Стабізол інструкція, застосування
Автор: Каріна Зібіоз. Опубліковано: 20/02/2019 20/02/2019
Стабізол – інструкція для медичного використання препарату
Стабізол – Stabisol
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1000 мл розчину для інфузій містять 60, 00 г гідроксиетилкрохмалю 450/0, 7;
допоміжні речовини: натрію хлорид; вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровезамінники та перфузійні розчини. Препарати гідрокси-етильованого крохмалю. Код АТС B05A AO7.
Клінічні характеристики.
Показання. Поповнення об'єму циркулюючої крові при гіповолемії; профілактика та лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій; гемодилюція.
Протипоказання. Гіперволемія; стан гіпергідратації при тяжкій серцевій недостатності, нирковій недостатності з олігуанурією або анурією, тяжких геморагічних діатезах; підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалю.
Спосіб використання та дози. Перші 10-20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактоїдні реакції). Добова доза та швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати та значення показника гематокриту. Добова доза при поповненні об'єму крові становить 250-1000 мл. Тільки у виняткових випадках допускається введення понад 20 мл/кг маси тіла на добу. Не слід перевищувати курсову дозу, що становить 300 г ГЕК (при багаторазовому введенні). Добова доза під час проведення гемодилюції протягом кількох діб поспіль зазвичай становить 500 мл. Загальну дозу, що становить 5 л, можна перевищувати лише у виняткових випадках, при цьому доза має бутирозподілена терміном лікування протягом 4 тижнів. Швидкість інфузії за відсутності гострої негайної ситуації становить щонайменше 30 хвилин на 500 мл Стабізолу. Тривала внутрішньовенна краплинна інфузія. Через можливі анафілактоїдні реакції перші 10-20 мл Стабізолу необхідно вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Особливу обережну інфузію проводять хворим з порушенням системи згортання крові, серцевою недостатністю та набряком легень, нирковою недостатністю та хронічними захворюваннями печінки. Тривалість та масштаби терапії залежать від тривалості та масштабів гіповолемії. Внаслідок незвичайних тривалого періоду напіврозпаду фрагментарної фракції ГЕК при повторному введенні Стабізолу протягом кількох діб або тижнів показано зниження добової дози.
Побічні реакції. Були повідомлення про окремі випадки анафілактоїдних реакцій на гідроксиетилкрохмаль (частота, у перерахунку на кількість одиниць інфузії – близько 0,085%). Такі реакції здебільшого виявляються у вигляді блювоти, незначного підвищення температури тіла, відчуттям холоду, свербежу шкіри та кропив'янки. Спостерігалися: збільшення підщелепної та привушної слинних залоз; легка симптоматика грипоподібного характеру у вигляді головного та м'язового болю; периферичні набряки на ногах. Тяжкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком та загрозливими для життя симптомами, аж до зупинки серцевої діяльності та дихання, виключно рідкісні (частота, у перерахунку на кількість одиниць інфузії – близько 0,006 %). У разі реакції непереносимості інфузію негайно призупиняють. Інші побічні явища. При тривалому застосуванні може виникнути свербіж, що не знімається лікарськими засобами, який може виникнути лише після закінченнялікування та тривати кілька місяців.
Передозування. При введенні високих доз препарату Стабізол не виключається підвищення схильності до кровотеч (ефект розрідження, можлива специфічна дія речовини). Тому перевищувати рекомендовану дозу можна лише у виняткових випадках.
Використання у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та в період годування груддю відсутній, тому рекомендується ретельно зважувати можливий ризик та користь від його можливого призначення.
Діти. Призначати препарат дітям віком до 10 років не рекомендується внаслідок відсутності остаточного досвіду застосування.
Особливі заходи безпеки. Застосовувати тільки прозорі від слабо опалесцентних безбарвних до пофарбованих не більш інтенсивно ніж у слабо жовтий колір розчини в неушкоджених флаконах. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Особливості використання. Під час лікування Стабізолом необхідно стежити за тим, щоб організм хворого отримував достатню кількість рідини. При шокових станах, які обумовлені в основному втратою води та електролітів (важка блювота, пронос, опіки), після початкового лікування Стабізол подальше лікування слід проводити за допомогою збалансованого розчину електролітів. Більш високі дози Стабізолу викликають ефект розрідження і призводять до зниженого гематокриту, а також до зниженої концентрації гемоглобіну та білка плазми. Значення гемоглобіну нижче 10 г/дл та гематокриту нижче 27 % підраховуються критичними. Починаючи з показника загального білка