Сумамед (Sumamed) – антибіотик, азитроміцин, макролід
СУМАМЕД (SUMAMED) СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
табл. підлогу. оболонкою 125 мг №6 Азитроміцину дигідрат 125 мг капс. 250 мг, № 6 Азитроміцину дигідрат 250 мг Азитроміцину дигідрат 500 мг пор. д/п сусп. д/перор. прим. 400 мг фл. 20 мл +калібр. шприц та ложечка, № 1 Азитроміцину дигідрат 100 мг/5 мл Інші інгредієнти: сахароза, натрію фосфат безводний, гідроксипропілцелюлоза, камедь ксантанова, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор вишневий, ароматизатор шневий.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка.Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків - азалідів. Має широкий спектр протимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосом та запобігання транслокації пептидів за відсутності впливу на синтез полінуклеотидів. Механізм резистентності Резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою. Повна перехресна резистентність існує у Streptococcus pneumoniae, β-гемолітичного стрептокока групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентний золотистий стафілокок (MRSA) до еритроміцину, азитромідаму, інших. Спектр антимікробної дії азитроміцину Фармакокінетика. Біодоступність після перорального застосування становить близько 37%. Cmax у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату. При прийомі внутрішньоазитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було встановлено, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (у 50 разів), ніж у плазмі, що свідчить про вираженезв'язування препарату з тканинами. Зв'язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл у плазмі. Об'єм розподілу у рівноважному стані становив 31,1 л/кг. Прикінцевий Т½ із плазми крові повністю відображає Т½ із тканин протягом 2–4 днів. Близько 12% дози азитроміцину при внутрішньовенному застосуванні виводяться у незміненому вигляді із сечею протягом наступних 3 днів. Особливо висока концентрація азитроміцину у незміненому вигляді була виявлена у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено 10 метаболітів, які утворювалися за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезазаміну та аглікону та розщеплення кладинози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
• інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину: • інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит); інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспитальная пневмонія); • інфекції шкіри та м'яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешихове запалення, імпетиго, вторинні піодерматози; • запалення органів малого тазу; • інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений та ускладнений уретрит/цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis. Порошок для приготування інфузійного розчину: захворювання, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину – негоспитальные пневмонії, спричинені Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma у пацієнтів,потребують початкової інфузійної терапії; запальні захворювання органів малого тазу, спричинені Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пацієнтів, які потребують початкової інфузійної терапії. Ніркова недостатність. У пацієнтів з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну – 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Немає досліджень застосування препарату у пацієнтів із кліренсом креатиніну 45 кг. Сумамед слід приймати 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їди, оскільки одночасний прийом з їжею знижує всмоктування азитроміцину.