Страттера – інструкція із застосування, показання, дози

Ціни в інтернет-аптеках:

Страттера – симпатоміметик центральної дії, що є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Страттери – капсули: розмір №3, тверді желатинові, непрозорі (14 шт. у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 1 або 2 упаковки; 7 шт. у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 1 упаковка). Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.

Капсули білі/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3227 і дозуванням 10 mg - 10 мг;
Капсули жовті/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3238 і дозуванням 18 mg - 18 мг;
Капсули сині/білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3228 і дозуванням 25 mg - 25 мг;
Капсули сині/сині, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3229 і дозуванням 40 mg - 40 мг;
Капсули сині/жовті, з нанесеними ідентифікаційним кодом Lilly 3239 і дозуванням 60 mg - 60 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль прежелатинізований та диметикон.

Капсули 10 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану;
Капсули 18 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, барвник заліза оксид жовтий;
Капсули 25 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, барвник індигокармін;
Капсули 40 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, барвник індигокармін;
Капсули 60 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, барвники заліза оксид жовтий та індигокармін.

Показання до застосування

Страттера застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дорослих,підлітків та дітей віком від 6 років.

Протипоказання

Тяжкі поразки серця;
Закритокутова глаукома;
Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази та період 2 тижні після їх відміни;
Підвищена чутливість до препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

Спадкове, вроджене чи набуте подовження інтервалу QT;
Тахікардія;
Артеріальна гіпертензія;
стани, які можуть призводити до артеріальної гіпотензії;
Серцево-судинні захворювання;
Раптова серцева смерть у сімейному анамнезі;
Судомні напади в анамнезі;
Порушення мозкового кровообігу;
Важкі фізичні навантаження;
Одночасне застосування психостимуляторів.

Клінічного досвіду застосування Стратери під час вагітності недостатньо, щоб оцінити ступінь його безпеки, тому в цей період препарат може бути призначений лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційні ризики для плода.

Чи виділяється атомоксетин з грудним молоком, не встановлено, тому при призначенні препарату матері-годувальниці необхідно дотримуватися обережності.

Спосіб застосування та дозування

Страттер слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, в ранковий час, незалежно від прийому їжі.

Капсули необхідно ковтати повністю, їх не можна розкривати, оскільки при попаданні в очі атомоксетин викликає роздратування. Якщо це все ж таки сталося, потрібно негайно промити очі водою і звернутися до лікаря. Також потрібно вимити руки та інші контактні поверхні.

Початкова добова доза для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла понад 70 кг становить 40 мг. Не раніше ніж через 3Дня її збільшують до досягнення терапевтичної добової дози, що становить приблизно 80 мг. Якщо поліпшення стану немає, через 2-4 тижні після початку прийому препарату загальну добову дозу можна збільшити до максимальної 120 мг.

Середня підтримуюча доза – 80 мг, максимально допустима – 120 мг. Безпека застосування разової дози більше 120 мг та загальної добової більше 150 мг у дорослих, підлітків та дітей з вагою понад 70 кг систематично не оцінювалася.

Пацієнтам з помірними порушеннями функції печінки (відповідними класу B за шкалою Чайлд-П'ю) та початкову та підтримуючу дозу знижують до 50% від звичайної рекомендованої пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (відповідними класу C за шкалою Чайлд-П'ю) – до 2 від звичайної дози.

У разі розвитку небажаних реакцій прийому Страттери 1 разів у добу, загальну дозу можна ділити на 2 прийоми – вранці і пізно вдень чи рано ввечері.

Побічна дія

У дітей та підлітків:

Травна система: дуже часто – біль у животі (включаючи біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у животі та ділянці шлунка), зниження апетиту, блювання; часто – запор, нудота, анорексія, диспепсія. Ці побічні явища переважно легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і зазвичай не вимагають відміни препарату;
Серцево-судинна система: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття;
Центральна нервова система: дуже часто – сонливість (включаючи седативну дію); часто – запаморочення, коливання настрою; дратівливість; іноді – раннє ранкове пробудження;
Дерматологічні реакції: часто – висипання, дерматит; іноді – свербіж;
Орган зору: часто – мідріаз;
Інші: часто – зниження маситіла, стомлюваність, грип; іноді – слабкість.

Травна система: дуже часто – нудота, сухість у роті, зниження апетиту; часто – диспепсія, запор, метеоризм, біль у животі (включаючи біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у животі та ділянці шлунка);
Центральна нервова система: дуже часто – безсоння (включаючи скруту засинання, порушення сну серед ночі); часто – запаморочення, синусна біль голови, порушення якості сну, зниження лібідо; іноді – раннє ранкове пробудження;
Серцево-судинна система: часто – припливи крові до обличчя, тахікардія, відчуття серцебиття; іноді – відчуття холоду у ногах; дуже рідко – периферичні судинні реакції та/або синдром Рейно, ризик рецидиву синдрому Рейно;
Сечовидільна система: часто – утруднене сечовипускання, дизурія;
Статева система: часто – порушення менструального циклу, дисменорея, еректильна дисфункція, порушення ерекції, відсутність еякуляції, порушення еякуляції, порушення оргазму; дуже рідко – хвороблива чи тривала ерекція;
Шкіра та підшкірна клітковина: часто – підвищена пітливість, дерматит;
Інші: часто озноб, сонливість, слабкість, зниження маси тіла.

Дуже рідко у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалися алергічні реакції у вигляді висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку.

особливі вказівки

Лікування Страттерою має проводитися під ретельним контролем лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами, у яких діагностовано синдром дефіциту уваги з гіперактивністю.

При необхідності припинення терапії препарат можна скасовувати різко, поступове зниження дози не потрібно.

Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних ушкоджень печінки у пацієнтів, які отримувалиАтомоксетин, тому при появі жовтяниці або отриманні лабораторних показників, що свідчать про порушення функції печінки, препарат слід відмінити. Припинити лікування необхідно і у разі розвитку судомних нападів, якщо вони не можуть бути пояснені іншими причинами.

У клінічних дослідженнях застосування Страттери у дітей та підлітків підвищувався ризик розвитку суїцидальних думок. Є повідомлення про одну спробу суїциду, завершених суїцидів не було.

Всім пацієнтам, які проходять курс терапії у зв'язку з СДВГ, необхідне спостереження щодо появи у них ворожості, агресивної поведінки, тривоги, ажитації, безсоння, дратівливості, панічних атак, акатизії, імпульсивності.

Батьки та близькі люди повинні бути попереджені про необхідність ретельно стежити за пацієнтом на предмет появи вищеописаних симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають Страттеру, і негайно повідомляти про це лікаря.

Препарат може викликати сонливість, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортними засобами та роботі з механізмами.

Лікарська взаємодія

Атомоксетин може посилювати дію на серцево-судинну систему агоністів бета2-адренорецепторів, тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю.

При одночасному застосуванні зі Страттерою препаратів, що сприяють подовженню інтервалу QT (нейролептиків, трициклічних антидепресантів, антиаритміків, літію карбонату, еритроміцину, моксифлоксацину), інгібіторів CYP2D6 та діуретиків зростає ризик збільшення тривалості інтервалу.

Пацієнтам, які отримують інгібітори CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину.

Обережність необхідно дотримуватися приЗастосування Стратери з препаратами, що впливають на артеріальний тиск, а також знижують поріг судомної активності (нейролептиками, антидепресантами, трамадолом та мефлохіном).

При комбінації атомоксетину з лікарськими засобами, що впливають секрецію норадреналіну, можливий синергізм фармакологічного ефекту.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° С у недоступному для дітей місці.