії лівої коронарної артерії. У групі 1 щурам давали наркоз, робили торакотомію без лігування лівої коронарної артерії. У групі 2 під наркозом робили торакотомію, лігування лівої коронарної артерії, а потім щодня вводили дистильовану воду внутрішньошлунково - протягом 28 днів, починаючи з наступного дня після операції. У групі 3 після лігування лівої коронарної артерії щури щодня отримували лозартан 0,3 мг/кг (1/3 терапевтичної дози) внутрішньошлунково - протягом 28 днів, починаючи з наступного дня після операції. У групі 4 після лігування лівої коронарної артерії щури щодня внутрішньошлунково отримували лозартан 0,3 мг/кг (1/3 терапевтичної дози) у комбінації з його потенційованою формою (суміш гомеопатичних розведенні С6 і С 1000) - протягом 2 дня після операції. Через 7 та 28 діб після моделювання інфаркту оцінювали середній артеріальний тиск, центральний венозний тиск (ЦВД), кінцевий діастолічний тиск у лівому шлуночку (КДДЛШ). У групі 2 порівняно з групою 1 як через 7, так і через 28 діб були виявлені зміни у показниках гемодинаміки, характерні для хронічної серцевої недостатності: підвищення ЦВД (з 1 до 5 мм рт.ст) та КДД ЛШ (з 4 до 22) мм рт.ст). У групі 3, яка отримувала лозартан у субоптимальній терапевтичній дозі, у тварин не було зазначено достовірного поліпшення показників гемодинаміки порівняно згрупою 2. У групі 4 було виявлено значне покращення насосної функції серця та, відповідно, показників гемодинаміки: ЦВД знизилося до 2 мм рт.ст., КДД ЛШ – до 6 мм рт.ст. Зроблено висновок про ефективність одночасного застосування лозартану та його потенційованої форми під час лікування хронічної серцевої недостатності.
G. Сечостатева система та статеві гормони
В експериментальній моделі гіперплазії передміхурової залози досліджували вплив одночасного введення фінастериду (лікарський засіб із групи препаратів для лікування захворювань сечостатевої системи – група G04 в анатомо-терапевтично-хімічній системі класифікації ВООЗ) та його активованої форми, отриманої за допомогою гомеопатичної технології потенціювання. Гіперплазію простати викликали у щурів самців лінії Вістар (маса 250 г) тривалою гіперпролактинемією (щоденним внутрішньочеревним введенням сульпіриду у дозі 40 мг/кг протягом 30 діб). З першої доби введення сульпіриду тварини отримували наступне лікування: група 1 - дистильована вода внутрішньошлунково (0,5 мл); група 2 - щоденні підшкірні ін'єкції фінастериду у 1/10 терапевтичної дози; група 3 - щоденні підшкірні ін'єкції фінастериду в 1/10 терапевтичної дози у поєднанні зі щоденним внутрішньошлунковим введенням надмалої дози фінастериду (гомеопатичне розведення D60, 0,2 мл водного розчину). Через 30 діб після початку експерименту у тварин оцінювали загальну масу простати, масу латеральної простати та масові індекси (ставлення до маси тіла). У групах 1 та 2 загальна маса простати, маса латеральних часток простати та масові індекси значно перевищували такі у інтактних тварин. У групі 3 спостерігалося достовірне зниження зазначених показників, що свідчило про посилення терапевтичногоефекту малої дози фінастериду у поєднанні з його потенційованою формою (тобто при біпатичному введенні)
Н. Гормони для системного застосування (крім статевих гормонів)
У клінічне дослідження впливу активованої форми протизапального засобу гідрокортизону у надмалій дозі на терапевтичну активність гідрокортизону щодо проявів артриту було включено 20 пацієнтів з достовірним ревматоїдним артритом (олігоартритна форма), які потребують навколо- або внутрішньосуглобових ін'єкцій препарату. Всі пацієнти до включення в дослідження потребували ін'єкцій 20-25 мг гідрокортизону 2-3 рази на тиждень (на вимогу). Протягом 8 тижнів під час ін'єкції пацієнти отримували перорально активовану форму гідрокортизону у надмалій дозі по 1 таблетці для розсмоктування у роті (активована форма - суміш гомеопатичних розведень С12+С30+С200, еквівалентна концентрація 10-24 масових часток). Вплив активованої форми оцінювали за тривалістю періодів, коли пацієнти не потребували ін'єкцій гідрокортизону. Результати дослідження представлені у таблиці.1
Таблиця 1. Вплив активованої форми гідрокортизону на тривалість терапевтичного ефекту гідрокортизону у терапевтичній дозі.