Сульперазон (Sulperason) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
Склад та форма випуску
| Порошок для приготування розчину для ін'єкцій | 1 фл. |
| сульбактам | 1 г |
| цефоперазон | 1 г |
| у співвідношенні 1:1 |
у флаконах прозорого безбарвного скла 1 типу з галобутиловими гумовими кришками з тефлоновим покриттям та алюмінієвою фольгою по 2 г; у коробці 1 флакон.
Фармакологічна дія
Сульперазон.
Інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних та сечовивідних шляхів, шкіри та м'яких тканин, кісток та суглобів, запальні захворювання органів малого тазу, статевих органів (ендометрит, гонорея та ін.), інтраабдомінальні інфекції (перитоніт, холецистит, холангіт та ін.), , менінгіт.
Протипоказання
Гіперчутливість, зокрема. до пеніцилінів та ін. цефалоспоринів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода та новонародженого.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття:головний біль (0,04%).
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):гіпопротромбінемія (3,8%), минуща еозинофілія (3,5%), зниження рівня гемоглобіну (0,9%) та гематокриту (0 ,9%), тромбоцитопенія (0,8%), оборотна нейтропенія при тривалому лікуванні (0,5%), лейкопенія, гіпотензія, васкуліт.
З боку органів шлунково-кишкового тракту:діарея (3,9%), нудота та блювання (0,6%), псевдомембранозний коліт.
алергічніреакції:макулопапульозний висип (0,6%), кропив'янка (0,08%), синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдна реакція, в т.ч. шок.
Інші:позитивна проба Кумбса (5,5%), лихоманка (0,5%), біль при ін'єкції (0,08%), озноб (0,04%), транзиторне підвищення рівнів АЛТ (6 ,2%), АСТ (5,7%), лужної фосфатази (2,4%) та білірубіну (1,2%), гематурія, свербіж.
Місцеві реакції:іноді - біль у місці ін'єкції, флебіт у місці інфузії (0,1%).
Спосіб застосування та дози
У дорослих сульбактам/цефоперазон рекомендується використовувати у наступних добових дозах (див. табл. 1):
| Ставлення | Сульбактам/цефоперазон (г) | Сульбактам, доза (г) | Цефоперазон, доза (г) |
| 1:1 | 2,0-4,0 | 1,0-2,0 | 1,0-2,0 |
Добову дозу слід ділити на рівні частини та вводити кожні 12 год.
При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу сульбактаму/цефоперазону можна збільшити до 8 г при співвідношенні основних компонентів 1:1 (тобто 4 г цефоперазону). Хворим, які отримують сульбактам/цефоперазон у співвідношенні 1:1, може знадобитися додаткове введення цефоперазону. Дозу слід ділити на рівні частини та вводити кожні 12 год.
Максимальна добова доза сульбактаму, що рекомендується, становить 4 г.
Застосування у разі порушення функції нирок.
У хворих з Cl креатиніну 15–30 мл/хв максимальна доза сульбактаму становить 1 г кожні 12 год (максимальна добова доза сульбактаму 2 г), а у хворих з Cl креатиніну менше 15 мл/хв максимальна доза сульбактаму становить 500 мг кожні максимальна добова доза сульбактаму 1 г). При тяжких інфекціях може знадобитися додаткове введення цефоперазону.
Фармакокінетика сульбактамузначно змінюється при гемодіалізі. T1/2 цефоперазону із сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Отже, введення препарату слід планувати після діалізу.
Застосування у дітей.
У дітей сульбактам/цефоперазон рекомендується застосовувати у наступних добових дозах (див. табл. 2):
| Ставлення | Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/добу) | Сульбактам, доза (мг/кг/добу) | Цефоперазон, доза (мг/кг/добу) |
| 1:1 | 40-80 | 20-40 | 20-40 |
Дозу слід ділити на рівні частини та вводити кожні 6–12 год.
При серйозних або рефрактерних інфекціях ці дозування можуть бути збільшені до 160 мг/кг/добу при співвідношенні основних компонентів 1:1. Добову дозу ділять на 2-4 рівні частини.
Застосування новонароджених.
У новонароджених протягом першого тижня життя препарат слід вводити кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму у дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу.
Спосіб виготовлення розчинів для парентерального застосування.
Для приготування розчину для внутрішньовенної інфузії може бути використаний лакований розчин Рінгера, проте його не можна застосовувати для початкового розчинення, тому рекомендується двоетапне приготування розчину - спочатку порошок розчиняють у воді для ін'єкцій, а потім розводять лактованим розчином Рінгера.
Для повторних інфузій вміст кожного флакона сульбактаму/цефоперазону розчиняють в адекватному обсязі 5% розчину декстрози у воді, 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або стерильної води для ін'єкцій, а потім розводять до 20 мл тим самим розчинником. Інфузію проводять протягом 15-60 хв.
Для внутрішньовенної ін'єкції вміст кожного флакона слід розчинити, як зазначеновище, та вводити протягом мінімум 3 хв.
Для приготування розчину для внутрішньом'язового введення можна використовувати 2% розчин лідокаїну гідрохлориду, проте його не можна застосовувати для початкового розчинення, тому рекомендується двоетапне приготування розчину - спочатку порошок розчиняють у воді для ін'єкцій, а потім розводять 2% розчином лідокаїну гідрохлориду.
| Загальна доза (г) | Еквівалентні дози сульбактам + цефоперазон (г) | Об'єм розчинника (мл) | Максимальна кінцева концентрація (мг/мл) |
| 2 | 1,0 + 1,0 | 6,7 | 125 + 125 |
Сульбактам/цефоперазон сумісний з водою для ін'єкцій, 5% розчином декстрози, ізотонічним розчином хлориду натрію, 5% розчином декстрози у фізіологічному розчині в концентраціях від 10 мг/мл цефоперазону та 10 мг/мл сульбактаму до 250 мг/мл відповідно.
Лактований розчин Рінгера.
Для розчинення порошку слід застосовувати стерильну воду для ін'єкцій. Розчин готують у 2 етапи: спочатку використовують стерильну воду для ін'єкцій (див. табл. вище), а потім отриманий розчин розводять лактованим розчином Рінгера до концентрації сульбактаму 5 мг/мл (2 мл початкового розчину розводять у 50 мл лактованого розчину Рінгера або 4 мл 100 мл лактованого розчину Рінгера).
Для розчинення порошку слід застосовувати стерильну воду для ін'єкцій. Розчин, що містить цефоперазон у концентрації 250 мг/мл або більше, готують у 2 етапи: спочатку використовують стерильну воду для ін'єкцій (див. табл. вище), а потім розводять 2% розчином лідокаїну, щоб одержати розчин, що містить до 250 мг/мл цефоперазону та 250 мг/мл сульбактаму приблизно у 0,5% розчині лідокаїну гідрохлориду.
Заходиобережності
З обережністю призначати при вираженій обструкції жовчовивідних шляхів, тяжких захворюваннях печінки із супутнім порушенням функції нирок. В останньому випадку необхідне моніторування сироваткової концентрації цефоперазону та корекція його дози (якщо моніторування не проводиться, добова доза цефоперазону не повинна перевищувати 2 г).
Умови зберігання препарату Сульперазон
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Сульперазон
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.